폐쇄성수면무호흡증의 상기도 내시경과 생리적 특성과의 상관관계
폐쇄성 수면무호흡증의 상기도 내시경과 생리학적 특성과의 상관관계: 후향적 연구
목표
진단 수면다원검사 동안 수집된 데이터를 사용하여 약물 유발 수면 내시경(DISE) 동안 구개 수준(CCCp, 일차) 및 기타 상기도 허탈 부위(이차)에서 완전한 구심성 허탈을 예측하기 위해 수학적 모델을 훈련하고 테스트합니다. (PSG).
가설
상기도 허탈의 부위, 패턴 및 정도는 베이스라인 PSG 동안 포착된 뚜렷한 흐름 특징과 연관됩니다.
연구 설계
회고적 재판.
연구 인구
2018년 1월부터 2020년 12월까지 Antwerp University Hospital(UZA)에서 DISE와 PSG 진단을 모두 받은 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA, AHI ≥ 15/h) 환자 200명.
결과 측정:
뇌파 검사(EEG), 흐름, 심전도 검사(ECG), 근전도 검사(EMG), 산소 불포화도 및 호흡 노력을 포함하여 진단 PSG 중에 캡처된 원시 데이터입니다.
샘플 크기 / 데이터 분석
200명의 환자 데이터가 이 연구 프로토콜에 소급하여 포함될 것입니다. 기능을 선택하고 모델을 훈련하고 모델을 테스트하기 위해 다양한 기계 학습 기술이 채택될 것입니다.
시간표
2021년 1월 30일 - 2021년 11월 30일
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- UZA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 증상이 있는 중등도에서 중증 OSA 진단(AHI ≥ 15/h).
- 비연속 양압(CPAP) 요법을 위한 임상 경로의 일부로 UZA에서 DISE를 받았습니다.
- DISE 2년 전에 UZA max에서 베이스라인 진단 PSG를 받았습니다.
제외 기준:
- 수면 장애와 관련된 약물 사용
- 중추수면무호흡증후군.
- 낮 동안의 피로 또는 심각한 수면 장애(불면증, 주기적인 다리 움직임, 기면증)의 알려진 원인의 병력.
- 발작 장애.
- 지적 장애, 기억 장애 또는 현재 정신 장애(환자가 언급한 정신병, 주요 우울증 또는 급성 불안 발작)의 알려진 병력.
- 임신
- 기본 PSG 밤 동안 <4시간의 데이터 기록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기류 [l/s]
기간: 기준선 수면다원검사 연구 중에 측정된 후향적
|
이 연구의 주요 결과는 기저 수면다원검사 동안 측정된 기류[l/s]에 대한 DISE 부위, 허탈의 정도 및 패턴의 영향입니다.
|
기준선 수면다원검사 연구 중에 측정된 후향적
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20/45/596
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .