Korrelation mellan övre luftvägsendoskopi och fysiologiska drag av obstruktiv sömnapné
Korrelation mellan övre luftvägsendoskopi och fysiologiska drag av obstruktiv sömnapné: en retrospektiv studie
MÅL
Att träna och testa en matematisk modell för att förutsäga fullständig koncentrisk kollaps på gommens nivå (CCCp, primär) och andra ställen för övre luftvägskollaps (sekundär) under läkemedelsinducerad sömnendoskopi (DISE) med hjälp av data som fångats under en diagnostisk polysomnografi (PSG).
HYPOTES
Platsen, mönstret och graden av kollaps av övre luftvägar är förknippade med distinkta flödesegenskaper som fångats under en baslinje-PSG.
STUDERA DESIGN
Retrospektiv rättegång.
STUDERA BEFOLKNING
200 patienter med måttlig till svår obstruktiv sömnapné (OSA, AHI ≥ 15/h) som genomgick både en DISE och en diagnostisk PSG på Antwerpens universitetssjukhus (UZA) mellan januari 2018 och december 2020.
UTFALLSMÅTT:
Rådata som fångats under en diagnostisk PSG, inklusive elektroencefalografi (EEG), flöde, elektrokardiografi (EKG), elektromyografi (EMG), syremättnad och andningsansträngning.
PROVSTORLEK / DATAANALYS
Data från 200 patienter kommer retrospektivt att inkluderas i detta studieprotokoll. Olika maskininlärningstekniker kommer att användas för att välja funktioner, träna modellen och testa modellen.
TIDSSCHEMA
30 januari 2021 - 30 november 2021
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- UZA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Diagnos med symtomatisk måttlig till svår OSA (AHI ≥ 15/h).
- Genomgick DISE vid UZA som en del av den kliniska vägen för behandlingar med icke-kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP)
- Genomgick en baslinjediagnostisk PSG vid UZA max 2 år före DISE
Exklusions kriterier:
- Läkemedelsanvändning relaterad till sömnstörningar
- Centralt sömnapnésyndrom.
- Anamnes med kända orsaker till trötthet på dagen eller allvarliga sömnstörningar (sömnlöshet, periodiska benrörelser, narkolepsi).
- Anfallsåkomma.
- Känd medicinsk historia av intellektuell funktionsnedsättning, minnesstörningar eller aktuella psykiatriska störningar (psykotisk sjukdom, egentlig depression eller akuta ångestattacker som patienten nämner).
- Graviditet
- <4 timmars datainspelning under PSG-natten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luftflöde [l/s]
Tidsram: Retrospektiv, uppmätt under baslinjepolysomnografistudien
|
Det primära resultatet av denna studie är effekten av DISE-ställe, grad och mönster av kollaps på luftflödet [l/s] mätt under baslinjepolysomnografin
|
Retrospektiv, uppmätt under baslinjepolysomnografistudien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20/45/596
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .