Karbohydrater under mål for type 1 diabetesbehandling
7. juli 2021 oppdatert av: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Nylig har det vært en økt interesse for å begrense inntaket av karbohydrater (CHO) for å forbedre langsiktig helse. Dietter med lavt CHO (<30 % energi fra CHO) og svært lavt CHO høyt fett (VLCHF; 10 % CHO, 75 % lipid) blir anbefalt blant personer som lever med diabetes på grunn av deres nesten umiddelbare gunstige innvirkning på postprandiale blodsukkernivåer og på hemoglobin A1c som er rapportert av brukere. Adopsjon av disse diettene blir møtt med motvilje av helsepersonell på grunn av mangel på informasjon om deres sikkerhet. Bekymringer inkluderer innvirkningen på hypoglykemifrekvens og glukagonrespons på hypoglykemi, diabetisk ketoacidose, lipidprofil, insulindosejusteringer av leverfunksjonen når de tas i bruk i sammenheng med type 1 diabetes (T1D). Gjennom en serie intervjuer rapporterte personer med diabetes etter en VLCHF at mangelen på støtte fra helsepersonell ofte fører til at de skjuler det faktum at de har tatt i bruk en VLCHF-diett. Dette er en viktig kilde til bekymring som kan føre til ytterligere sikkerhetsproblemer.
Målet er å fylle et viktig kunnskapshull om effektiviteten, fordelene og risikoene ved lav CHO- og VLCHF-dietter for personer med T1D. Hovedmålet er å sammenligne prosentandelen av TIR av voksne med T1D etter en lav-CHO-diett eller en VLCHF-diett versus en kontrolldiett i 12 uker. De sekundære målene er (1) å evaluere effektiviteten av glukagon for å korrigere hypoglykemi i sammenheng med begrenset karbohydratinntak; (2) å evaluere endringer i HbA1c etter 12 uker og glukosesvingninger og % av tiden ved hypoglykemi etter 6 uker og 12 uker med kontrolldiett, lav-CHO-diett eller VLCHF-diett; (3) å sammenligne viktige kardiometabolske risikofaktorer (kroppssammensetning, blodlipider, blodtrykk og leverinflammatoriske markører og funksjon) ved 6 uker og 12 uker med kontrolldiett, lav-CHO-diett eller VLCHF-diett; (4) for å evaluere effekten av restriktive CHO-dietter (lav-CHO og VLCHF) på sammensetningen av tarmmikrobiota (valgfritt).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Optimalisering av insulinbehandling med deltakerens vanlige kosthold
- Enhet: Abbotts FreeStyle Libre
- Annen: Tre-dagers matdagbok
- Annen: Legebesøk
- Annen: Blodtrykksmålinger
- Annen: Målinger av antropometriske parametere
- Annen: Indirekte kalorimetritest
- Annen: Spørreskjema om trivsel
- Annen: Spørreskjema om kostholdsvurdering
- Enhet: Skritteller (PiezoRxD)
- Annen: Hepatisk avbildning (MR)
- Annen: Glukagon effektivitetstest
- Annen: Kroppssammensetning: Dual Energy X-ray absorptiometri (DEXA)
- Annen: Blodprøver
- Annen: Samlinger av avføringsprøver (valgfritt)
- Annen: Hypoglykemi journal
- Annen: Ketonjournal
- Annen: Overholdelse av dietten (Keenoa)
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner > 18 år
- Varighet av T1D > 12 måneder
- På intensiv insulinbehandling
- Eier en smarttelefon eller nettbrett for å bruke to mobilapplikasjoner for sporing av ernæring og fysisk aktivitet: Keenoa og Piezo: Oppnå retningslinjene!
Ekskluderingskriterier:
- Følger allerede en lav-CHO diett (<30 % CHO)
- Type 2 diabetes eller annen form for diabetes
- Kjent gastroparese (klinisk diagnose)
- Avansert nyresykdom (eGFR < 50 ml/min)
- Kjent signifikant leversykdom (f.eks. skrumplever, aktiv hepatitt, levertransplantasjon)
- Nylig (<6 måneder) større kardiovaskulær hendelse (f.eks. hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, større revaskularisering osv.)
- Graviditet (pågående eller planlagt i løpet av de neste 6 månedene)
- Amming (pågående)
- Nylige alvorlige hypoglykemiepisoder (BG <2,8 mmol/L eller hjelp fra en tredjepart) eller ketoacidose (<6 uker)
- Klaustrofobi eller tilstedeværelse av metallenheter/implantater i kroppen
- Nylig (<6 uker) eller planlagt (neste 6 måneder) endring i insulinbehandling
- Nylig (<6 uker) eller planlagt (neste 6 måneder) modifikasjon av kardiometabolske legemidler for blodtrykk og/eller lipider. Disse stoffene må forbli stabile under hele forsøket
- Off-label tilleggsbehandling med SGLT-2-hemmere (Forxiga®, Invokana® eller Jardiance®)
- Nylig (<6 uker) eller planlagt (neste 6 måneder) modifikasjon av tilleggsbehandling (Metformin, Glumetza®, Victoza®, Trulicity® og Ozempic®)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: VLCHF (svært lavt CHO høyt fett) kosthold
10 % energi fra CHO, 15 % proteiner og 75 % lipider
|
To uker før intervensjonsfasen vil insulindoseoptimering og revisjon av deltakernes kunnskap om karbohydrattelling, hypo- og hyperglykemi forebygging og behandling gjøres med sykepleier og ernæringsfysiolog under tilsyn av lege.
En til to ganger i uken vil deltakerne bli kontaktet for å se om glukoseverdiene er i mål.
Under hele forsøket vil blodsukkeret bli vurdert ved intermitterende skanning kontinuerlige glukosemonitorer (isCGM; Abbotts Freestyle-Libre glukosesensor).
Deltakerne vil bli bedt om å registrere eller laste ned, i sin Freestyle Libre-leser eller i insulinpumpen, hvor insulindosene injiseres hver dag.
To uker før intervensjonsfasen vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en 3-dagers matdagbok, ved hjelp av Keenoa-mobilapplikasjonen, med karbohydratinnhold (CHO) i mat og blodsukkermål for å optimalisere insulindosene.
Analyse av matjournalen vil tillate oss å kvantifisere deltakernes vanlige kosthold.
Under besøk 1 vil det bli gjort et kort medisinsk intervju for å finne ut om forsøkspersonen er kvalifisert til å delta i studien.
En liste over aktuelle medisiner, tilstedeværelse av komplikasjoner, samt komorbiditeter forbundet med deres diabetes vil bli samlet i deres medisinske fil under besøket med endokrinologen.
Blodtrykk (systolisk og diastolisk blodtrykk) vil bli målt under alle besøk (besøk 1 til 4).
Vekt, høyde, BMI og midjeomkrets vil bli målt under alle besøk (besøk 1 til 4).
Både hvilestoffskifte og respirasjonskvotient vil bli målt etter en 10-timers faste ved indirekte kalorimetri.
Testen vil bli utført to ganger, før (besøk 2) og etter (besøk 4) intervensjonsfasen.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et velværeskjema (kvalme, tretthet osv.) under besøk 2, 3 og 4.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for diettvurdering (appetitt, metthet osv.) under besøk 3 og 4.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en skritteller (PiezoRxD) som registrerer skrittene deres hver dag under hele forsøket.
Dessuten må de installere Piezo: Achieve the Guidelines!, en gratis mobilapplikasjon, på smarttelefonen eller nettbrettet.
Den vil koble til skrittelleren deres via bluetooth og vil hjelpe forskningsassistenten med å spore dataene deres eksternt
Avbildning av deltakernes lever vil bli utført ved MR ved Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM).
Testen vil bli utført to ganger, før (besøk 2) og etter (besøk 4) intervensjonsfasen.
Glukagoneffektivitetstesten vil bli utført to ganger, før (besøk 2) og etter (besøk 4) intervensjonsfasen.
En subkutan insulininjeksjon basert på individuell insulinkorreksjonsfaktor vil bli gitt for å indusere hypoglykemi ned til 3 mmol/L (basert på plasmaglukose).
En subkutan injeksjon av 300 µg glukagon vil bli administrert.
Mager kroppsmasse og fettmasse vil bli målt med Dual Energy X-ray absorptiometri (DEXA).
DEXA-testen vil bli utført to ganger, før (besøk 2) og etter (besøk 4) intervensjonsfasen.
Det vil bli tatt blodprøver for å vurdere deltakernes diabeteskontroll samt for å vurdere andre biokjemiske markører (blodlipider samt markører for betennelse og leverfunksjon).
Blod vil bli samlet inn og analysert under alle besøk (besøk 1 til 4).
Deltakerne vil bli bedt om å samle inn og umiddelbart fryse avføringsprøven til den er gitt til studieteamet (for intestinal mikrobiotasammensetningsanalyse).
Dette vil bli gjort tre ganger i løpet av studien, i fase 1, mellom uke 1 og 6 i fase 2 og mellom uke 6 og 12 i fase 2.
Under hele forsøket vil deltakerne bli bedt om å føre en logg over hypoglykemiepisodene, som er definert av behovet for å konsumere CHO.
De vil bli bedt om å notere tiden, symptomene (inkludert tiden det tar før behandlingen forsvinner), kapillær glukosemåling og mengden CHO som er konsumert.
Under intervensjonsfasen vil deltakerne bli bedt om å måle ß-hydroksybutaratnivået (mmol/L) med Abbott's Freestyle-Libre-skanneren minst to ganger i uken før frokost.
Deltakerne vil bli bedt om å sjekke ketonlegemene for sensor- eller kapillærglukosenivåer som overstiger 15 mmol/l, når sensoren indikerer høy uten en spesifikk glukoseverdi og når de har symptomer på ketoacidose (uavhengig av glukoseavlesning).
Under hele diettintervensjonsfasen (fase 2) vil deltakerne bekrefte at de har fulgt menyene sine ved å ta før- og etterbilder av måltidene hver dag og angi prosentandelen av måltidet de har konsumert (25-50-75-100%) via Keenoa-mobilapplikasjonen.
|
|
Aktiv komparator: Lav-CHO diett
30 % energi fra CHO, 15 % proteiner og 55 % lipider
|
To uker før intervensjonsfasen vil insulindoseoptimering og revisjon av deltakernes kunnskap om karbohydrattelling, hypo- og hyperglykemi forebygging og behandling gjøres med sykepleier og ernæringsfysiolog under tilsyn av lege.
En til to ganger i uken vil deltakerne bli kontaktet for å se om glukoseverdiene er i mål.
Under hele forsøket vil blodsukkeret bli vurdert ved intermitterende skanning kontinuerlige glukosemonitorer (isCGM; Abbotts Freestyle-Libre glukosesensor).
Deltakerne vil bli bedt om å registrere eller laste ned, i sin Freestyle Libre-leser eller i insulinpumpen, hvor insulindosene injiseres hver dag.
To uker før intervensjonsfasen vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en 3-dagers matdagbok, ved hjelp av Keenoa-mobilapplikasjonen, med karbohydratinnhold (CHO) i mat og blodsukkermål for å optimalisere insulindosene.
Analyse av matjournalen vil tillate oss å kvantifisere deltakernes vanlige kosthold.
Under besøk 1 vil det bli gjort et kort medisinsk intervju for å finne ut om forsøkspersonen er kvalifisert til å delta i studien.
En liste over aktuelle medisiner, tilstedeværelse av komplikasjoner, samt komorbiditeter forbundet med deres diabetes vil bli samlet i deres medisinske fil under besøket med endokrinologen.
Blodtrykk (systolisk og diastolisk blodtrykk) vil bli målt under alle besøk (besøk 1 til 4).
Vekt, høyde, BMI og midjeomkrets vil bli målt under alle besøk (besøk 1 til 4).
Både hvilestoffskifte og respirasjonskvotient vil bli målt etter en 10-timers faste ved indirekte kalorimetri.
Testen vil bli utført to ganger, før (besøk 2) og etter (besøk 4) intervensjonsfasen.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et velværeskjema (kvalme, tretthet osv.) under besøk 2, 3 og 4.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for diettvurdering (appetitt, metthet osv.) under besøk 3 og 4.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en skritteller (PiezoRxD) som registrerer skrittene deres hver dag under hele forsøket.
Dessuten må de installere Piezo: Achieve the Guidelines!, en gratis mobilapplikasjon, på smarttelefonen eller nettbrettet.
Den vil koble til skrittelleren deres via bluetooth og vil hjelpe forskningsassistenten med å spore dataene deres eksternt
Avbildning av deltakernes lever vil bli utført ved MR ved Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM).
Testen vil bli utført to ganger, før (besøk 2) og etter (besøk 4) intervensjonsfasen.
Glukagoneffektivitetstesten vil bli utført to ganger, før (besøk 2) og etter (besøk 4) intervensjonsfasen.
En subkutan insulininjeksjon basert på individuell insulinkorreksjonsfaktor vil bli gitt for å indusere hypoglykemi ned til 3 mmol/L (basert på plasmaglukose).
En subkutan injeksjon av 300 µg glukagon vil bli administrert.
Mager kroppsmasse og fettmasse vil bli målt med Dual Energy X-ray absorptiometri (DEXA).
DEXA-testen vil bli utført to ganger, før (besøk 2) og etter (besøk 4) intervensjonsfasen.
Det vil bli tatt blodprøver for å vurdere deltakernes diabeteskontroll samt for å vurdere andre biokjemiske markører (blodlipider samt markører for betennelse og leverfunksjon).
Blod vil bli samlet inn og analysert under alle besøk (besøk 1 til 4).
Deltakerne vil bli bedt om å samle inn og umiddelbart fryse avføringsprøven til den er gitt til studieteamet (for intestinal mikrobiotasammensetningsanalyse).
Dette vil bli gjort tre ganger i løpet av studien, i fase 1, mellom uke 1 og 6 i fase 2 og mellom uke 6 og 12 i fase 2.
Under hele forsøket vil deltakerne bli bedt om å føre en logg over hypoglykemiepisodene, som er definert av behovet for å konsumere CHO.
De vil bli bedt om å notere tiden, symptomene (inkludert tiden det tar før behandlingen forsvinner), kapillær glukosemåling og mengden CHO som er konsumert.
Under intervensjonsfasen vil deltakerne bli bedt om å måle ß-hydroksybutaratnivået (mmol/L) med Abbott's Freestyle-Libre-skanneren minst to ganger i uken før frokost.
Deltakerne vil bli bedt om å sjekke ketonlegemene for sensor- eller kapillærglukosenivåer som overstiger 15 mmol/l, når sensoren indikerer høy uten en spesifikk glukoseverdi og når de har symptomer på ketoacidose (uavhengig av glukoseavlesning).
Under hele diettintervensjonsfasen (fase 2) vil deltakerne bekrefte at de har fulgt menyene sine ved å ta før- og etterbilder av måltidene hver dag og angi prosentandelen av måltidet de har konsumert (25-50-75-100%) via Keenoa-mobilapplikasjonen.
|
|
Placebo komparator: Kontroll diett
50 % energi fra CHO, 15 % proteiner og 35 % lipider
|
To uker før intervensjonsfasen vil insulindoseoptimering og revisjon av deltakernes kunnskap om karbohydrattelling, hypo- og hyperglykemi forebygging og behandling gjøres med sykepleier og ernæringsfysiolog under tilsyn av lege.
En til to ganger i uken vil deltakerne bli kontaktet for å se om glukoseverdiene er i mål.
Under hele forsøket vil blodsukkeret bli vurdert ved intermitterende skanning kontinuerlige glukosemonitorer (isCGM; Abbotts Freestyle-Libre glukosesensor).
Deltakerne vil bli bedt om å registrere eller laste ned, i sin Freestyle Libre-leser eller i insulinpumpen, hvor insulindosene injiseres hver dag.
To uker før intervensjonsfasen vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en 3-dagers matdagbok, ved hjelp av Keenoa-mobilapplikasjonen, med karbohydratinnhold (CHO) i mat og blodsukkermål for å optimalisere insulindosene.
Analyse av matjournalen vil tillate oss å kvantifisere deltakernes vanlige kosthold.
Under besøk 1 vil det bli gjort et kort medisinsk intervju for å finne ut om forsøkspersonen er kvalifisert til å delta i studien.
En liste over aktuelle medisiner, tilstedeværelse av komplikasjoner, samt komorbiditeter forbundet med deres diabetes vil bli samlet i deres medisinske fil under besøket med endokrinologen.
Blodtrykk (systolisk og diastolisk blodtrykk) vil bli målt under alle besøk (besøk 1 til 4).
Vekt, høyde, BMI og midjeomkrets vil bli målt under alle besøk (besøk 1 til 4).
Både hvilestoffskifte og respirasjonskvotient vil bli målt etter en 10-timers faste ved indirekte kalorimetri.
Testen vil bli utført to ganger, før (besøk 2) og etter (besøk 4) intervensjonsfasen.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et velværeskjema (kvalme, tretthet osv.) under besøk 2, 3 og 4.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for diettvurdering (appetitt, metthet osv.) under besøk 3 og 4.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en skritteller (PiezoRxD) som registrerer skrittene deres hver dag under hele forsøket.
Dessuten må de installere Piezo: Achieve the Guidelines!, en gratis mobilapplikasjon, på smarttelefonen eller nettbrettet.
Den vil koble til skrittelleren deres via bluetooth og vil hjelpe forskningsassistenten med å spore dataene deres eksternt
Avbildning av deltakernes lever vil bli utført ved MR ved Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM).
Testen vil bli utført to ganger, før (besøk 2) og etter (besøk 4) intervensjonsfasen.
Glukagoneffektivitetstesten vil bli utført to ganger, før (besøk 2) og etter (besøk 4) intervensjonsfasen.
En subkutan insulininjeksjon basert på individuell insulinkorreksjonsfaktor vil bli gitt for å indusere hypoglykemi ned til 3 mmol/L (basert på plasmaglukose).
En subkutan injeksjon av 300 µg glukagon vil bli administrert.
Mager kroppsmasse og fettmasse vil bli målt med Dual Energy X-ray absorptiometri (DEXA).
DEXA-testen vil bli utført to ganger, før (besøk 2) og etter (besøk 4) intervensjonsfasen.
Det vil bli tatt blodprøver for å vurdere deltakernes diabeteskontroll samt for å vurdere andre biokjemiske markører (blodlipider samt markører for betennelse og leverfunksjon).
Blod vil bli samlet inn og analysert under alle besøk (besøk 1 til 4).
Deltakerne vil bli bedt om å samle inn og umiddelbart fryse avføringsprøven til den er gitt til studieteamet (for intestinal mikrobiotasammensetningsanalyse).
Dette vil bli gjort tre ganger i løpet av studien, i fase 1, mellom uke 1 og 6 i fase 2 og mellom uke 6 og 12 i fase 2.
Under hele forsøket vil deltakerne bli bedt om å føre en logg over hypoglykemiepisodene, som er definert av behovet for å konsumere CHO.
De vil bli bedt om å notere tiden, symptomene (inkludert tiden det tar før behandlingen forsvinner), kapillær glukosemåling og mengden CHO som er konsumert.
Under intervensjonsfasen vil deltakerne bli bedt om å måle ß-hydroksybutaratnivået (mmol/L) med Abbott's Freestyle-Libre-skanneren minst to ganger i uken før frokost.
Deltakerne vil bli bedt om å sjekke ketonlegemene for sensor- eller kapillærglukosenivåer som overstiger 15 mmol/l, når sensoren indikerer høy uten en spesifikk glukoseverdi og når de har symptomer på ketoacidose (uavhengig av glukoseavlesning).
Under hele diettintervensjonsfasen (fase 2) vil deltakerne bekrefte at de har fulgt menyene sine ved å ta før- og etterbilder av måltidene hver dag og angi prosentandelen av måltidet de har konsumert (25-50-75-100%) via Keenoa-mobilapplikasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av tid i mål (område 4–10 mmol/L)
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
Bruk av kontinuerlig glukoseovervåking (FreeStyle Libre)
|
Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for å løse en indusert hypoglykemi (>4 mmol/L)
Tidsramme: Etter administrering av subkutan insulin; Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 5 timer
|
Glukagon effektivitetstest
|
Etter administrering av subkutan insulin; Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 5 timer
|
|
Maksimalt plasmaglukosenivå to timer etter administrering av glukagon
Tidsramme: Etter administrering av glukagon; Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 5 timer
|
Glukagon effektivitetstest
|
Etter administrering av glukagon; Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 5 timer
|
|
Glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Gjennomsnittlig glykemisk kontroll
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Fruktosamin
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Gjennomsnittlig glykemisk kontroll
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Fra begynnelsen (uke 3) til slutt (uke 14) av diettintervensjonen
|
Blodsukker før måltider
|
Fra begynnelsen (uke 3) til slutt (uke 14) av diettintervensjonen
|
|
Post-prandial blodsukker
Tidsramme: Fra begynnelsen (uke 3) til slutt (uke 14) av diettintervensjonen
|
Blodsukker etter måltider
|
Fra begynnelsen (uke 3) til slutt (uke 14) av diettintervensjonen
|
|
Koeffisient for glukosevariasjon (%)
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
Bruk av kontinuerlig glukoseovervåking (FreeStyle Libre)
|
Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
|
Insulin daglig dose
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
Bruker kontinuerlig glukosemåling (FreeStyle Libre) eller insulinpumpen deres
|
Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
|
Basal insulindoser
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
Bruker kontinuerlig glukosemåling (FreeStyle Libre) eller insulinpumpen deres
|
Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
|
Insulin-til-CHO-forhold
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
Bruker kontinuerlig glukosemåling (FreeStyle Libre) eller insulinpumpen deres
|
Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
|
Prosentandelen av tiden brukt i hypoglykemi varierer < 4 mmol/L
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
Bruk av kontinuerlig glukoseovervåking (FreeStyle Libre)
|
Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
|
Prosentandelen av tiden brukt i signifikant hypoglykemi varierer < 3 mmol/L
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
Bruk av kontinuerlig glukoseovervåking (FreeStyle Libre)
|
Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
|
Vekt (kg)
Tidsramme: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjonen (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI (kg/m^2)
|
Ved baseline (dag 1), før diettintervensjonen (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Høyde (cm)
Tidsramme: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjonen (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI (kg/m^2)
|
Ved baseline (dag 1), før diettintervensjonen (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Midjeomkrets (cm)
Tidsramme: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjonen (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Beregnet ved å bruke gjennomsnittet av 3 mål
|
Ved baseline (dag 1), før diettintervensjonen (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Blodlipidprofiler
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Blodlipidprofiler
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Blodlipidprofiler
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Blodlipidprofiler
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Apo-B
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Blodlipidprofiler
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Apo-A1
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Blodlipidprofiler
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Total mager masse (kg)
Tidsramme: Under DEXA-skanning: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 15 minutter
|
Målt med DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
|
Under DEXA-skanning: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 15 minutter
|
|
Total mager masse (%)
Tidsramme: Under DEXA-skanning: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 15 minutter
|
Målt med DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
|
Under DEXA-skanning: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 15 minutter
|
|
Truncal mager masse (kg)
Tidsramme: Under DEXA-skanning: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 15 minutter
|
Målt med DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
|
Under DEXA-skanning: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 15 minutter
|
|
Truncal mager masse (%)
Tidsramme: Under DEXA-skanning: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 15 minutter
|
Målt med DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
|
Under DEXA-skanning: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 15 minutter
|
|
Total fettmasse (kg)
Tidsramme: Under DEXA-skanning: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 15 minutter
|
Målt med DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
|
Under DEXA-skanning: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 15 minutter
|
|
Total fettmasse (%)
Tidsramme: Under DEXA-skanning: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 15 minutter
|
Målt med DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
|
Under DEXA-skanning: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 15 minutter
|
|
Truncal fettmasse (kg)
Tidsramme: Under DEXA-skanning: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 15 minutter
|
Målt med DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
|
Under DEXA-skanning: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 15 minutter
|
|
Truncal fettmasse (%)
Tidsramme: Under DEXA-skanning: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 15 minutter
|
Målt med DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
|
Under DEXA-skanning: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 15 minutter
|
|
Systolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjonen (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Beregnet ved å bruke gjennomsnittet av 3 mål
|
Ved baseline (dag 1), før diettintervensjonen (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjonen (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Beregnet ved å bruke gjennomsnittet av 3 mål
|
Ved baseline (dag 1), før diettintervensjonen (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Aminotransferaser
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Leverfunksjon
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Leverfunksjon
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Gamma-glutamyl transpeptidase
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Leverfunksjon
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Bilirubin
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Leverfunksjon
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Albumin
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Leverfunksjon
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Høysensitiv CRP
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Leverfunksjon
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diettintervensjon (uke 3), halvveis i diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Hvilestoffskifte (kcal/dag)
Tidsramme: Under indirekte kalorimetritest: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 30 minutter
|
Målt ved indirekte kalorimetri
|
Under indirekte kalorimetritest: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 30 minutter
|
|
Respirasjonskvotient
Tidsramme: Under indirekte kalorimetritest: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 30 minutter
|
Målt ved indirekte kalorimetri
|
Under indirekte kalorimetritest: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen varer hver test ca. 30 minutter
|
|
Leverprotontetthet fettfraksjon
Tidsramme: Under MR: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen, varer hver test ca. 30 minutter
|
Bilder av leverfett målt ved MR
|
Under MR: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen, varer hver test ca. 30 minutter
|
|
Gjennomsnittlig lever PDFF
Tidsramme: Under MR: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen, varer hver test ca. 30 minutter
|
Bilder av leverfett målt ved MR
|
Under MR: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen, varer hver test ca. 30 minutter
|
|
Totalt levervolum
Tidsramme: Under MR: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen, varer hver test ca. 30 minutter
|
Bilder av leverfett målt ved MR
|
Under MR: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen, varer hver test ca. 30 minutter
|
|
Total leverfettindeks
Tidsramme: Under MR: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen, varer hver test ca. 30 minutter
|
Bilder av leverfett målt ved MR
|
Under MR: Ved begynnelsen (uke 3) og slutten (uke 14) av diettintervensjonen, varer hver test ca. 30 minutter
|
|
Trivselsscore
Tidsramme: Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Verdens helseorganisasjon – Fem velværeindeks (WHO-5): Jeg har følt meg glad i godt humør, jeg har følt meg rolig og avslappet, jeg har følt meg aktiv og sprek, jeg våknet og følte meg frisk og uthvilt, dagliglivet mitt har blitt fylt med ting som interesserer meg.
Råpoengsummen beregnes ved å summere tallene for de fem svarene (0 = Ikke på noe tidspunkt til 5 = Hele tiden).
Råskåren varierer fra 0 til 25, 0 representerer verst mulig og 25 representerer best mulig livskvalitet.
|
Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Visuell analog poengsum for tretthet (ingen til utålelig)
Tidsramme: Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Tilsvarende score av spørreskjema brukt for å vurdere ulike livskvalitetsaspekter.
|
Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Visuell analog poengsum for kvalme (ingen til utålelig)
Tidsramme: Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Tilsvarende score av spørreskjema brukt for å vurdere ulike livskvalitetsaspekter.
|
Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Visuell analog poengsum for magekrampe/smerter (ingen til utålelig)
Tidsramme: Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Tilsvarende score av spørreskjema brukt for å vurdere ulike livskvalitetsaspekter.
|
Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Visuell analog poengsum for hodepine (ingen til utålelig)
Tidsramme: Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Tilsvarende score av spørreskjema brukt for å vurdere ulike livskvalitetsaspekter.
|
Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Visuell analog poengsum for sult (ingen til utålelig)
Tidsramme: Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Tilsvarende score av spørreskjema brukt for å vurdere ulike livskvalitetsaspekter.
|
Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Visuell analog poengsum for dietttilfredshet (ikke verdsatt til veldig verdsatt)
Tidsramme: Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Tilsvarende score på spørreskjema for diettvurdering.
|
Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Visuell analog poengsum for vanskeligheter med å følge dietten (ingen vanskeligheter til ekstreme vanskeligheter)
Tidsramme: Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Tilsvarende score på spørreskjema for diettvurdering.
|
Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Visuell analog poengsum for vanskelighetsgrad ved tilberedning av måltid (ingen vanskelig til ekstrem vanskelighetsgrad)
Tidsramme: Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Tilsvarende score på spørreskjema for diettvurdering.
|
Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Trinn/dag (fysisk aktivitet)
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
Registrert med skritteller (PiezoRxD) og mobilapplikasjon
|
Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
|
Antall episoder med hypoglykemi
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
Registrert av deltakerne i hypoglykemijournal
|
Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
|
Alvorlighetsgrad av hypoglykemiepisoder (mild eller alvorlig)
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
Registrert av deltakerne i hypoglykemijournal
|
Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
|
Kapillære ketonnivåer i kroppen
Tidsramme: Fra begynnelsen (uke 3) til slutt (uke 14) av diettintervensjonen
|
ß-hydroksybutaratnivå (mmol/L) målt med ketometer integrert i Abbotts Freestyle-Libre-skanner
|
Fra begynnelsen (uke 3) til slutt (uke 14) av diettintervensjonen
|
|
Alfa-mangfold (valgfritt)
Tidsramme: Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Intestinal mikrobiota sammensetning (valgfritt)
|
Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Beta-mangfold (valgfritt)
Tidsramme: Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
Intestinal mikrobiota sammensetning (valgfritt)
|
Før diettintervensjonen (uke 3), halvveis diettintervensjonen (uke 8) og ved slutten av diettintervensjonen (uke 14)
|
|
Daglig kaloriinntak (kcal/dag)
Tidsramme: Tre dager i løpet av de første 2 ukene (3-dagers matdagbok) og fra begynnelsen (uke 3) til slutten (uke 14) av diettintervensjonen
|
Bruker Keenoa sin mobilapplikasjon
|
Tre dager i løpet av de første 2 ukene (3-dagers matdagbok) og fra begynnelsen (uke 3) til slutten (uke 14) av diettintervensjonen
|
|
Lipidsammensetning
Tidsramme: Tre dager i løpet av de første 2 ukene (3-dagers matdagbok) og fra begynnelsen (uke 3) til slutten (uke 14) av diettintervensjonen
|
Bruker Keenoa sin mobilapplikasjon.
Gram vil bli konvertert til prosentandel energi.
|
Tre dager i løpet av de første 2 ukene (3-dagers matdagbok) og fra begynnelsen (uke 3) til slutten (uke 14) av diettintervensjonen
|
|
Karbohydratsammensetning
Tidsramme: Tre dager i løpet av de første 2 ukene (3-dagers matdagbok) og fra begynnelsen (uke 3) til slutten (uke 14) av diettintervensjonen
|
Bruker Keenoa sin mobilapplikasjon.
Gram vil bli konvertert til prosentandel av energi.
|
Tre dager i løpet av de første 2 ukene (3-dagers matdagbok) og fra begynnelsen (uke 3) til slutten (uke 14) av diettintervensjonen
|
|
Sammensetning av proteiner
Tidsramme: Tre dager i løpet av de første 2 ukene (3-dagers matdagbok) og fra begynnelsen (uke 3) til slutten (uke 14) av diettintervensjonen
|
Bruker Keenoa sin mobilapplikasjon.
Gram vil bli konvertert til prosentandel av energi.
|
Tre dager i løpet av de første 2 ukene (3-dagers matdagbok) og fra begynnelsen (uke 3) til slutten (uke 14) av diettintervensjonen
|
|
Selvrapporterte symptomer
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
Beskrivende symptomer rapportert av deltakerne under oppfølginger
|
Fra påmelding til studieslutt, totalt 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Diabetes mellitus, type 1
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Gastrointestinale midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Glukagon
Andre studie-ID-numre
- CUT-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .