Correlación entre la endoscopia de las vías respiratorias superiores y los rasgos fisiológicos de la apnea obstructiva del sueño
Correlación entre la endoscopia de la vía aérea superior y los rasgos fisiológicos de la apnea obstructiva del sueño: un estudio retrospectivo
OBJETIVOS
Entrenar y probar un modelo matemático para predecir el colapso concéntrico completo a nivel del paladar (CCCp, primario) y otros sitios de colapso de las vías respiratorias superiores (secundario) durante la endoscopia del sueño inducida por fármacos (DISE) utilizando los datos capturados durante una polisomnografía de diagnóstico. (PSG).
HIPÓTESIS
El sitio, el patrón y el grado de colapso de las vías respiratorias superiores se asocian con distintas características de flujo capturadas durante una PSG de referencia.
DISEÑO DEL ESTUDIO
Ensayo retrospectivo.
POBLACIÓN DE ESTUDIO
200 pacientes con apnea obstructiva del sueño de moderada a grave (AOS, IAH ≥ 15/h) que se sometieron tanto a una DISE como a una PSG de diagnóstico en el Hospital Universitario de Amberes (UZA) entre enero de 2018 y diciembre de 2020.
MEDIDAS DE RESULTADO:
Datos sin procesar capturados durante una PSG de diagnóstico, incluidos electroencefalografía (EEG), flujo, electrocardiografía (ECG), electromiografía (EMG), desaturación de oxígeno y esfuerzo respiratorio.
TAMAÑO DE LA MUESTRA / ANÁLISIS DE DATOS
Los datos de 200 pacientes se incluirán retrospectivamente en este protocolo de estudio. Se adoptarán diferentes técnicas de aprendizaje automático para seleccionar características, entrenar el modelo y probar el modelo.
HORARIO
30 de enero de 2021 - 30 de noviembre de 2021
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- UZA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más.
- Diagnóstico de AOS sintomática de moderada a grave (IAH ≥ 15/h).
- Se sometió a DISE en UZA como parte de la vía clínica para terapias de presión positiva no continua en las vías respiratorias (CPAP)
- Se sometió a un PSG de diagnóstico inicial en UZA como máximo 2 años antes de la DISE
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos relacionados con los trastornos del sueño.
- Síndrome de apnea central del sueño.
- Antecedentes médicos de causas conocidas de cansancio diurno o trastornos graves del sueño (insomnio, movimientos periódicos de las piernas, narcolepsia).
- Trastorno convulsivo.
- Antecedentes médicos conocidos de discapacidad intelectual, trastornos de la memoria o trastornos psiquiátricos actuales (enfermedad psicótica, depresión mayor o ataques agudos de ansiedad según lo mencione el paciente).
- El embarazo
- <4 h de registro de datos durante la noche PSG basal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo de aire [l/s]
Periodo de tiempo: Retrospectivo, medido durante el estudio de polisomnografía basal
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El resultado principal de este estudio es el efecto del sitio DISE, el grado y el patrón de colapso en el flujo de aire [l/s] medido durante la polisomnografía de referencia
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Retrospectivo, medido durante el estudio de polisomnografía basal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20/45/596
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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