Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlazione tra endoscopia delle vie aeree superiori e tratti fisiologici dell'apnea ostruttiva del sonno

29 novembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Antwerp

Correlazione tra endoscopia delle vie aeree superiori e tratti fisiologici dell'apnea ostruttiva del sonno: uno studio retrospettivo

OBIETTIVI

Addestrare e testare un modello matematico per prevedere il collasso concentrico completo a livello del palato (CCCp, primario) e altri siti di collasso delle vie aeree superiori (secondario) durante l'endoscopia del sonno indotta da farmaci (DISE) utilizzando i dati acquisiti durante una polisonnografia diagnostica (PSG).

IPOTESI

Il sito, il modello e il grado di collasso delle vie aeree superiori sono associati a caratteristiche di flusso distinte acquisite durante un PSG di base.

PROGETTAZIONE DI STUDIO

Prova retrospettiva.

POPOLAZIONE IN STUDIO

200 pazienti con apnea ostruttiva del sonno da moderata a grave (OSA, AHI ≥ 15/h) sottoposti sia a DISE che a PSG diagnostico presso l'ospedale universitario di Anversa (UZA) tra gennaio 2018 e dicembre 2020.

MISURE DI RISULTATO:

Dati grezzi acquisiti durante un PSG diagnostico, tra cui elettroencefalografia (EEG), flusso, elettrocardiografia (ECG), elettromiografia (EMG), desaturazione dell'ossigeno e sforzo respiratorio.

DIMENSIONE DEL CAMPIONE / ANALISI DEI DATI

I dati di 200 pazienti saranno inclusi retrospettivamente in questo protocollo di studio. Saranno adottate diverse tecniche di apprendimento automatico per selezionare le funzionalità, addestrare il modello e testare il modello.

PROGRAMMA ORARIO

30 gennaio 2021 - 30 novembre 2021

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

181

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
        • UZA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con OSA da moderata a grave sottoposti a polisonnografia e DISE presso UZA negli ultimi 3 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più.
  • Diagnosi di OSA sintomatica da moderata a grave (AHI ≥ 15/h).
  • Sottoposto a DISE presso UZA come parte del percorso clinico per terapie a pressione positiva non continua delle vie aeree (CPAP)
  • Sottoposto a un PSG diagnostico di base all'UZA max 2 anni prima del DISE

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci correlato ai disturbi del sonno
  • Sindrome da apnea centrale del sonno.
  • Storia medica di cause note di stanchezza diurna o grave interruzione del sonno (insonnia, movimenti periodici delle gambe, narcolessia).
  • Disturbo convulsivo.
  • Storia medica nota di disabilità intellettiva, disturbi della memoria o disturbi psichiatrici attuali (malattia psicotica, depressione maggiore o attacchi di ansia acuti come menzionato dal paziente).
  • Gravidanza
  • <4 h di registrazione dei dati durante la notte del PSG basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso d'aria [l/s]
Lasso di tempo: Retrospettivo, misurato durante lo studio polisonnografico di base
L'esito primario di questo studio è l'effetto del sito DISE, del grado e del modello di collasso sul flusso aereo [l/s] misurato durante la polisonnografia basale
Retrospettivo, misurato durante lo studio polisonnografico di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Collaboratori

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Brigham and Women's Hospital
Universiteit Antwerpen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20/45/596

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi