Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sacharidy pod cílem pro léčbu diabetu 1

7. července 2021 aktualizováno: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

V poslední době se zvýšil zájem o omezení příjmu sacharidů (CHO) pro zlepšení dlouhodobého zdraví. Diety s nízkým obsahem CHO (<30 % energie z CHO) a velmi nízkým obsahem CHO s vysokým obsahem tuku (VLCHF; 10 % CHO, 75 % lipidů) jsou obhajovány mezi lidmi žijícími s diabetem vzhledem k jejich téměř okamžitému příznivému vlivu na postprandiální hladiny glukózy v krvi a na hemoglobin A1c, které byly hlášeny uživateli. Přijetí těchto diet se u zdravotníků setkává s neochotou kvůli nedostatku informací o jejich bezpečnosti. Obavy zahrnují dopad na frekvenci hypoglykémie a odpověď glukagonu na hypoglykémii, diabetickou ketoacidózu, lipidový profil, úpravu dávek inzulínu jaterních funkcí při jejich přijetí v souvislosti s diabetem 1. typu (T1D). Prostřednictvím řady rozhovorů lidé s diabetem po VLCHF uvedli, že nedostatek podpory ze strany HCP často vede ke skrývání skutečnosti, že přijali VLCHF dietu. To je důležitým zdrojem obav, které mohou vést k dalším bezpečnostním problémům.

Cílem je vyplnit důležitou mezeru ve znalostech o účinnosti, přínosech a rizicích diet s nízkou CHO a VLCHF pro lidi s T1D. Primárním cílem je porovnat procento TIR dospělých s T1D po dietě s nízkým obsahem CHO nebo dietě VLCHF oproti kontrolní dietě po dobu 12 týdnů. Sekundárními cíli jsou (1) vyhodnotit účinnost glukagonu při korekci hypoglykémie v kontextu omezeného příjmu sacharidů; (2) k vyhodnocení změn HbA1c po 12 týdnech a kolísání glukózy a % času hypoglykémie po 6 týdnech a 12 týdnech kontrolní diety, diety s nízkým obsahem CHO nebo diety VLCHF; (3) porovnat klíčové kardiometabolické rizikové faktory (tělesné složení, krevní lipidy, krevní tlak a markery a funkce zánětu jater) po 6 týdnech a 12 týdnech kontrolní diety, diety s nízkým obsahem CHO nebo diety VLCHF; (4) vyhodnotit účinek restriktivních diet CHO (nízká CHO a VLCHF) na složení střevní mikroflóry (volitelné).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montreal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy > 18 let
  • Trvání T1D > 12 měsíců
  • Na intenzivní inzulínové terapii
  • Pořiďte si chytrý telefon nebo tablet a používejte dvě mobilní aplikace pro sledování nutriční a fyzické aktivity: Keenoa a Piezo: Dosáhněte pokynů!

Kritéria vyloučení:

  • Již držíte dietu s nízkým obsahem CHO (<30 % CHO)
  • Diabetes typu 2 nebo jiná forma cukrovky
  • Známá gastroparéza (klinická diagnóza)
  • Pokročilé onemocnění ledvin (eGFR < 50 ml/min)
  • Známé závažné onemocnění jater (např. cirhóza, aktivní hepatitida, transplantace jater)
  • Nedávná (< 6 měsíců) velká kardiovaskulární příhoda (např. infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda, velká revaskularizace atd.)
  • Těhotenství (probíhající nebo plánované v příštích 6 měsících)
  • Kojení (probíhá)
  • Nedávné epizody těžké hypoglykémie (BG <2,8 mmol/l nebo pomoc třetí strany) nebo ketoacidóza (<6 týdnů)
  • Klaustrofobie nebo přítomnost kovových zařízení/implantátů v těle
  • Nedávná (< 6 týdnů) nebo plánovaná (příštích 6 měsíců) úprava léčby inzulínem
  • Nedávná (< 6 týdnů) nebo plánovaná (příštích 6 měsíců) úprava kardiometabolických léků na krevní tlak a/nebo lipidy. Tyto léky musí zůstat stabilní po celou dobu studie
  • Off label doplňková terapie s inhibitory SGLT-2 (Forxiga®, Invokana® nebo Jardiance®)
  • Nedávná (< 6 týdnů) nebo plánovaná (příštích 6 měsíců) úprava doplňkové terapie (Metformin, Glumetza®, Victoza®, Trulicity® a Ozempic®)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dieta VLCHF (Very Low CHO High Fat).
10 % energie z CHO, 15 % bílkovin a 75 % lipidů
Jiný: Optimalizace léčby inzulínem s obvyklou dietou účastníka
Dva týdny před intervenční fází bude se sestrou a dietologem pod dohledem lékaře provedena optimalizace dávky inzulínu a revize znalostí účastníků o počítání sacharidů, prevenci a léčbě hypo- a hyperglykémie. Jednou až dvakrát týdně budou účastníci kontaktováni, aby zkontrolovali, zda jsou hodnoty glukózy v cíli.
Přístroj: Abbott's FreeStyle Libre
Během celého pokusu bude glykémie hodnocena přerušovaným skenováním kontinuálních monitorů glukózy (isCGM; glukózový senzor Abbott's Freestyle-Libre). Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali nebo stáhli do své čtečky Freestyle Libre nebo do své inzulínové pumpy své dávky inzulínu, které si každý den aplikovali.
Jiný: Třídenní stravovací deník
Dva týdny před intervenční fází budou účastníci požádáni, aby pomocí mobilní aplikace Keenoa vyplnili 3denní potravinový deník s obsahem sacharidů (CHO) v jídle a měřením glukózy v krvi, aby se optimalizovaly jejich dávky inzulínu. Analýza food journalu nám umožní kvantifikovat obvyklou stravu účastníků.
Jiný: Lékařská návštěva
Během návštěvy 1 bude proveden krátký lékařský pohovor, aby se zjistilo, zda je subjekt způsobilý k účasti ve studii. Během návštěvy endokrinologa bude do jejich zdravotní dokumentace shromážděn seznam aktuálně užívaných léků, přítomnost komplikací a také komorbidity spojené s jejich diabetem.
Jiný: Měření krevního tlaku
Během všech návštěv (návštěvy 1 až 4) bude měřen krevní tlak (systolický a diastolický krevní tlak).
Jiný: Měření antropometrických parametrů
Při všech návštěvách (návštěva 1 až 4) bude měřena váha, výška, BMI a obvod pasu.
Jiný: Nepřímý kalorimetrický test
Jak klidová rychlost metabolismu, tak respirační kvocient budou měřeny po 10hodinovém hladovění nepřímou kalorimetrií. Test bude proveden dvakrát, před (návštěva 2) a po (návštěva 4) intervenční fází.
Jiný: Dotazník pohody
Během návštěvy 2, 3 a 4 budou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazník týkající se pohody (nevolnost, únava atd.).
Jiný: Dotazník hodnocení stravy
Účastníci budou požádáni, aby během návštěv 3 a 4 vyplnili dotazník na hodnocení stravy (chuť k jídlu, plnost atd.).
Přístroj: Krokoměr (PiezoRxD)
Účastníci budou požádáni, aby nosili krokoměr (PiezoRxD), který bude zaznamenávat jejich kroky každý den během celé zkoušky. Také si budou muset na svůj smartphone nebo tablet nainstalovat bezplatnou mobilní aplikaci Piezo: Achieve the Guidelines!. Připojí se k jejich krokoměru přes bluetooth a pomůže výzkumnému asistentovi sledovat jejich data na dálku
Jiný: Zobrazování jater (MRI)
Zobrazování jater účastníků bude provedeno pomocí MRI v Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM). Test bude proveden dvakrát, před (návštěva 2) a po (návštěva 4) intervenční fází.
Jiný: Test účinnosti glukagonu
Test účinnosti glukagonu bude proveden dvakrát, před (návštěva 2) a po (návštěva 4) intervenční fází. Bude podána subkutánní injekce inzulinu na základě individuálního korekčního faktoru inzulinu, aby se vyvolala hypoglykémie až na 3 mmol/l (na základě glukózy v plazmě). Bude podána subkutánní injekce 300 µg glukagonu.
Jiný: Složení těla: Dual Energy X-ray Absorptiometrie (DEXA)
Beztuková tělesná hmota a tuková hmota budou měřeny duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DEXA). Test DEXA bude proveden dvakrát, před (návštěva 2) a po (návštěva 4) intervenční fází.
Jiný: Krevní testy
Budou provedeny krevní testy k posouzení kontroly diabetu účastníků a také k posouzení dalších biochemických markerů (krevní lipidy a také markery zánětu a funkce jater). Krev bude odebírána a analyzována během všech návštěv (návštěvy 1 až 4).
Jiný: Kolekce vzorků stolice (volitelné)
Účastníci budou požádáni, aby odebrali a okamžitě zmrazili svůj vzorek stolice, dokud nebude předán studijnímu týmu (pro analýzu složení střevní mikroflóry). To bude provedeno třikrát během studie, během fáze 1, mezi týdnem 1 a 6 fáze 2 a mezi týdnem 6 a 12 fáze 2.
Jiný: Deník o hypoglykémii
Během celé studie budou účastníci požádáni, aby si vedli záznam o svých hypoglykemických epizodách, které jsou definovány potřebou konzumovat CHO. Budou požádáni, aby zaznamenali čas, symptomy (včetně času potřebného k vymizení po léčbě), měření kapilární glukózy a množství spotřebovaného CHO.
Jiný: Ketonový deník
Během intervenční fáze budou účastníci požádáni, aby si alespoň dvakrát týdně před snídaní změřili hladinu ß-hydroxybutarátu (mmol/l) pomocí skeneru Abbott's Freestyle-Libre. Účastníci budou požádáni, aby zkontrolovali jejich ketolátky, zda na nich nejsou hladiny glukózy ze senzoru nebo kapiláry vyšší než 15 mmol/l, když jejich senzor ukazuje vysokou hodnotu bez konkrétní hodnoty glukózy a když mají příznaky ketoacidózy (bez ohledu na hodnotu glukózy).
Jiný: Dodržování diety (Keenoa)
Během celé dietní intervenční fáze (fáze 2) účastníci potvrdí, že dodržovali svůj jídelníček tím, že každý den pořídí snímky jídla před a po a uvedou procento zkonzumovaného jídla (25-50-75-100 %) prostřednictvím mobilní aplikace Keenoa.
Aktivní komparátor: Dieta s nízkým obsahem CHO
30 % energie z CHO, 15 % bílkovin a 55 % lipidů
Jiný: Optimalizace léčby inzulínem s obvyklou dietou účastníka
Dva týdny před intervenční fází bude se sestrou a dietologem pod dohledem lékaře provedena optimalizace dávky inzulínu a revize znalostí účastníků o počítání sacharidů, prevenci a léčbě hypo- a hyperglykémie. Jednou až dvakrát týdně budou účastníci kontaktováni, aby zkontrolovali, zda jsou hodnoty glukózy v cíli.
Přístroj: Abbott's FreeStyle Libre
Během celého pokusu bude glykémie hodnocena přerušovaným skenováním kontinuálních monitorů glukózy (isCGM; glukózový senzor Abbott's Freestyle-Libre). Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali nebo stáhli do své čtečky Freestyle Libre nebo do své inzulínové pumpy své dávky inzulínu, které si každý den aplikovali.
Jiný: Třídenní stravovací deník
Dva týdny před intervenční fází budou účastníci požádáni, aby pomocí mobilní aplikace Keenoa vyplnili 3denní potravinový deník s obsahem sacharidů (CHO) v jídle a měřením glukózy v krvi, aby se optimalizovaly jejich dávky inzulínu. Analýza food journalu nám umožní kvantifikovat obvyklou stravu účastníků.
Jiný: Lékařská návštěva
Během návštěvy 1 bude proveden krátký lékařský pohovor, aby se zjistilo, zda je subjekt způsobilý k účasti ve studii. Během návštěvy endokrinologa bude do jejich zdravotní dokumentace shromážděn seznam aktuálně užívaných léků, přítomnost komplikací a také komorbidity spojené s jejich diabetem.
Jiný: Měření krevního tlaku
Během všech návštěv (návštěvy 1 až 4) bude měřen krevní tlak (systolický a diastolický krevní tlak).
Jiný: Měření antropometrických parametrů
Při všech návštěvách (návštěva 1 až 4) bude měřena váha, výška, BMI a obvod pasu.
Jiný: Nepřímý kalorimetrický test
Jak klidová rychlost metabolismu, tak respirační kvocient budou měřeny po 10hodinovém hladovění nepřímou kalorimetrií. Test bude proveden dvakrát, před (návštěva 2) a po (návštěva 4) intervenční fází.
Jiný: Dotazník pohody
Během návštěvy 2, 3 a 4 budou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazník týkající se pohody (nevolnost, únava atd.).
Jiný: Dotazník hodnocení stravy
Účastníci budou požádáni, aby během návštěv 3 a 4 vyplnili dotazník na hodnocení stravy (chuť k jídlu, plnost atd.).
Přístroj: Krokoměr (PiezoRxD)
Účastníci budou požádáni, aby nosili krokoměr (PiezoRxD), který bude zaznamenávat jejich kroky každý den během celé zkoušky. Také si budou muset na svůj smartphone nebo tablet nainstalovat bezplatnou mobilní aplikaci Piezo: Achieve the Guidelines!. Připojí se k jejich krokoměru přes bluetooth a pomůže výzkumnému asistentovi sledovat jejich data na dálku
Jiný: Zobrazování jater (MRI)
Zobrazování jater účastníků bude provedeno pomocí MRI v Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM). Test bude proveden dvakrát, před (návštěva 2) a po (návštěva 4) intervenční fází.
Jiný: Test účinnosti glukagonu
Test účinnosti glukagonu bude proveden dvakrát, před (návštěva 2) a po (návštěva 4) intervenční fází. Bude podána subkutánní injekce inzulinu na základě individuálního korekčního faktoru inzulinu, aby se vyvolala hypoglykémie až na 3 mmol/l (na základě glukózy v plazmě). Bude podána subkutánní injekce 300 µg glukagonu.
Jiný: Složení těla: Dual Energy X-ray Absorptiometrie (DEXA)
Beztuková tělesná hmota a tuková hmota budou měřeny duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DEXA). Test DEXA bude proveden dvakrát, před (návštěva 2) a po (návštěva 4) intervenční fází.
Jiný: Krevní testy
Budou provedeny krevní testy k posouzení kontroly diabetu účastníků a také k posouzení dalších biochemických markerů (krevní lipidy a také markery zánětu a funkce jater). Krev bude odebírána a analyzována během všech návštěv (návštěvy 1 až 4).
Jiný: Kolekce vzorků stolice (volitelné)
Účastníci budou požádáni, aby odebrali a okamžitě zmrazili svůj vzorek stolice, dokud nebude předán studijnímu týmu (pro analýzu složení střevní mikroflóry). To bude provedeno třikrát během studie, během fáze 1, mezi týdnem 1 a 6 fáze 2 a mezi týdnem 6 a 12 fáze 2.
Jiný: Deník o hypoglykémii
Během celé studie budou účastníci požádáni, aby si vedli záznam o svých hypoglykemických epizodách, které jsou definovány potřebou konzumovat CHO. Budou požádáni, aby zaznamenali čas, symptomy (včetně času potřebného k vymizení po léčbě), měření kapilární glukózy a množství spotřebovaného CHO.
Jiný: Ketonový deník
Během intervenční fáze budou účastníci požádáni, aby si alespoň dvakrát týdně před snídaní změřili hladinu ß-hydroxybutarátu (mmol/l) pomocí skeneru Abbott's Freestyle-Libre. Účastníci budou požádáni, aby zkontrolovali jejich ketolátky, zda na nich nejsou hladiny glukózy ze senzoru nebo kapiláry vyšší než 15 mmol/l, když jejich senzor ukazuje vysokou hodnotu bez konkrétní hodnoty glukózy a když mají příznaky ketoacidózy (bez ohledu na hodnotu glukózy).
Jiný: Dodržování diety (Keenoa)
Během celé dietní intervenční fáze (fáze 2) účastníci potvrdí, že dodržovali svůj jídelníček tím, že každý den pořídí snímky jídla před a po a uvedou procento zkonzumovaného jídla (25-50-75-100 %) prostřednictvím mobilní aplikace Keenoa.
Komparátor placeba: Kontrolní dieta
50 % energie z CHO, 15 % bílkovin a 35 % lipidů
Jiný: Optimalizace léčby inzulínem s obvyklou dietou účastníka
Dva týdny před intervenční fází bude se sestrou a dietologem pod dohledem lékaře provedena optimalizace dávky inzulínu a revize znalostí účastníků o počítání sacharidů, prevenci a léčbě hypo- a hyperglykémie. Jednou až dvakrát týdně budou účastníci kontaktováni, aby zkontrolovali, zda jsou hodnoty glukózy v cíli.
Přístroj: Abbott's FreeStyle Libre
Během celého pokusu bude glykémie hodnocena přerušovaným skenováním kontinuálních monitorů glukózy (isCGM; glukózový senzor Abbott's Freestyle-Libre). Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali nebo stáhli do své čtečky Freestyle Libre nebo do své inzulínové pumpy své dávky inzulínu, které si každý den aplikovali.
Jiný: Třídenní stravovací deník
Dva týdny před intervenční fází budou účastníci požádáni, aby pomocí mobilní aplikace Keenoa vyplnili 3denní potravinový deník s obsahem sacharidů (CHO) v jídle a měřením glukózy v krvi, aby se optimalizovaly jejich dávky inzulínu. Analýza food journalu nám umožní kvantifikovat obvyklou stravu účastníků.
Jiný: Lékařská návštěva
Během návštěvy 1 bude proveden krátký lékařský pohovor, aby se zjistilo, zda je subjekt způsobilý k účasti ve studii. Během návštěvy endokrinologa bude do jejich zdravotní dokumentace shromážděn seznam aktuálně užívaných léků, přítomnost komplikací a také komorbidity spojené s jejich diabetem.
Jiný: Měření krevního tlaku
Během všech návštěv (návštěvy 1 až 4) bude měřen krevní tlak (systolický a diastolický krevní tlak).
Jiný: Měření antropometrických parametrů
Při všech návštěvách (návštěva 1 až 4) bude měřena váha, výška, BMI a obvod pasu.
Jiný: Nepřímý kalorimetrický test
Jak klidová rychlost metabolismu, tak respirační kvocient budou měřeny po 10hodinovém hladovění nepřímou kalorimetrií. Test bude proveden dvakrát, před (návštěva 2) a po (návštěva 4) intervenční fází.
Jiný: Dotazník pohody
Během návštěvy 2, 3 a 4 budou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazník týkající se pohody (nevolnost, únava atd.).
Jiný: Dotazník hodnocení stravy
Účastníci budou požádáni, aby během návštěv 3 a 4 vyplnili dotazník na hodnocení stravy (chuť k jídlu, plnost atd.).
Přístroj: Krokoměr (PiezoRxD)
Účastníci budou požádáni, aby nosili krokoměr (PiezoRxD), který bude zaznamenávat jejich kroky každý den během celé zkoušky. Také si budou muset na svůj smartphone nebo tablet nainstalovat bezplatnou mobilní aplikaci Piezo: Achieve the Guidelines!. Připojí se k jejich krokoměru přes bluetooth a pomůže výzkumnému asistentovi sledovat jejich data na dálku
Jiný: Zobrazování jater (MRI)
Zobrazování jater účastníků bude provedeno pomocí MRI v Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM). Test bude proveden dvakrát, před (návštěva 2) a po (návštěva 4) intervenční fází.
Jiný: Test účinnosti glukagonu
Test účinnosti glukagonu bude proveden dvakrát, před (návštěva 2) a po (návštěva 4) intervenční fází. Bude podána subkutánní injekce inzulinu na základě individuálního korekčního faktoru inzulinu, aby se vyvolala hypoglykémie až na 3 mmol/l (na základě glukózy v plazmě). Bude podána subkutánní injekce 300 µg glukagonu.
Jiný: Složení těla: Dual Energy X-ray Absorptiometrie (DEXA)
Beztuková tělesná hmota a tuková hmota budou měřeny duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DEXA). Test DEXA bude proveden dvakrát, před (návštěva 2) a po (návštěva 4) intervenční fází.
Jiný: Krevní testy
Budou provedeny krevní testy k posouzení kontroly diabetu účastníků a také k posouzení dalších biochemických markerů (krevní lipidy a také markery zánětu a funkce jater). Krev bude odebírána a analyzována během všech návštěv (návštěvy 1 až 4).
Jiný: Kolekce vzorků stolice (volitelné)
Účastníci budou požádáni, aby odebrali a okamžitě zmrazili svůj vzorek stolice, dokud nebude předán studijnímu týmu (pro analýzu složení střevní mikroflóry). To bude provedeno třikrát během studie, během fáze 1, mezi týdnem 1 a 6 fáze 2 a mezi týdnem 6 a 12 fáze 2.
Jiný: Deník o hypoglykémii
Během celé studie budou účastníci požádáni, aby si vedli záznam o svých hypoglykemických epizodách, které jsou definovány potřebou konzumovat CHO. Budou požádáni, aby zaznamenali čas, symptomy (včetně času potřebného k vymizení po léčbě), měření kapilární glukózy a množství spotřebovaného CHO.
Jiný: Ketonový deník
Během intervenční fáze budou účastníci požádáni, aby si alespoň dvakrát týdně před snídaní změřili hladinu ß-hydroxybutarátu (mmol/l) pomocí skeneru Abbott's Freestyle-Libre. Účastníci budou požádáni, aby zkontrolovali jejich ketolátky, zda na nich nejsou hladiny glukózy ze senzoru nebo kapiláry vyšší než 15 mmol/l, když jejich senzor ukazuje vysokou hodnotu bez konkrétní hodnoty glukózy a když mají příznaky ketoacidózy (bez ohledu na hodnotu glukózy).
Jiný: Dodržování diety (Keenoa)
Během celé dietní intervenční fáze (fáze 2) účastníci potvrdí, že dodržovali svůj jídelníček tím, že každý den pořídí snímky jídla před a po a uvedou procento zkonzumovaného jídla (25-50-75-100 %) prostřednictvím mobilní aplikace Keenoa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento času v cíli (rozsah 4–10 mmol/l)
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Použití nepřetržitého monitorování glukózy (FreeStyle Libre)
Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k vyřešení navozené hypoglykémie (>4 mmol/l)
Časové okno: Po podání subkutánního inzulínu; Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 5 hodin
Test účinnosti glukagonu
Po podání subkutánního inzulínu; Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 5 hodin
Maximální hladina glukózy v plazmě dvě hodiny po podání glukagonu
Časové okno: Po podání glukagonu; Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 5 hodin
Test účinnosti glukagonu
Po podání glukagonu; Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 5 hodin
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Průměrná kontrola glykémie
Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Fruktosamin
Časové okno: Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Průměrná kontrola glykémie
Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Od začátku (3. týden) do konce (14. týden) dietní intervence
Glukóza v krvi před jídlem
Od začátku (3. týden) do konce (14. týden) dietní intervence
Postprandiální hladina glukózy v krvi
Časové okno: Od začátku (3. týden) do konce (14. týden) dietní intervence
Hladina glukózy v krvi po jídle
Od začátku (3. týden) do konce (14. týden) dietní intervence
Variační koeficient glukózy (%)
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Použití nepřetržitého monitorování glukózy (FreeStyle Libre)
Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Denní dávka inzulínu
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Pomocí kontinuálního monitorování glukózy (FreeStyle Libre) nebo jejich inzulínové pumpy
Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Bazální dávky inzulínu
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Pomocí kontinuálního monitorování glukózy (FreeStyle Libre) nebo jejich inzulínové pumpy
Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Poměr inzulinu k CHO
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Pomocí kontinuálního monitorování glukózy (FreeStyle Libre) nebo jejich inzulínové pumpy
Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Procento času stráveného v hypoglykémii se pohybuje < 4 mmol/l
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Použití nepřetržitého monitorování glukózy (FreeStyle Libre)
Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Procento času stráveného ve významné hypoglykémii se pohybuje < 3 mmol/l
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Použití nepřetržitého monitorování glukózy (FreeStyle Libre)
Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Váha (kg)
Časové okno: Na začátku (den 1), před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Hmotnost a výška budou kombinovány do přehledu BMI (kg/m^2)
Na začátku (den 1), před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Výška (cm)
Časové okno: Na začátku (den 1), před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Hmotnost a výška budou kombinovány do přehledu BMI (kg/m^2)
Na začátku (den 1), před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Obvod pasu (cm)
Časové okno: Na začátku (den 1), před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Vypočteno pomocí průměru 3 měření
Na začátku (den 1), před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Celkový cholesterol
Časové okno: Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Profily krevních lipidů
Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
HDL-cholesterol
Časové okno: Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Profily krevních lipidů
Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
LDL-cholesterol
Časové okno: Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Profily krevních lipidů
Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Triglyceridy
Časové okno: Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Profily krevních lipidů
Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Apo-B
Časové okno: Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Profily krevních lipidů
Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Apo-A1
Časové okno: Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Profily krevních lipidů
Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Celková hmotnost bez tuku (kg)
Časové okno: Během DEXA-scan: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 15 minut
Měřeno pomocí DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometrie)
Během DEXA-scan: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 15 minut
Celková hmotnost bez tuku (%)
Časové okno: Během DEXA-scan: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 15 minut
Měřeno pomocí DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometrie)
Během DEXA-scan: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 15 minut
Hmotnost bez tuku (kg)
Časové okno: Během DEXA-scan: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 15 minut
Měřeno pomocí DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometrie)
Během DEXA-scan: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 15 minut
Hmotnost bez tuku (%)
Časové okno: Během DEXA-scan: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 15 minut
Měřeno pomocí DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometrie)
Během DEXA-scan: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 15 minut
Celková hmotnost tuku (kg)
Časové okno: Během DEXA-scan: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 15 minut
Měřeno pomocí DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometrie)
Během DEXA-scan: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 15 minut
Celková hmotnost tuku (%)
Časové okno: Během DEXA-scan: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 15 minut
Měřeno pomocí DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometrie)
Během DEXA-scan: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 15 minut
Hmotnost tuku v trupu (kg)
Časové okno: Během DEXA-scan: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 15 minut
Měřeno pomocí DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometrie)
Během DEXA-scan: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 15 minut
Hmota tuku v trupu (%)
Časové okno: Během DEXA-scan: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 15 minut
Měřeno pomocí DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometrie)
Během DEXA-scan: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 15 minut
Systolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Na začátku (den 1), před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Vypočteno pomocí průměru 3 měření
Na začátku (den 1), před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Na začátku (den 1), před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Vypočteno pomocí průměru 3 měření
Na začátku (den 1), před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Aminotransferázy
Časové okno: Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Funkce jater
Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Alkalická fosfatáza
Časové okno: Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Funkce jater
Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Gama-glutamyl transpeptidáza
Časové okno: Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Funkce jater
Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Bilirubin
Časové okno: Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Funkce jater
Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Albumin
Časové okno: Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Funkce jater
Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
CRP s vysokou citlivostí
Časové okno: Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Funkce jater
Během krevního testu: Na začátku (den 1), před dietou (3. týden), v polovině dietní intervence (8. týden) a na konci dietní intervence (14. týden)
Rychlost metabolismu v klidu (kcal/den)
Časové okno: Během testu nepřímé kalorimetrie: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 30 minut
Měřeno nepřímou kalorimetrií
Během testu nepřímé kalorimetrie: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 30 minut
Respirační kvocient
Časové okno: Během testu nepřímé kalorimetrie: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 30 minut
Měřeno nepřímou kalorimetrií
Během testu nepřímé kalorimetrie: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 30 minut
Tuková frakce protonové hustoty jater
Časové okno: Během MRI: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 30 minut
Zobrazení jaterního tuku měřené pomocí MRI
Během MRI: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 30 minut
Průměrná játra PDFF
Časové okno: Během MRI: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 30 minut
Zobrazení jaterního tuku měřené pomocí MRI
Během MRI: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 30 minut
Celkový objem jater
Časové okno: Během MRI: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 30 minut
Zobrazení jaterního tuku měřené pomocí MRI
Během MRI: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 30 minut
Celkový index tuku v játrech
Časové okno: Během MRI: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 30 minut
Zobrazení jaterního tuku měřené pomocí MRI
Během MRI: Na začátku (3. týden) a na konci (14. týden) dietní intervence trvá každý test přibližně 30 minut
Skóre pohody
Časové okno: Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Světová zdravotnická organizace – Pět indexu pohody (WHO-5): Cítil jsem se veselý a měl jsem dobrou náladu, cítil jsem se klidný a uvolněný, cítil jsem se aktivní a energický, probudil jsem se svěží a odpočatý, Můj každodenní život plné věcí, které mě zajímají. Hrubé skóre se vypočítá součtem čísel pěti odpovědí (0 = V žádném okamžiku až 5 = Po celou dobu). Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 25, 0 představuje nejhorší možnou a 25 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Vizuální analogové skóre únavy (žádné až nesnesitelné)
Časové okno: Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Odpovídající skóre dotazníku používaného k hodnocení různých aspektů kvality života.
Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Vizuální analogové skóre pro nevolnost (žádné až nesnesitelné)
Časové okno: Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Odpovídající skóre dotazníku používaného k hodnocení různých aspektů kvality života.
Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Vizuální analogové skóre pro křeče/bolesti břicha (žádné až nesnesitelné)
Časové okno: Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Odpovídající skóre dotazníku používaného k hodnocení různých aspektů kvality života.
Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Vizuální analogové skóre pro bolest hlavy (žádné až nesnesitelné)
Časové okno: Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Odpovídající skóre dotazníku používaného k hodnocení různých aspektů kvality života.
Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Vizuální analogové skóre pro hlad (žádné až nesnesitelné)
Časové okno: Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Odpovídající skóre dotazníku používaného k hodnocení různých aspektů kvality života.
Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Vizuální analogové skóre pro spokojenost se stravou (neoceňováno až velmi ceněno)
Časové okno: Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Odpovídající skóre dotazníku pro hodnocení stravy.
Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Vizuální analogové skóre za obtížnost dodržovat dietu (bez obtíží až extrémní obtížnosti)
Časové okno: Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Odpovídající skóre dotazníku pro hodnocení stravy.
Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Vizuální analogové skóre za obtížnost přípravy jídla (žádná až extrémní obtížnost)
Časové okno: Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Odpovídající skóre dotazníku pro hodnocení stravy.
Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Kroky/den (fyzická aktivita)
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Nahráváno krokoměrem (PiezoRxD) a mobilní aplikací
Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Počet epizod hypoglykémie
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Zaznamenáno účastníky v deníku hypoglykémie
Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Závažnost epizod hypoglykémie (mírná nebo těžká)
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Zaznamenáno účastníky v deníku hypoglykémie
Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Hladiny kapilárních ketolátek
Časové okno: Od začátku (3. týden) do konce (14. týden) dietní intervence
Hladina ß-hydroxybutarátu (mmol/l) měřená pomocí ketometru integrovaného ve skeneru Freestyle-Libre společnosti Abbott
Od začátku (3. týden) do konce (14. týden) dietní intervence
Alfa rozmanitost (volitelné)
Časové okno: Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Složení střevní mikroflóry (volitelné)
Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Beta rozmanitost (volitelné)
Časové okno: Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Složení střevní mikroflóry (volitelné)
Před dietním zásahem (3. týden), v polovině dietního zásahu (8. týden) a na konci dietního zásahu (14. týden)
Denní kalorický příjem (kcal/den)
Časové okno: Tři dny během prvních 2 týdnů (3denní deník potravin) a od začátku (3. týden) do konce (14. týden) dietní intervence
Pomocí mobilní aplikace Keenoa
Tři dny během prvních 2 týdnů (3denní deník potravin) a od začátku (3. týden) do konce (14. týden) dietní intervence
Složení lipidů
Časové okno: Tři dny během prvních 2 týdnů (3denní deník potravin) a od začátku (3. týden) do konce (14. týden) dietní intervence
Pomocí mobilní aplikace Keenoa. Gramy budou převedeny na procenta energie.
Tři dny během prvních 2 týdnů (3denní deník potravin) a od začátku (3. týden) do konce (14. týden) dietní intervence
Složení sacharidů
Časové okno: Tři dny během prvních 2 týdnů (3denní deník potravin) a od začátku (3. týden) do konce (14. týden) dietní intervence
Pomocí mobilní aplikace Keenoa. Gramy budou převedeny na procenta energie.
Tři dny během prvních 2 týdnů (3denní deník potravin) a od začátku (3. týden) do konce (14. týden) dietní intervence
Složení bílkovin
Časové okno: Tři dny během prvních 2 týdnů (3denní deník potravin) a od začátku (3. týden) do konce (14. týden) dietní intervence
Pomocí mobilní aplikace Keenoa. Gramy budou převedeny na procenta energie.
Tři dny během prvních 2 týdnů (3denní deník potravin) a od začátku (3. týden) do konce (14. týden) dietní intervence
Samostatně hlášené příznaky
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů
Popisné příznaky hlášené účastníky během sledování
Od zápisu do ukončení studia, celkem 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Spolupracovníci

McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUT-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit