Glucides sous la cible pour la gestion du diabète de type 1
7 juillet 2021 mis à jour par: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Récemment, il y a eu un intérêt accru pour limiter les apports en glucides (CHO) pour améliorer la santé à long terme. Les régimes à faible teneur en glucides (< 30 % d'énergie provenant des glucides) et à très faible teneur en glucides et riches en graisses (VLCHF ; 10 % de glucides, 75 % de lipides) sont préconisés chez les personnes atteintes de diabète compte tenu de leur impact favorable presque immédiat sur les taux de glycémie post-prandiaux et sur l'hémoglobine A1c qui ont été signalés par les utilisateurs. L'adoption de ces régimes est accueillie avec réticence par les professionnels de santé en raison du manque d'information sur leur innocuité. Les préoccupations incluent l'impact sur la fréquence des hypoglycémies et la réponse du glucagon à l'hypoglycémie, l'acidocétose diabétique, le profil lipidique, les ajustements de la dose d'insuline de la fonction hépatique lors de leur adoption dans le contexte du diabète de type 1 (DT1). Au cours d'une série d'entretiens, des personnes atteintes de diabète suivant un VLCHF ont rapporté que le manque de soutien des professionnels de la santé conduit souvent à cacher le fait qu'elles ont adopté un régime VLCHF. Il s'agit d'une source importante de préoccupation qui peut entraîner des problèmes de sécurité supplémentaires.
L'objectif est de combler une importante lacune dans les connaissances sur l'efficacité, les avantages et les risques des régimes à faible teneur en glucides et VLCHF pour les personnes atteintes de DT1. L'objectif principal est de comparer le pourcentage de TIR d'adultes atteints de DT1 suivant un régime pauvre en glucides ou un régime VLCHF par rapport à un régime témoin pendant 12 semaines. Les objectifs secondaires sont (1) d'évaluer l'efficacité du glucagon pour corriger l'hypoglycémie dans le cadre d'apports glucidiques restreints ; (2) pour évaluer les changements de l'HbA1c à 12 semaines et les fluctuations de glucose et le % de temps en hypoglycémie à 6 semaines et 12 semaines de régime de contrôle, de régime pauvre en glucides ou de régime VLCHF ; (3) comparer les principaux facteurs de risque cardiométabolique (composition corporelle, lipides sanguins, tension artérielle et marqueurs et fonction inflammatoires du foie) à 6 semaines et 12 semaines de régime témoin, de régime pauvre en glucides ou de régime VLCHF ; (4) évaluer l'effet des régimes restrictifs en CHO (low-CHO et VLCHF) sur la composition du microbiote intestinal (optionnel).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Optimisation du traitement à l'insuline avec le régime alimentaire habituel du participant
- Dispositif: FreeStyle Libre d'Abbott
- Autre: Journal alimentaire de trois jours
- Autre: Visite médicale
- Autre: Mesures de la pression artérielle
- Autre: Mesures des paramètres anthropométriques
- Autre: Test de calorimétrie indirecte
- Autre: Questionnaire de bien-être
- Autre: Questionnaire d'appréciation de l'alimentation
- Dispositif: Podomètre (PiezoRxD)
- Autre: Imagerie hépatique (IRM)
- Autre: Test d'efficacité du glucagon
- Autre: Composition corporelle : Absorptiométrie à rayons X en double énergie (DEXA)
- Autre: Des analyses de sang
- Autre: Collectes d'échantillons de selles (facultatif)
- Autre: Journal d'hypoglycémie
- Autre: Journal des cétones
- Autre: Adhésion au régime (Keenoa)
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes > 18 ans
- Durée du DT1 > 12 mois
- Sous insulinothérapie intensive
- Posséder un smartphone ou une tablette pour utiliser deux applications mobiles de suivi nutritionnel et d'activité physique : Keenoa et Piezo : Respectez les consignes !
Critère d'exclusion:
- Vous suivez déjà un régime pauvre en glucides (< 30 % de glucides)
- Diabète de type 2 ou autre forme de diabète
- Gastroparésie connue (diagnostic clinique)
- Maladie rénale avancée (DFGe < 50 mL/min)
- Maladie hépatique importante connue (par ex. cirrhose, hépatite active, transplantation hépatique)
- Événement cardiovasculaire majeur récent (<6 mois) (par ex. infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, revascularisation majeure…)
- Grossesse (en cours ou planifiée dans les 6 prochains mois)
- Allaitement (en cours)
- Épisodes récents d'hypoglycémie sévère (glycémie <2,8 mmol/L ou aide d'un tiers) ou acidocétose (<6 semaines)
- Claustrophobie ou présence de dispositifs/implants métalliques dans le corps
- Modification récente (<6 semaines) ou prévue (6 prochains mois) du traitement à l'insuline
- Modification récente (<6 semaines) ou prévue (6 prochains mois) des médicaments cardiométaboliques pour la pression artérielle et/ou les lipides. Ces médicaments doivent rester stables tout au long de l'essai
- Traitement d'appoint hors indication avec des inhibiteurs du SGLT-2 (Forxiga®, Invokana® ou Jardiance®)
- Modification récente (<6 semaines) ou planifiée (6 prochains mois) du traitement d'appoint (Metformine, Glumetza®, Victoza®, Trulicity® et Ozempic®)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Régime VLCHF (Very Low CHO High Fat)
10 % d'énergie provenant des glucides, 15 % de protéines et 75 % de lipides
|
Deux semaines avant la phase d'intervention, l'optimisation de la dose d'insuline et la révision des connaissances des participants sur le comptage des glucides, la prévention et le traitement de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie seront effectuées avec une infirmière et une diététiste sous la supervision d'un médecin.
Une à deux fois par semaine, les participants seront contactés pour vérifier si les valeurs de glucose sont dans la cible.
Pendant toute la durée de l'essai, la glycémie sera évaluée par des moniteurs de glucose en continu à balayage intermittent (isCGM ; capteur de glucose Freestyle-Libre d'Abbott).
Les participants seront invités à enregistrer ou à télécharger, dans leur lecteur Freestyle Libre ou dans leur pompe à insuline, leurs doses d'insuline injectées chaque jour.
Deux semaines avant la phase d'intervention, les participants seront invités à remplir un journal alimentaire de 3 jours, à l'aide de l'application mobile Keenoa, avec la teneur en glucides (CHO) des aliments et des mesures de glycémie pour optimiser leurs doses d'insuline.
L'analyse du journal alimentaire nous permettra de quantifier le régime alimentaire habituel des participants.
Lors de la visite 1, un court entretien médical sera effectué pour déterminer si le sujet est éligible pour participer à l'étude.
Une liste des médicaments en cours, la présence de complications, ainsi que les comorbidités associées à leur diabète seront recueillies dans leur dossier médical lors de la visite chez l'endocrinologue.
La tension artérielle (pression artérielle systolique et diastolique) sera mesurée lors de toutes les visites (visites 1 à 4).
Le poids, la taille, l'IMC et le tour de taille seront mesurés lors de toutes les visites (visites 1 à 4).
Le taux métabolique au repos et le quotient respiratoire seront mesurés après un jeûne de 10 heures par calorimétrie indirecte.
Le test se fera deux fois, avant (visite 2) et après (visite 4) la phase d'intervention.
Les participants seront invités à remplir un questionnaire de bien-être (nausées, fatigue, etc.) lors des visites 2, 3 et 4.
Les participants seront invités à remplir un questionnaire d'appréciation de l'alimentation (appétit, satiété, etc.) lors des visites 3 et 4.
Il sera demandé aux participants de porter un podomètre (PiezoRxD) qui enregistrera leurs pas chaque jour pendant toute la durée de l'épreuve.
Aussi, ils devront installer Piezo : Achieve the Guidelines !, une application mobile gratuite, sur leur smartphone ou leur tablette.
Il se connectera à leur podomètre via Bluetooth et aidera l'assistant de recherche à suivre ses données à distance
L'imagerie du foie des participants sera effectuée par IRM au Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM).
Le test se fera deux fois, avant (visite 2) et après (visite 4) la phase d'intervention.
Le test d'efficacité du glucagon se fera en deux temps, avant (visite 2) et après (visite 4) la phase d'intervention.
Une injection sous-cutanée d'insuline basée sur le facteur de correction individuel de l'insuline sera administrée pour induire une hypoglycémie jusqu'à 3 mmol/L (sur la base du glucose plasmatique).
Une injection sous-cutanée de 300 µg de glucagon sera administrée.
La masse corporelle maigre et la masse grasse seront mesurées par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
Le test DEXA sera fait deux fois, avant (visite 2) et après (visite 4) la phase d'intervention.
Des tests sanguins seront effectués pour évaluer le contrôle du diabète des participants ainsi que pour évaluer d'autres marqueurs biochimiques (lipides sanguins ainsi que des marqueurs d'inflammation et de fonction hépatique).
Du sang sera prélevé et analysé lors de toutes les visites (visites 1 à 4).
Les participants seront invités à prélever et à congeler immédiatement leur échantillon de selles jusqu'à ce qu'il soit remis à l'équipe d'étude (pour l'analyse de la composition du microbiote intestinal).
Cela sera fait trois fois au cours de l'étude, pendant la phase 1, entre la semaine 1 et 6 de la phase 2 et entre la semaine 6 et la 12 de la phase 2.
Pendant toute la durée de l'essai, il sera demandé aux participants de tenir un journal de leurs épisodes d'hypoglycémie, qui sont définis par la nécessité de consommer du CHO.
Il leur sera demandé de noter l'heure, les symptômes (dont le temps de disparition après traitement), la mesure de la glycémie capillaire et la quantité de CHO consommée.
Pendant la phase d'intervention, les participants seront invités à mesurer leur taux de ß-hydroxybutarate (mmol/L) avec leur scanner Abbott's Freestyle-Libre au moins deux fois par semaine avant le petit-déjeuner.
Les participants seront invités à vérifier leurs corps cétoniques pour les niveaux de glucose du capteur ou capillaire dépassant 15 mmol / l, lorsque leur capteur indique élevé sans valeur de glucose spécifique et lorsqu'ils présentent des symptômes d'acidocétose (indépendamment de la lecture de glucose).
Pendant toute la phase d'intervention diététique (phase 2), les participants confirmeront qu'ils ont suivi leurs menus en prenant des photos avant et après de leurs repas chaque jour et en indiquant le pourcentage de leur repas consommé (25-50-75-100%) via l'application mobile Keenoa.
|
|
Comparateur actif: Régime pauvre en glucides
30% d'énergie de CHO, 15% de protéines et 55% de lipides
|
Deux semaines avant la phase d'intervention, l'optimisation de la dose d'insuline et la révision des connaissances des participants sur le comptage des glucides, la prévention et le traitement de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie seront effectuées avec une infirmière et une diététiste sous la supervision d'un médecin.
Une à deux fois par semaine, les participants seront contactés pour vérifier si les valeurs de glucose sont dans la cible.
Pendant toute la durée de l'essai, la glycémie sera évaluée par des moniteurs de glucose en continu à balayage intermittent (isCGM ; capteur de glucose Freestyle-Libre d'Abbott).
Les participants seront invités à enregistrer ou à télécharger, dans leur lecteur Freestyle Libre ou dans leur pompe à insuline, leurs doses d'insuline injectées chaque jour.
Deux semaines avant la phase d'intervention, les participants seront invités à remplir un journal alimentaire de 3 jours, à l'aide de l'application mobile Keenoa, avec la teneur en glucides (CHO) des aliments et des mesures de glycémie pour optimiser leurs doses d'insuline.
L'analyse du journal alimentaire nous permettra de quantifier le régime alimentaire habituel des participants.
Lors de la visite 1, un court entretien médical sera effectué pour déterminer si le sujet est éligible pour participer à l'étude.
Une liste des médicaments en cours, la présence de complications, ainsi que les comorbidités associées à leur diabète seront recueillies dans leur dossier médical lors de la visite chez l'endocrinologue.
La tension artérielle (pression artérielle systolique et diastolique) sera mesurée lors de toutes les visites (visites 1 à 4).
Le poids, la taille, l'IMC et le tour de taille seront mesurés lors de toutes les visites (visites 1 à 4).
