Kulhydrater under mål for type 1-diabetesbehandling
7. juli 2021 opdateret af: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal
For nylig har der været en øget interesse for at begrænse kulhydratindtag (CHO) for at forbedre langsigtet sundhed. Lavt CHO (<30 % energi fra CHO) og meget lavt CHO højt fedtindhold (VLCHF; 10 % CHO, 75 % lipid) er blevet anbefalet blandt mennesker, der lever med diabetes på grund af deres næsten umiddelbare gunstige indvirkning på post-prandiale blodsukkerniveauer og på hæmoglobin A1c, som er blevet rapporteret af brugere. Adoption af disse diæter bliver mødt med modvilje hos sundhedspersonale på grund af manglen på information om deres sikkerhed. Bekymringer omfatter indvirkningen på hypoglykæmifrekvensen og glukagonrespons på hypoglykæmi, diabetisk ketoacidose, lipidprofil, insulindosisjusteringer af leverfunktion, når de vedtages i forbindelse med type 1-diabetes (T1D). Gennem en række interviews rapporterede personer med diabetes efter en VLCHF, at manglen på støtte fra HCP'er ofte fører til at skjule, at de har vedtaget en VLCHF-diæt. Dette er en vigtig kilde til bekymring, som kan føre til yderligere sikkerhedsproblemer.
Målet er at udfylde et vigtigt videnshul om effektivitet, fordele og risici ved lav CHO og VLCHF diæter for mennesker med T1D. Det primære mål er at sammenligne procentdelen af TIR hos voksne med T1D efter en lav-CHO diæt eller en VLCHF diæt versus en kontroldiæt i 12 uger. De sekundære mål er (1) at evaluere effektiviteten af glucagon til at korrigere hypoglykæmi i sammenhæng med begrænset kulhydratindtag; (2) at evaluere ændringer i HbA1c efter 12 uger og glucoseudsving og % af tiden i hypoglykæmi efter 6 uger og 12 ugers kontroldiæt, lav-CHO diæt eller VLCHF diæt; (3) at sammenligne centrale kardiometaboliske risikofaktorer (kropssammensætning, blodlipider, blodtryk og leverinflammatoriske markører og funktion) efter 6 uger og 12 ugers kontroldiæt, lav-CHO-diæt eller VLCHF-diæt; (4) at evaluere effekten af restriktive CHO-diæter (lav-CHO og VLCHF) på sammensætningen af tarmmikrobiotaen (valgfrit).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Insulinbehandlingsoptimering med deltagers sædvanlige kost
- Enhed: Abbotts FreeStyle Libre
- Andet: Tre-dages maddagbog
- Andet: Lægebesøg
- Andet: Blodtryksmålinger
- Andet: Målinger af antropometriske parametre
- Andet: Indirekte kalorimetri test
- Andet: Trivselsspørgeskema
- Andet: Spørgeskema om kost påskønnelse
- Enhed: Skridttæller (PiezoRxD)
- Andet: Hepatisk billeddannelse (MRI)
- Andet: Glukagon effektivitetstest
- Andet: Kropssammensætning: Dual Energy X-ray absorptiometri (DEXA)
- Andet: Blodprøver
- Andet: Afføringsprøvesamlinger (valgfrit)
- Andet: Hypoglykæmi journal
- Andet: Keton journal
- Andet: Overholdelse af kosten (Keenoa)
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montreal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder > 18 år
- Varighed af T1D > 12 måneder
- På intensiv insulinbehandling
- Eje en smartphone eller tablet for at bruge to mobilapplikationer til ernæringsmæssig og fysisk aktivitetssporing: Keenoa og Piezo: Opnå retningslinjerne!
Ekskluderingskriterier:
- Følger allerede en lav-CHO diæt (<30% CHO)
- Type 2-diabetes eller anden form for diabetes
- Kendt gastroparese (klinisk diagnose)
- Avanceret nyresygdom (eGFR < 50 ml/min)
- Kendt signifikant leversygdom (f. cirrose, aktiv hepatitis, levertransplantation)
- Nylig (<6 måneder) større kardiovaskulær hændelse (f.eks. myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, større revaskularisering osv.)
- Graviditet (igangværende eller planlagt inden for de næste 6 måneder)
- Amning (igangværende)
- Nylige alvorlige hypoglykæmiepisoder (BG <2,8 mmol/L eller hjælp fra en tredjepart) eller ketoacidose (<6 uger)
- Klaustrofobi eller tilstedeværelse af metalanordninger/implantater i kroppen
- Nylig (<6 uger) eller planlagt (næste 6 måneder) ændring i insulinbehandling
- Nylig (<6 uger) eller planlagt (næste 6 måneder) modifikation af kardiometaboliske lægemidler til blodtryk og/eller lipider. Disse lægemidler skal forblive stabile under hele forsøget
- Off-label supplerende behandling med SGLT-2-hæmmere (Forxiga®, Invokana® eller Jardiance®)
- Nylig (<6 uger) eller planlagt (næste 6 måneder) ændring af supplerende behandling (Metformin, Glumetza®, Victoza®, Trulicity® og Ozempic®)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: VLCHF (Meget Low CHO High Fat) diæt
10% energi fra CHO, 15% proteiner og 75% lipider
|
To uger før interventionsfasen vil insulindosisoptimering og revision af deltagernes viden om kulhydrattælling, hypo- og hyperglykæmiforebyggelse og behandling blive foretaget med en sygeplejerske og en diætist under en læges supervision.
En til to gange om ugen vil deltagerne blive kontaktet for at se, om glukoseværdierne er i mål.
Under hele forsøget vil blodsukkeret blive vurderet ved intermitterende scanning af kontinuerlige glukosemonitorer (isCGM; Abbotts Freestyle-Libre-glukosesensor).
Deltagerne vil blive bedt om at optage eller downloade, i deres Freestyle Libre-læser eller i deres insulinpumpe, deres insulindoser bliver injiceret hver dag.
To uger før interventionsfasen vil deltagerne blive bedt om at udfylde en 3-dages maddagbog ved hjælp af Keenoa-mobilapplikationen med kulhydratindhold (CHO) i mad og blodsukkermålinger for at optimere deres insulindoser.
Analyse af madjournalen vil give os mulighed for at kvantificere deltagernes sædvanlige kost.
Under besøg 1 vil der blive foretaget en kort lægesamtale for at fastslå, om forsøgspersonen er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
En liste over aktuelle medikamenter, tilstedeværelse af komplikationer samt følgesygdomme forbundet med deres diabetes vil blive samlet i deres lægejournal under besøget hos endokrinologen.
Blodtryk (systolisk og diastolisk blodtryk) vil blive målt under alle besøg (besøg 1 til 4).
Vægt, højde, BMI og taljeomkreds vil blive målt under alle besøg (besøg 1 til 4).
Både hvilestofskifte og respirationskvotient vil blive målt efter en 10-timers faste ved indirekte kalorimetri.
Testen vil blive udført to gange, før (besøg 2) og efter (besøg 4) interventionsfasen.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et trivselsspørgeskema (kvalme, træthed osv.) under besøg 2, 3 og 4.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et diætvurderingsskema (appetit, mæthed osv.) under besøg 3 og 4.
Deltagerne vil blive bedt om at bære en skridttæller (PiezoRxD), som registrerer deres skridt hver dag under hele forsøget.
De bliver også nødt til at installere Piezo: Achieve the Guidelines!, en gratis mobilapplikation, på deres smartphone eller tablet.
Det vil oprette forbindelse til deres skridttæller via bluetooth og vil hjælpe forskningsassistenten med at spore deres data eksternt
Billeddannelse af deltagernes lever vil blive udført ved MR på Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM).
Testen vil blive udført to gange, før (besøg 2) og efter (besøg 4) interventionsfasen.
Glukagoneffektivitetstesten udføres to gange, før (besøg 2) og efter (besøg 4) interventionsfasen.
En subkutan insulininjektion baseret på individuel insulinkorrektionsfaktor vil blive givet for at inducere hypoglykæmi ned til 3 mmol/L (baseret på plasmaglukose).
En subkutan injektion af 300 µg glucagon vil blive administreret.
Mager kropsmasse og fedtmasse vil blive målt ved Dual Energy X-ray absorptiometri (DEXA).
DEXA-testen vil blive udført to gange, før (besøg 2) og efter (besøg 4) interventionsfasen.
Der vil blive udført blodprøver for at vurdere deltagernes diabeteskontrol samt for at vurdere andre biokemiske markører (blodlipider samt markører for inflammation og leverfunktion).
Blod vil blive opsamlet og analyseret under alle besøg (besøg 1 til 4).
Deltagerne vil blive bedt om at indsamle og straks fryse deres afføringsprøve, indtil den gives til undersøgelsesholdet (til analyse af intestinal mikrobiotasammensætning).
Dette vil blive gjort tre gange i løbet af undersøgelsen, i fase 1, mellem uge 1 og 6 i fase 2 og mellem uge 6 og 12 i fase 2.
Under hele forsøget vil deltagerne blive bedt om at føre en log over deres hypoglykæmiepisoder, som er defineret af behovet for at indtage CHO.
De vil blive bedt om at notere tiden, symptomerne (inklusive den tid, det tager at forsvinde efter behandling), måling af kapillær glukose og mængden af forbrugt CHO.
Under interventionsfasen vil deltagerne blive bedt om at måle deres ß-hydroxybutarat niveau (mmol/L) med deres Abbott's Freestyle-Libre scanner mindst to gange om ugen før morgenmad.
Deltagerne vil blive bedt om at kontrollere deres ketonlegemer for sensor- eller kapillærglukoseniveauer, der overstiger 15 mmol/l, når deres sensor indikerer høj uden en specifik glukoseværdi, og når de har symptomer på ketoacidose (uanset glukoseaflæsning).
Under hele diætinterventionsfasen (fase 2) vil deltagerne bekræfte, at de har fulgt deres menuer ved at tage før og efter billeder af deres måltider hver dag og angive procentdelen af deres måltid indtaget (25-50-75-100%) via Keenoa-mobilapplikationen.
|
|
Aktiv komparator: Lav-CHO diæt
30% energi fra CHO, 15% proteiner og 55% lipider
|
To uger før interventionsfasen vil insulindosisoptimering og revision af deltagernes viden om kulhydrattælling, hypo- og hyperglykæmiforebyggelse og behandling blive foretaget med en sygeplejerske og en diætist under en læges supervision.
En til to gange om ugen vil deltagerne blive kontaktet for at se, om glukoseværdierne er i mål.
Under hele forsøget vil blodsukkeret blive vurderet ved intermitterende scanning af kontinuerlige glukosemonitorer (isCGM; Abbotts Freestyle-Libre-glukosesensor).
Deltagerne vil blive bedt om at optage eller downloade, i deres Freestyle Libre-læser eller i deres insulinpumpe, deres insulindoser bliver injiceret hver dag.
To uger før interventionsfasen vil deltagerne blive bedt om at udfylde en 3-dages maddagbog ved hjælp af Keenoa-mobilapplikationen med kulhydratindhold (CHO) i mad og blodsukkermålinger for at optimere deres insulindoser.
Analyse af madjournalen vil give os mulighed for at kvantificere deltagernes sædvanlige kost.
Under besøg 1 vil der blive foretaget en kort lægesamtale for at fastslå, om forsøgspersonen er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
En liste over aktuelle medikamenter, tilstedeværelse af komplikationer samt følgesygdomme forbundet med deres diabetes vil blive samlet i deres lægejournal under besøget hos endokrinologen.
Blodtryk (systolisk og diastolisk blodtryk) vil blive målt under alle besøg (besøg 1 til 4).
Vægt, højde, BMI og taljeomkreds vil blive målt under alle besøg (besøg 1 til 4).
Både hvilestofskifte og respirationskvotient vil blive målt efter en 10-timers faste ved indirekte kalorimetri.
Testen vil blive udført to gange, før (besøg 2) og efter (besøg 4) interventionsfasen.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et trivselsspørgeskema (kvalme, træthed osv.) under besøg 2, 3 og 4.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et diætvurderingsskema (appetit, mæthed osv.) under besøg 3 og 4.
Deltagerne vil blive bedt om at bære en skridttæller (PiezoRxD), som registrerer deres skridt hver dag under hele forsøget.
De bliver også nødt til at installere Piezo: Achieve the Guidelines!, en gratis mobilapplikation, på deres smartphone eller tablet.
Det vil oprette forbindelse til deres skridttæller via bluetooth og vil hjælpe forskningsassistenten med at spore deres data eksternt
Billeddannelse af deltagernes lever vil blive udført ved MR på Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM).
Testen vil blive udført to gange, før (besøg 2) og efter (besøg 4) interventionsfasen.
Glukagoneffektivitetstesten udføres to gange, før (besøg 2) og efter (besøg 4) interventionsfasen.
En subkutan insulininjektion baseret på individuel insulinkorrektionsfaktor vil blive givet for at inducere hypoglykæmi ned til 3 mmol/L (baseret på plasmaglukose).
En subkutan injektion af 300 µg glucagon vil blive administreret.
Mager kropsmasse og fedtmasse vil blive målt ved Dual Energy X-ray absorptiometri (DEXA).
DEXA-testen vil blive udført to gange, før (besøg 2) og efter (besøg 4) interventionsfasen.
Der vil blive udført blodprøver for at vurdere deltagernes diabeteskontrol samt for at vurdere andre biokemiske markører (blodlipider samt markører for inflammation og leverfunktion).
Blod vil blive opsamlet og analyseret under alle besøg (besøg 1 til 4).
Deltagerne vil blive bedt om at indsamle og straks fryse deres afføringsprøve, indtil den gives til undersøgelsesholdet (til analyse af intestinal mikrobiotasammensætning).
Dette vil blive gjort tre gange i løbet af undersøgelsen, i fase 1, mellem uge 1 og 6 i fase 2 og mellem uge 6 og 12 i fase 2.
Under hele forsøget vil deltagerne blive bedt om at føre en log over deres hypoglykæmiepisoder, som er defineret af behovet for at indtage CHO.
De vil blive bedt om at notere tiden, symptomerne (inklusive den tid, det tager at forsvinde efter behandling), måling af kapillær glukose og mængden af forbrugt CHO.
Under interventionsfasen vil deltagerne blive bedt om at måle deres ß-hydroxybutarat niveau (mmol/L) med deres Abbott's Freestyle-Libre scanner mindst to gange om ugen før morgenmad.
Deltagerne vil blive bedt om at kontrollere deres ketonlegemer for sensor- eller kapillærglukoseniveauer, der overstiger 15 mmol/l, når deres sensor indikerer høj uden en specifik glukoseværdi, og når de har symptomer på ketoacidose (uanset glukoseaflæsning).
Under hele diætinterventionsfasen (fase 2) vil deltagerne bekræfte, at de har fulgt deres menuer ved at tage før og efter billeder af deres måltider hver dag og angive procentdelen af deres måltid indtaget (25-50-75-100%) via Keenoa-mobilapplikationen.
|
|
Placebo komparator: Kontrol kost
50% energi fra CHO, 15% proteiner og 35% lipider
|
To uger før interventionsfasen vil insulindosisoptimering og revision af deltagernes viden om kulhydrattælling, hypo- og hyperglykæmiforebyggelse og behandling blive foretaget med en sygeplejerske og en diætist under en læges supervision.
En til to gange om ugen vil deltagerne blive kontaktet for at se, om glukoseværdierne er i mål.
Under hele forsøget vil blodsukkeret blive vurderet ved intermitterende scanning af kontinuerlige glukosemonitorer (isCGM; Abbotts Freestyle-Libre-glukosesensor).
Deltagerne vil blive bedt om at optage eller downloade, i deres Freestyle Libre-læser eller i deres insulinpumpe, deres insulindoser bliver injiceret hver dag.
To uger før interventionsfasen vil deltagerne blive bedt om at udfylde en 3-dages maddagbog ved hjælp af Keenoa-mobilapplikationen med kulhydratindhold (CHO) i mad og blodsukkermålinger for at optimere deres insulindoser.
Analyse af madjournalen vil give os mulighed for at kvantificere deltagernes sædvanlige kost.
Under besøg 1 vil der blive foretaget en kort lægesamtale for at fastslå, om forsøgspersonen er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
En liste over aktuelle medikamenter, tilstedeværelse af komplikationer samt følgesygdomme forbundet med deres diabetes vil blive samlet i deres lægejournal under besøget hos endokrinologen.
Blodtryk (systolisk og diastolisk blodtryk) vil blive målt under alle besøg (besøg 1 til 4).
Vægt, højde, BMI og taljeomkreds vil blive målt under alle besøg (besøg 1 til 4).
Både hvilestofskifte og respirationskvotient vil blive målt efter en 10-timers faste ved indirekte kalorimetri.
Testen vil blive udført to gange, før (besøg 2) og efter (besøg 4) interventionsfasen.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et trivselsspørgeskema (kvalme, træthed osv.) under besøg 2, 3 og 4.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et diætvurderingsskema (appetit, mæthed osv.) under besøg 3 og 4.
Deltagerne vil blive bedt om at bære en skridttæller (PiezoRxD), som registrerer deres skridt hver dag under hele forsøget.
De bliver også nødt til at installere Piezo: Achieve the Guidelines!, en gratis mobilapplikation, på deres smartphone eller tablet.
Det vil oprette forbindelse til deres skridttæller via bluetooth og vil hjælpe forskningsassistenten med at spore deres data eksternt
Billeddannelse af deltagernes lever vil blive udført ved MR på Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM).
Testen vil blive udført to gange, før (besøg 2) og efter (besøg 4) interventionsfasen.
Glukagoneffektivitetstesten udføres to gange, før (besøg 2) og efter (besøg 4) interventionsfasen.
En subkutan insulininjektion baseret på individuel insulinkorrektionsfaktor vil blive givet for at inducere hypoglykæmi ned til 3 mmol/L (baseret på plasmaglukose).
En subkutan injektion af 300 µg glucagon vil blive administreret.
Mager kropsmasse og fedtmasse vil blive målt ved Dual Energy X-ray absorptiometri (DEXA).
DEXA-testen vil blive udført to gange, før (besøg 2) og efter (besøg 4) interventionsfasen.
Der vil blive udført blodprøver for at vurdere deltagernes diabeteskontrol samt for at vurdere andre biokemiske markører (blodlipider samt markører for inflammation og leverfunktion).
Blod vil blive opsamlet og analyseret under alle besøg (besøg 1 til 4).
Deltagerne vil blive bedt om at indsamle og straks fryse deres afføringsprøve, indtil den gives til undersøgelsesholdet (til analyse af intestinal mikrobiotasammensætning).
Dette vil blive gjort tre gange i løbet af undersøgelsen, i fase 1, mellem uge 1 og 6 i fase 2 og mellem uge 6 og 12 i fase 2.
Under hele forsøget vil deltagerne blive bedt om at føre en log over deres hypoglykæmiepisoder, som er defineret af behovet for at indtage CHO.
De vil blive bedt om at notere tiden, symptomerne (inklusive den tid, det tager at forsvinde efter behandling), måling af kapillær glukose og mængden af forbrugt CHO.
Under interventionsfasen vil deltagerne blive bedt om at måle deres ß-hydroxybutarat niveau (mmol/L) med deres Abbott's Freestyle-Libre scanner mindst to gange om ugen før morgenmad.
Deltagerne vil blive bedt om at kontrollere deres ketonlegemer for sensor- eller kapillærglukoseniveauer, der overstiger 15 mmol/l, når deres sensor indikerer høj uden en specifik glukoseværdi, og når de har symptomer på ketoacidose (uanset glukoseaflæsning).
Under hele diætinterventionsfasen (fase 2) vil deltagerne bekræfte, at de har fulgt deres menuer ved at tage før og efter billeder af deres måltider hver dag og angive procentdelen af deres måltid indtaget (25-50-75-100%) via Keenoa-mobilapplikationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af time-in-target (interval på 4-10 mmol/L)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
Brug af kontinuerlig glukosemonitorering (FreeStyle Libre)
|
Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at løse en induceret hypoglykæmi (>4 mmol/L)
Tidsramme: Efter administration af subkutan insulin; Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test ca. 5 timer
|
Glukagon effektivitetstest
|
Efter administration af subkutan insulin; Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test ca. 5 timer
|
|
Maksimal plasmaglukoseniveau to timer efter glukagonadministration
Tidsramme: Efter administration af glukagon; Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test ca. 5 timer
|
Glukagon effektivitetstest
|
Efter administration af glukagon; Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test ca. 5 timer
|
|
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Gennemsnitlig glykæmisk kontrol
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Fruktosamin
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Gennemsnitlig glykæmisk kontrol
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Fra begyndelsen (uge 3) til slutningen (uge 14) af diætintervention
|
Blodsukker før måltider
|
Fra begyndelsen (uge 3) til slutningen (uge 14) af diætintervention
|
|
Post-prandial blodsukker
Tidsramme: Fra begyndelsen (uge 3) til slutningen (uge 14) af diætintervention
|
Blodsukker efter måltider
|
Fra begyndelsen (uge 3) til slutningen (uge 14) af diætintervention
|
|
Glucosevariationskoefficient (%)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
Brug af kontinuerlig glukosemonitorering (FreeStyle Libre)
|
Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
|
Insulin daglig dosis
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
Brug af kontinuerlig glukosemonitorering (FreeStyle Libre) eller deres insulinpumpe
|
Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
|
Basal insulindoser
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
Brug af kontinuerlig glukosemonitorering (FreeStyle Libre) eller deres insulinpumpe
|
Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
|
Insulin-til-CHO-forhold
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
Brug af kontinuerlig glukosemonitorering (FreeStyle Libre) eller deres insulinpumpe
|
Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
|
Procentdelen af tid brugt i hypoglykæmi varierer < 4 mmol/L
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
Brug af kontinuerlig glukosemonitorering (FreeStyle Libre)
|
Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
|
Procentdelen af tid brugt i signifikant hypoglykæmi varierer < 3 mmol/L
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
Brug af kontinuerlig glukosemonitorering (FreeStyle Libre)
|
Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
|
Vægt (kg)
Tidsramme: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI (kg/m^2)
|
Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Højde (cm)
Tidsramme: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI (kg/m^2)
|
Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Beregnet ud fra gennemsnittet af 3 mål
|
Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Blodlipidprofiler
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Blodlipidprofiler
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Blodlipidprofiler
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Blodlipidprofiler
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Apo-B
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Blodlipidprofiler
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Apo-A1
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Blodlipidprofiler
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Samlet mager masse (kg)
Tidsramme: Under DEXA-scanning: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 15 minutter
|
Målt ved DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
|
Under DEXA-scanning: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 15 minutter
|
|
Samlet mager masse (%)
Tidsramme: Under DEXA-scanning: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 15 minutter
|
Målt ved DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
|
Under DEXA-scanning: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 15 minutter
|
|
Truncal mager masse (kg)
Tidsramme: Under DEXA-scanning: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 15 minutter
|
Målt ved DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
|
Under DEXA-scanning: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 15 minutter
|
|
Truncal mager masse (%)
Tidsramme: Under DEXA-scanning: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 15 minutter
|
Målt ved DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
|
Under DEXA-scanning: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 15 minutter
|
|
Samlet fedtmasse (kg)
Tidsramme: Under DEXA-scanning: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 15 minutter
|
Målt ved DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
|
Under DEXA-scanning: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 15 minutter
|
|
Samlet fedtmasse (%)
Tidsramme: Under DEXA-scanning: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 15 minutter
|
Målt ved DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
|
Under DEXA-scanning: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 15 minutter
|
|
Truncal fedtmasse (kg)
Tidsramme: Under DEXA-scanning: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 15 minutter
|
Målt ved DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
|
Under DEXA-scanning: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 15 minutter
|
|
Truncal fedtmasse (%)
Tidsramme: Under DEXA-scanning: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 15 minutter
|
Målt ved DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry)
|
Under DEXA-scanning: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 15 minutter
|
|
Systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Beregnet ud fra gennemsnittet af 3 mål
|
Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Beregnet ud fra gennemsnittet af 3 mål
|
Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Aminotransferaser
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Leverfunktion
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Leverfunktion
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Gamma-glutamyl transpeptidase
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Leverfunktion
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Bilirubin
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Leverfunktion
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Albumin
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Leverfunktion
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Højfølsom CRP
Tidsramme: Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Leverfunktion
|
Under blodprøve: Ved baseline (dag 1), før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Hvilestofskifte (kcal/dag)
Tidsramme: Under indirekte kalorimetritest: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test ca. 30 minutter
|
Målt ved indirekte kalorimetri
|
Under indirekte kalorimetritest: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test ca. 30 minutter
|
|
Respiratorisk kvotient
Tidsramme: Under indirekte kalorimetritest: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test ca. 30 minutter
|
Målt ved indirekte kalorimetri
|
Under indirekte kalorimetritest: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test ca. 30 minutter
|
|
Leverprotondensitetsfedtfraktion
Tidsramme: Under MR: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 30 minutter
|
Leverfedtbilleder målt ved MR
|
Under MR: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 30 minutter
|
|
Gennemsnitlig lever PDFF
Tidsramme: Under MR: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 30 minutter
|
Leverfedtbilleder målt ved MR
|
Under MR: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 30 minutter
|
|
Total levervolumen
Tidsramme: Under MR: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 30 minutter
|
Leverfedtbilleder målt ved MR
|
Under MR: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 30 minutter
|
|
Totalt leverfedtindeks
Tidsramme: Under MR: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 30 minutter
|
Leverfedtbilleder målt ved MR
|
Under MR: Ved begyndelsen (uge 3) og slutningen (uge 14) af diætinterventionen varer hver test cirka 30 minutter
|
|
Trivselsscore
Tidsramme: Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5): Jeg har følt mig munter i godt humør, jeg har følt mig rolig og afslappet, jeg har følt mig aktiv og energisk, jeg vågnede op og følte mig frisk og udhvilet, mit daglige liv har været fyldt med ting, der interesserer mig.
Den rå score beregnes ved at summere tallene for de fem svar (0 = På intet tidspunkt til 5 = Hele tiden).
Den rå score spænder fra 0 til 25, 0 repræsenterer den værst mulige og 25 repræsenterer bedst mulige livskvalitet.
|
Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Visuel analog score for træthed (ingen til utålelig)
Tidsramme: Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Tilsvarende scores af spørgeskemaer brugt til at vurdere forskellige livskvalitetsaspekter.
|
Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Visuel analog score for kvalme (ingen til utålelig)
Tidsramme: Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Tilsvarende scores af spørgeskemaer brugt til at vurdere forskellige livskvalitetsaspekter.
|
Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Visuel analog score for mavekramper/smerter (ingen til utålelig)
Tidsramme: Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Tilsvarende scores af spørgeskemaer brugt til at vurdere forskellige livskvalitetsaspekter.
|
Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Visuel analog score for hovedpine (ingen til utålelig)
Tidsramme: Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Tilsvarende scores af spørgeskemaer brugt til at vurdere forskellige livskvalitetsaspekter.
|
Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Visuel analog score for sult (ingen til utålelig)
Tidsramme: Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Tilsvarende scores af spørgeskemaer brugt til at vurdere forskellige livskvalitetsaspekter.
|
Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Visuel Analog Score for diættilfredshed (ikke værdsat til meget værdsat)
Tidsramme: Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Tilsvarende snesevis af spørgeskema til diætvurdering.
|
Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Visuel Analog Score for svært ved at følge diæten (ingen vanskelighed til ekstrem vanskelighed)
Tidsramme: Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Tilsvarende snesevis af spørgeskema til diætvurdering.
|
Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Visuel analog score for sværhedsgrad ved tilberedning af måltider (ingen vanskelighed til ekstrem sværhedsgrad)
Tidsramme: Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Tilsvarende snesevis af spørgeskema til diætvurdering.
|
Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Skridt/dag (fysisk aktivitet)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
Optaget med skridttæller (PiezoRxD) og mobilapplikation
|
Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
|
Antal episoder med hypoglykæmi
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
Optaget af deltagere i hypoglykæmijournal
|
Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
|
Sværhedsgraden af hypoglykæmiepisoder (mild eller svær)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
Optaget af deltagere i hypoglykæmijournal
|
Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
|
Kapillære ketonniveauer i kroppen
Tidsramme: Fra begyndelsen (uge 3) til slutningen (uge 14) af diætintervention
|
ß-hydroxybutarat niveau (mmol/L) målt ved hjælp af ketometer integreret i Abbotts Freestyle-Libre scanner
|
Fra begyndelsen (uge 3) til slutningen (uge 14) af diætintervention
|
|
Alfa-diversitet (valgfrit)
Tidsramme: Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Intestinal mikrobiota sammensætning (valgfrit)
|
Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Beta diversitet (valgfrit)
Tidsramme: Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
Intestinal mikrobiota sammensætning (valgfrit)
|
Før diætintervention (uge 3), halvvejs diætinterventionen (uge 8) og ved slutningen af diætinterventionen (uge 14)
|
|
Dagligt kalorieindtag (kcal/dag)
Tidsramme: Tre dage i løbet af de første 2 uger (3-dages maddagbog) og fra begyndelsen (uge 3) til slutningen (uge 14) af diætintervention
|
Bruger Keenoa's mobilapplikation
|
Tre dage i løbet af de første 2 uger (3-dages maddagbog) og fra begyndelsen (uge 3) til slutningen (uge 14) af diætintervention
|
|
Lipider sammensætning
Tidsramme: Tre dage i løbet af de første 2 uger (3-dages maddagbog) og fra begyndelsen (uge 3) til slutningen (uge 14) af diætintervention
|
Bruger Keenoa's mobilapplikation.
Gram vil blive omdannet til procent af energi.
|
Tre dage i løbet af de første 2 uger (3-dages maddagbog) og fra begyndelsen (uge 3) til slutningen (uge 14) af diætintervention
|
|
Kulhydratsammensætning
Tidsramme: Tre dage i løbet af de første 2 uger (3-dages maddagbog) og fra begyndelsen (uge 3) til slutningen (uge 14) af diætintervention
|
Bruger Keenoa's mobilapplikation.
Gram vil blive omdannet til procent af energi.
|
Tre dage i løbet af de første 2 uger (3-dages maddagbog) og fra begyndelsen (uge 3) til slutningen (uge 14) af diætintervention
|
|
Proteinsammensætning
Tidsramme: Tre dage i løbet af de første 2 uger (3-dages maddagbog) og fra begyndelsen (uge 3) til slutningen (uge 14) af diætintervention
|
Bruger Keenoa's mobilapplikation.
Gram vil blive omdannet til procent af energi.
|
Tre dage i løbet af de første 2 uger (3-dages maddagbog) og fra begyndelsen (uge 3) til slutningen (uge 14) af diætintervention
|
|
Selvrapporterede symptomer
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
Beskrivende symptomer rapporteret af deltagerne under opfølgninger
|
Fra indskrivning til afslutning af studiet, i alt 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 1
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Gastrointestinale midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Glukagon
Andre undersøgelses-id-numre
- CUT-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Lund UniversityTilmelding efter invitationType 1 diabetes mellitus | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 type 1 diabetes | Trin 3 type 1 diabetesSverige
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordAfsluttetFysisk aktivitet | Mental sundhed velvære 1 | Kognitiv funktion 1, Social | Akademisk opnåelse | KonditionstestDet Forenede Kongerige
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Immunocore LtdIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1-diabetes (T1D)
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekruttering
-
SanionaAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABAfsluttet
-
Penn State UniversityPenn State HealthIkke rekrutterer endnu