Une étude PMCF chez des patients atteints d'anévrisme de l'aorte sous-rénale traités avec le système d'endoprothèse E-tegra (EASY)

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18
• Le patient doit avoir un anévrisme de l'aorte sous-rénale d'un diamètre ≥ 50 mm chez les femmes et ≥ 55 mm chez les hommes, ou un anévrisme de l'aorte sous-rénale de 40 à 50 mm dont la taille a augmenté de ≥ 1 cm par an
• Le patient est éligible pour le traitement dans les instructions d'utilisation du système de greffe d'endoprothèse E-tegra
• Le patient est capable et disposé à subir une imagerie et des examens de suivi avant sa sortie de l'hôpital, à 30 jours et 12 mois, puis chaque année par la suite jusqu'à 5 ans de suivi
• Le patient comprend et a signé le formulaire de consentement éclairé avant l'intervention
• Le patient a une espérance de vie d'au moins 5 ans

Critère d'exclusion:

• Patient présentant une calcification sévère ou des thrombus dans la zone d'étanchéité proximale
• Patient avec anévrisme infectieux
• Patient avec anévrisme inflammatoire
• Patient avec pseudo-anévrisme
• Patient avec anévrisme symptomatique
• Patient avec anévrisme rompu ou traumatique
• Patient avec anévrisme surrénal, juxtarénal ou pararénal
• Patient avec dissection aortique
• Patient avec un col conique inversé défini comme une augmentation distale > 3 mm sur une longueur de 15 mm
• Patient chez qui le système d'endoprothèse E-tegra est utilisé en combinaison avec des extenseurs proximaux ou distaux d'une autre société.
• Patient devant être traité avec un stent métallique nu aortique d'appoint ou un stent greffé fenêtré
• Patient devant être traité avec une cheminée / des cheminées dans les vaisseaux rénaux ou viscéraux
• Patient devant être traité avec un dispositif de branche iliaque ou des greffes parallèles dans les vaisseaux iliaques
• Patient atteint d'une maladie génétique du tissu conjonctif (par ex. syndrome de Marfan ou syndrome d'Ehlers-Danlos)
• Patient avec eGFR < 45 ml/min/1,73 m2 avant l'intervention
• Le patient a subi ou prévoit de subir une intervention chirurgicale ou interventionnelle majeure dans les 30 jours avant ou 30 jours après l'implantation prévue du système d'endoprothèse vasculaire E-tegra
• Patient avec d'autres conditions médicales qui peuvent amener le patient à ne pas se conformer au protocole, à confondre les résultats ou qui sont associés à une espérance de vie limitée à moins de cinq ans (c.-à-d. insuffisance cardiaque, malignité active (rémission progressive, stable ou partielle))
• Patient qui a été inscrit dans un autre essai clinique actif qui ne permet pas l'inclusion dans cet essai