Le taux métabolique au repos et le quotient respiratoire seront mesurés après un jeûne de 10 heures par calorimétrie indirecte.
Le test se fera deux fois, avant (visite 2) et après (visite 4) la phase d'intervention.
Les participants seront invités à remplir un questionnaire de bien-être (nausées, fatigue, etc.) lors des visites 2, 3 et 4.
Les participants seront invités à remplir un questionnaire d'appréciation de l'alimentation (appétit, satiété, etc.) lors des visites 3 et 4.
Il sera demandé aux participants de porter un podomètre (PiezoRxD) qui enregistrera leurs pas chaque jour pendant toute la durée de l'épreuve.
Aussi, ils devront installer Piezo : Achieve the Guidelines !, une application mobile gratuite, sur leur smartphone ou leur tablette.
Il se connectera à leur podomètre via Bluetooth et aidera l'assistant de recherche à suivre ses données à distance
L'imagerie du foie des participants sera effectuée par IRM au Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM).
Le test se fera deux fois, avant (visite 2) et après (visite 4) la phase d'intervention.
Le test d'efficacité du glucagon se fera en deux temps, avant (visite 2) et après (visite 4) la phase d'intervention.
Une injection sous-cutanée d'insuline basée sur le facteur de correction individuel de l'insuline sera administrée pour induire une hypoglycémie jusqu'à 3 mmol/L (sur la base du glucose plasmatique).
Une injection sous-cutanée de 300 µg de glucagon sera administrée.
La masse corporelle maigre et la masse grasse seront mesurées par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
Le test DEXA sera fait deux fois, avant (visite 2) et après (visite 4) la phase d'intervention.
Des tests sanguins seront effectués pour évaluer le contrôle du diabète des participants ainsi que pour évaluer d'autres marqueurs biochimiques (lipides sanguins ainsi que des marqueurs d'inflammation et de fonction hépatique).
Du sang sera prélevé et analysé lors de toutes les visites (visites 1 à 4).
Les participants seront invités à prélever et à congeler immédiatement leur échantillon de selles jusqu'à ce qu'il soit remis à l'équipe d'étude (pour l'analyse de la composition du microbiote intestinal).
Cela sera fait trois fois au cours de l'étude, pendant la phase 1, entre la semaine 1 et 6 de la phase 2 et entre la semaine 6 et la 12 de la phase 2.
Pendant toute la durée de l'essai, il sera demandé aux participants de tenir un journal de leurs épisodes d'hypoglycémie, qui sont définis par la nécessité de consommer du CHO.
Il leur sera demandé de noter l'heure, les symptômes (dont le temps de disparition après traitement), la mesure de la glycémie capillaire et la quantité de CHO consommée.
Pendant la phase d'intervention, les participants seront invités à mesurer leur taux de ß-hydroxybutarate (mmol/L) avec leur scanner Abbott's Freestyle-Libre au moins deux fois par semaine avant le petit-déjeuner.
Les participants seront invités à vérifier leurs corps cétoniques pour les niveaux de glucose du capteur ou capillaire dépassant 15 mmol / l, lorsque leur capteur indique élevé sans valeur de glucose spécifique et lorsqu'ils présentent des symptômes d'acidocétose (indépendamment de la lecture de glucose).
Pendant toute la phase d'intervention diététique (phase 2), les participants confirmeront qu'ils ont suivi leurs menus en prenant des photos avant et après de leurs repas chaque jour et en indiquant le pourcentage de leur repas consommé (25-50-75-100%) via l'application mobile Keenoa.
|
|
Comparateur placebo: Régime de contrôle
50% d'énergie de CHO, 15% de protéines et 35% de lipides
|
Deux semaines avant la phase d'intervention, l'optimisation de la dose d'insuline et la révision des connaissances des participants sur le comptage des glucides, la prévention et le traitement de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie seront effectuées avec une infirmière et une diététiste sous la supervision d'un médecin.
Une à deux fois par semaine, les participants seront contactés pour vérifier si les valeurs de glucose sont dans la cible.
Pendant toute la durée de l'essai, la glycémie sera évaluée par des moniteurs de glucose en continu à balayage intermittent (isCGM ; capteur de glucose Freestyle-Libre d'Abbott).
Les participants seront invités à enregistrer ou à télécharger, dans leur lecteur Freestyle Libre ou dans leur pompe à insuline, leurs doses d'insuline injectées chaque jour.
Deux semaines avant la phase d'intervention, les participants seront invités à remplir un journal alimentaire de 3 jours, à l'aide de l'application mobile Keenoa, avec la teneur en glucides (CHO) des aliments et des mesures de glycémie pour optimiser leurs doses d'insuline.
L'analyse du journal alimentaire nous permettra de quantifier le régime alimentaire habituel des participants.
Lors de la visite 1, un court entretien médical sera effectué pour déterminer si le sujet est éligible pour participer à l'étude.
Une liste des médicaments en cours, la présence de complications, ainsi que les comorbidités associées à leur diabète seront recueillies dans leur dossier médical lors de la visite chez l'endocrinologue.
La tension artérielle (pression artérielle systolique et diastolique) sera mesurée lors de toutes les visites (visites 1 à 4).
Le poids, la taille, l'IMC et le tour de taille seront mesurés lors de toutes les visites (visites 1 à 4).
Le taux métabolique au repos et le quotient respiratoire seront mesurés après un jeûne de 10 heures par calorimétrie indirecte.
Le test se fera deux fois, avant (visite 2) et après (visite 4) la phase d'intervention.
Les participants seront invités à remplir un questionnaire de bien-être (nausées, fatigue, etc.) lors des visites 2, 3 et 4.
Les participants seront invités à remplir un questionnaire d'appréciation de l'alimentation (appétit, satiété, etc.) lors des visites 3 et 4.
Il sera demandé aux participants de porter un podomètre (PiezoRxD) qui enregistrera leurs pas chaque jour pendant toute la durée de l'épreuve.
Aussi, ils devront installer Piezo : Achieve the Guidelines !, une application mobile gratuite, sur leur smartphone ou leur tablette.
Il se connectera à leur podomètre via Bluetooth et aidera l'assistant de recherche à suivre ses données à distance
L'imagerie du foie des participants sera effectuée par IRM au Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM).
Le test se fera deux fois, avant (visite 2) et après (visite 4) la phase d'intervention.
Le test d'efficacité du glucagon se fera en deux temps, avant (visite 2) et après (visite 4) la phase d'intervention.
Une injection sous-cutanée d'insuline basée sur le facteur de correction individuel de l'insuline sera administrée pour induire une hypoglycémie jusqu'à 3 mmol/L (sur la base du glucose plasmatique).
Une injection sous-cutanée de 300 µg de glucagon sera administrée.
La masse corporelle maigre et la masse grasse seront mesurées par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
Le test DEXA sera fait deux fois, avant (visite 2) et après (visite 4) la phase d'intervention.
Des tests sanguins seront effectués pour évaluer le contrôle du diabète des participants ainsi que pour évaluer d'autres marqueurs biochimiques (lipides sanguins ainsi que des marqueurs d'inflammation et de fonction hépatique).
Du sang sera prélevé et analysé lors de toutes les visites (visites 1 à 4).
Les participants seront invités à prélever et à congeler immédiatement leur échantillon de selles jusqu'à ce qu'il soit remis à l'équipe d'étude (pour l'analyse de la composition du microbiote intestinal).
Cela sera fait trois fois au cours de l'étude, pendant la phase 1, entre la semaine 1 et 6 de la phase 2 et entre la semaine 6 et la 12 de la phase 2.
Pendant toute la durée de l'essai, il sera demandé aux participants de tenir un journal de leurs épisodes d'hypoglycémie, qui sont définis par la nécessité de consommer du CHO.
Il leur sera demandé de noter l'heure, les symptômes (dont le temps de disparition après traitement), la mesure de la glycémie capillaire et la quantité de CHO consommée.
Pendant la phase d'intervention, les participants seront invités à mesurer leur taux de ß-hydroxybutarate (mmol/L) avec leur scanner Abbott's Freestyle-Libre au moins deux fois par semaine avant le petit-déjeuner.
Les participants seront invités à vérifier leurs corps cétoniques pour les niveaux de glucose du capteur ou capillaire dépassant 15 mmol / l, lorsque leur capteur indique élevé sans valeur de glucose spécifique et lorsqu'ils présentent des symptômes d'acidocétose (indépendamment de la lecture de glucose).
Pendant toute la phase d'intervention diététique (phase 2), les participants confirmeront qu'ils ont suivi leurs menus en prenant des photos avant et après de leurs repas chaque jour et en indiquant le pourcentage de leur repas consommé (25-50-75-100%) via l'application mobile Keenoa.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de temps dans la cible (plage de 4 à 10 mmol/L)
Délai: De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
Utilisation de la surveillance continue de la glycémie (FreeStyle Libre)
|
De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de résolution d'une hypoglycémie induite (>4 mmol/L)
Délai: Après administration d'insuline sous-cutanée; Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 5 heures
|
Test d'efficacité du glucagon
|
Après administration d'insuline sous-cutanée; Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 5 heures
|
|
Niveau maximal de glucose plasmatique deux heures après l'administration de glucagon
Délai: Après administration de glucagon; Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 5 heures
|
Test d'efficacité du glucagon
|
Après administration de glucagon; Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 5 heures
|
|
Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Contrôle glycémique moyen
|
Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Fructosamine
Délai: Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Contrôle glycémique moyen
|
Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Glycémie à jeun
Délai: Du début (semaine 3) à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique
|
Glycémie avant les repas
|
Du début (semaine 3) à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique
|
|
Glycémie post-prandiale
Délai: Du début (semaine 3) à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique
|
Glycémie après les repas
|
Du début (semaine 3) à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique
|
|
Coefficient de variation de la glycémie (%)
Délai: De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
Utilisation de la surveillance continue de la glycémie (FreeStyle Libre)
|
De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
|
Dose quotidienne d'insuline
Délai: De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
Utilisation de la surveillance continue de la glycémie (FreeStyle Libre) ou de leur pompe à insuline
|
De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
|
Doses d'insuline basale
Délai: De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
Utilisation de la surveillance continue de la glycémie (FreeStyle Libre) ou de leur pompe à insuline
|
De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
|
Rapport insuline/CHO
Délai: De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
Utilisation de la surveillance continue de la glycémie (FreeStyle Libre) ou de leur pompe à insuline
|
De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
|
Le pourcentage de temps passé en hypoglycémie est < 4 mmol/L
Délai: De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
Utilisation de la surveillance continue de la glycémie (FreeStyle Libre)
|
De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
|
Pourcentage de temps passé dans des plages d'hypoglycémie significative < 3 mmol/L
Délai: De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
Utilisation de la surveillance continue de la glycémie (FreeStyle Libre)
|
De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
|
Poids (kg)
Délai: Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC (kg/m^2)
|
Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Hauteur (cm)
Délai: Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC (kg/m^2)
|
Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Tour de taille (cm)
Délai: Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Calculé en utilisant la moyenne de 3 mesures
|
Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Cholestérol total
Délai: Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Profils lipidiques sanguins
|
Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
HDL-cholestérol
Délai: Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Profils lipidiques sanguins
|
Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Cholestérol LDL
Délai: Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Profils lipidiques sanguins
|
Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Triglycérides
Délai: Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Profils lipidiques sanguins
|
Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Apo-B
Délai: Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Profils lipidiques sanguins
|
Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Apo-A1
Délai: Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Profils lipidiques sanguins
|
Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Masse maigre totale (kg)
Délai: Pendant le DEXA-scan : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 15 minutes
|
Mesuré par DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie)
|
Pendant le DEXA-scan : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 15 minutes
|
|
Masse maigre totale (%)
Délai: Pendant le DEXA-scan : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 15 minutes
|
Mesuré par DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie)
|
Pendant le DEXA-scan : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 15 minutes
|
|
Masse maigre du tronc (kg)
Délai: Pendant le DEXA-scan : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 15 minutes
|
Mesuré par DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie)
|
Pendant le DEXA-scan : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 15 minutes
|
|
Masse maigre troncale (%)
Délai: Pendant le DEXA-scan : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 15 minutes
|
Mesuré par DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie)
|
Pendant le DEXA-scan : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 15 minutes
|
|
Masse grasse totale (kg)
Délai: Pendant le DEXA-scan : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 15 minutes
|
Mesuré par DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie)
|
Pendant le DEXA-scan : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 15 minutes
|
|
Masse grasse totale (%)
Délai: Pendant le DEXA-scan : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 15 minutes
|
Mesuré par DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie)
|
Pendant le DEXA-scan : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 15 minutes
|
|
Masse grasse tronculaire (kg)
Délai: Pendant le DEXA-scan : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 15 minutes
|
Mesuré par DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie)
|
Pendant le DEXA-scan : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 15 minutes
|
|
Masse grasse tronculaire (%)
Délai: Pendant le DEXA-scan : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 15 minutes
|
Mesuré par DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie)
|
Pendant le DEXA-scan : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 15 minutes
|
|
Pression artérielle systolique (mmHg)
Délai: Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Calculé en utilisant la moyenne de 3 mesures
|
Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Pression artérielle diastolique (mmHg)
Délai: Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Calculé en utilisant la moyenne de 3 mesures
|
Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Aminotransférases
Délai: Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
La fonction hépatique
|
Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Phosphatase alcaline
Délai: Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
La fonction hépatique
|
Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Gamma-glutamyl transpeptidase
Délai: Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
La fonction hépatique
|
Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Bilirubine
Délai: Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
La fonction hépatique
|
Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Albumine
Délai: Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
La fonction hépatique
|
Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
CRP haute sensibilité
Délai: Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
La fonction hépatique
|
Pendant le test sanguin : Au départ (jour 1), avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Métabolisme au repos (kcal/jour)
Délai: Lors du test de calorimétrie indirecte : En début (semaine 3) et en fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 30 minutes
|
Mesuré par calorimétrie indirecte
|
Lors du test de calorimétrie indirecte : En début (semaine 3) et en fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 30 minutes
|
|
Le quotient respiratoire
Délai: Lors du test de calorimétrie indirecte : En début (semaine 3) et en fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 30 minutes
|
Mesuré par calorimétrie indirecte
|
Lors du test de calorimétrie indirecte : En début (semaine 3) et en fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 30 minutes
|
|
Fraction graisseuse de densité de protons du foie
Délai: Pendant l'IRM : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 30 minutes
|
Imagerie de la graisse hépatique mesurée par IRM
|
Pendant l'IRM : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 30 minutes
|
|
PDFF moyen du foie
Délai: Pendant l'IRM : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 30 minutes
|
Imagerie de la graisse hépatique mesurée par IRM
|
Pendant l'IRM : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 30 minutes
|
|
Volume total du foie
Délai: Pendant l'IRM : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 30 minutes
|
Imagerie de la graisse hépatique mesurée par IRM
|
Pendant l'IRM : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 30 minutes
|
|
Indice total de graisse hépatique
Délai: Pendant l'IRM : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 30 minutes
|
Imagerie de la graisse hépatique mesurée par IRM
|
Pendant l'IRM : Au début (semaine 3) et à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique, chaque test dure environ 30 minutes
|
|
Note de bien-être
Délai: Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
L'Organisation mondiale de la santé - Cinq indices de bien-être (OMS-5) : Je me suis senti joyeux et de bonne humeur, je me suis senti calme et détendu, je me suis senti actif et vigoureux, je me suis réveillé frais et reposé, ma vie quotidienne a remplie de choses qui m'intéressent.
Le score brut est calculé en additionnant les chiffres des cinq réponses (0 = Jamais à 5 = Tout le temps).
Le score brut varie de 0 à 25, 0 représentant la pire qualité de vie possible et 25 représentant la meilleure qualité de vie possible.
|
Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Score visuel analogique pour la fatigue (aucun à intolérable)
Délai: Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Scores correspondants du questionnaire utilisé pour évaluer différents aspects de la qualité de vie.
|
Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Score visuel analogique pour les nausées (aucun à intolérable)
Délai: Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Scores correspondants du questionnaire utilisé pour évaluer différents aspects de la qualité de vie.
|
Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Score analogique visuel pour les crampes/douleurs abdominales (aucune à intolérable)
Délai: Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Scores correspondants du questionnaire utilisé pour évaluer différents aspects de la qualité de vie.
|
Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Score analogique visuel pour les maux de tête (aucun à intolérable)
Délai: Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Scores correspondants du questionnaire utilisé pour évaluer différents aspects de la qualité de vie.
|
Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Score visuel analogique pour la faim (aucun à intolérable)
Délai: Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Scores correspondants du questionnaire utilisé pour évaluer différents aspects de la qualité de vie.
|
Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Score analogique visuel pour la satisfaction alimentaire (pas apprécié à très apprécié)
Délai: Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Scores correspondants du questionnaire d'appréciation de l'alimentation.
|
Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Score analogique visuel pour la difficulté à suivre le régime (pas de difficulté à difficulté extrême)
Délai: Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Scores correspondants du questionnaire d'appréciation de l'alimentation.
|
Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Score analogique visuel pour la difficulté de préparation des repas (pas de difficulté à difficulté extrême)
Délai: Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Scores correspondants du questionnaire d'appréciation de l'alimentation.
|
Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Pas/jour (activité physique)
Délai: De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
Enregistré avec un podomètre (PiezoRxD) et une application mobile
|
De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
|
Nombre d'épisodes d'hypoglycémie
Délai: De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
Enregistré par les participants sur le journal d'hypoglycémie
|
De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
|
Sévérité des épisodes d'hypoglycémie (légère ou sévère)
Délai: De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
Enregistré par les participants sur le journal d'hypoglycémie
|
De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
|
Niveaux de corps cétoniques capillaires
Délai: Du début (semaine 3) à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique
|
Niveau de ß-hydroxybutarate (mmol/L) mesuré à l'aide d'un cétomètre intégré au scanner Freestyle-Libre d'Abbott
|
Du début (semaine 3) à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique
|
|
Diversité alpha (facultatif)
Délai: Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Composition du microbiote intestinal (facultatif)
|
Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Diversité bêta (facultatif)
Délai: Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
Composition du microbiote intestinal (facultatif)
|
Avant l'intervention diététique (semaine 3), à mi-chemin de l'intervention diététique (semaine 8) et à la fin de l'intervention diététique (semaine 14)
|
|
Apport calorique journalier (kcal/jour)
Délai: Trois jours pendant les 2 premières semaines (journal alimentaire de 3 jours) et du début (semaine 3) à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique
|
Utiliser l'application mobile de Keenoa
|
Trois jours pendant les 2 premières semaines (journal alimentaire de 3 jours) et du début (semaine 3) à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique
|
|
Composition des lipides
Délai: Trois jours pendant les 2 premières semaines (journal alimentaire de 3 jours) et du début (semaine 3) à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique
|
Utilisation de l'application mobile de Keenoa.
Les grammes seront convertis en pourcentage d'énergie.
|
Trois jours pendant les 2 premières semaines (journal alimentaire de 3 jours) et du début (semaine 3) à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique
|
|
Composition en glucides
Délai: Trois jours pendant les 2 premières semaines (journal alimentaire de 3 jours) et du début (semaine 3) à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique
|
Utilisation de l'application mobile de Keenoa.
Les grammes seront convertis en pourcentage d'énergie.
|
Trois jours pendant les 2 premières semaines (journal alimentaire de 3 jours) et du début (semaine 3) à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique
|
|
Composition des protéines
Délai: Trois jours pendant les 2 premières semaines (journal alimentaire de 3 jours) et du début (semaine 3) à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique
|
Utilisation de l'application mobile de Keenoa.
Les grammes seront convertis en pourcentage d'énergie.
|
Trois jours pendant les 2 premières semaines (journal alimentaire de 3 jours) et du début (semaine 3) à la fin (semaine 14) de l'intervention diététique
|
|
Symptômes autodéclarés
Délai: De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
Symptômes descriptifs rapportés par les participants lors des suivis
|
De l'inscription à la fin des études, total de 14 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (Réel)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Diabète sucré, type 1
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents gastro-intestinaux
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Glucagon
Autres numéros d'identification d'étude
- CUT-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .