Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между эндоскопией верхних дыхательных путей и физиологическими признаками обструктивного апноэ во сне

29 ноября 2021 г. обновлено: University Hospital, Antwerp

Корреляция между эндоскопией верхних дыхательных путей и физиологическими признаками обструктивного апноэ сна: ретроспективное исследование

ЦЕЛИ

Обучить и протестировать математическую модель для прогнозирования полного концентрического коллапса на уровне неба (CCCp, первичный) и других участков коллапса верхних дыхательных путей (вторичный) во время эндоскопии сна, индуцированного лекарствами (DISE), с использованием данных, полученных во время диагностической полисомнографии. (ПСЖ).

ГИПОТЕЗА

Место, характер и степень коллапса верхних дыхательных путей связаны с отчетливыми характеристиками потока, зафиксированными во время базовой полисомнографии.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Ретроспективный суд.

ИССЛЕДОВАНИЕ НАСЕЛЕНИЯ

200 пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени (СОАС, ИАГ ≥ 15/ч), которым в период с января 2018 г. по декабрь 2020 г. было проведено как DISE, так и диагностическое ПСГ в Университетской больнице Антверпена (UZA).

КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ:

Необработанные данные, полученные во время диагностической ПСГ, включая электроэнцефалографию (ЭЭГ), поток, электрокардиографию (ЭКГ), электромиографию (ЭМГ), десатурацию кислорода и усилие дыхания.

ОБЪЕМ ВЫБОРКИ / АНАЛИЗ ДАННЫХ

Данные 200 пациентов будут ретроспективно включены в этот протокол исследования. Для выбора функций, обучения и тестирования модели будут применяться различные методы машинного обучения.

ГРАФИК

30 января 2021 г. - 30 ноября 2021 г.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Обструктивное апноэ сна

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

181

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- Antwerp
  - Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
    - UZA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с СОАС средней и тяжелой степени, перенесшие полисомнографию и ДИСЭ в УЗА за последние 3 года.

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше.
Диагноз симптоматического ОАС средней или тяжелой степени (ИАГ ≥ 15/ч).
Прошел DISE в UZA как часть клинического пути для терапии непостоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP).
Прошла базовую диагностику ПСГ в УЗА макс за 2 года до ДИСЭ

Критерий исключения:

Использование лекарств, связанных с нарушениями сна
Центральный синдром апноэ сна.
Медицинский анамнез известных причин дневной усталости или серьезных нарушений сна (бессонница, периодические движения ногами, нарколепсия).
Эпилепсия.
Известная история болезни с умственной отсталостью, нарушениями памяти или текущими психическими расстройствами (психотическое заболевание, глубокая депрессия или острые приступы тревоги, как упоминает пациент).
Беременность
<4 часа записи данных во время исходной ночи ПСГ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Расход воздуха [л/с] Временное ограничение: Ретроспективно, измерено во время исходного полисомнографического исследования.	Основным результатом этого исследования является влияние места DISE, степени и характера коллапса на воздушный поток [л / с], измеренный во время исходной полисомнографии.	Ретроспективно, измерено во время исходного полисомнографического исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Antwerp

Соавторы

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Brigham and Women's Hospital

Universiteit Antwerpen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)