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Enquête sur les effets de différents niveaux d'obésité sur le système respiratoire

13 février 2022 mis à jour par: alihan bilen, Istanbul Medipol University Hospital

Enquête sur les effets de différents niveaux d'obésité sur le système respiratoire : dans notre étude, outre l'effet de l'obésité sur le système respiratoire, de nombreux paramètres différents liés à la santé seront comparés.

L'obésité peut être définie comme "une maladie qui survient lorsque l'énergie (calorie) prise avec la nourriture est supérieure à l'énergie consommée et que l'excès d'énergie est stocké sous forme de graisse dans le corps, affectant négativement la qualité et la durée de la vie. L'IMC est calculé en divisant le poids (kg) par le carré de la taille (m2) (1,2). Selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), un IMC compris entre 25 et 29,9 kg / m2 est en surpoids, 30 à 34,9 kg / m2 est léger, 35-39,9 kg / m2 est moyen, 40 kg / m2 et plus est considéré comme une obésité sévère. L'obésité a des effets importants sur la fonction respiratoire. Ces effets mécaniques et biochimiques ne sont pas facilement mesurés par le test de la fonction pulmonaire et la mesure de l'IMC. Les modifications causées par les médiateurs produits par le tissu adipeux entraînent probablement des modifications de la fonction pulmonaire, mais cet effet n'est pas entièrement compris pour le moment. Le but de notre étude est de rendre ces effets plus compréhensibles et de les comparer avec différentes classes d'obésité et des personnes de poids normal considérées comme en bonne santé.

Hypothèse 0 : Les effets de l'obésité sur les fonctions respiratoires et les paramètres multidimensionnels liés à la santé ne montrent pas de différence statistiquement significative par rapport aux individus ayant différents niveaux de la maladie et aux individus de poids normal classés comme sains.

Hypothèse 1 : Les effets de l'obésité sur les fonctions respiratoires et les paramètres multidimensionnels liés à la santé montrent une différence statistiquement significative par rapport aux personnes ayant différents niveaux de la maladie et aux individus de poids normal classés comme sains.

L'étude sera réalisée par des évaluations en face à face dans un cadre clinique avec des patients obèses âgés de 18 à 65 ans qui ont postulé à la clinique avec un diagnostic d'obésité et acceptent de participer à l'étude, et des volontaires sains qui sont considérés comme en bonne santé sans diagnostic d'obésité. En regardant les évaluations à faire; Mesure des paramètres de la fonction respiratoire, mesure de la force musculaire respiratoire, mesures anthropométriques, évaluation de la composition corporelle, qualité de vie, force musculaire des membres supérieurs et force de préhension, force musculaire des membres inférieurs, évaluation de la fatigue, signes vitaux, évaluation de la perception de l'exercice, présence de la dyspnée et son niveau seront évalués. Une description détaillée de ces évaluations et des paramètres à utiliser sera expliquée en détail à l'étape suivante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité peut être définie comme "une maladie qui survient lorsque l'énergie (calorie) prise avec la nourriture est supérieure à l'énergie consommée et que l'excès d'énergie est stocké sous forme de graisse dans le corps, affectant négativement la qualité et la durée de la vie. Un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus chez les adultes est classé comme obèse. L'IMC est calculé en divisant le poids (kg) par le carré de la taille (m2). Selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'IMC se situe entre 25 et 29. 9 kg / m2 est en surpoids, 30-34. 9 kg/m2 c'est léger, 35-39. 9 kg/m2 est moyen, 40 kg/m2 et plus est considéré comme une obésité sévère. Comme les augmentations de l'IMC sont liées au nombre de comorbidités, la perte de poids affecte également de nombreux facteurs de risque. Il a été démontré que la perte de poids volontaire chez les personnes obèses sur de courtes périodes (semaines ou mois) réduit les facteurs de risque et améliore les symptômes de maladies associées à l'obésité, notamment les maladies cardiaques, le diabète sucré de type II et l'arthrose. Obésité; C'est un facteur de risque important et un facteur de maladie pour l'asthme, le syndrome d'apnée obstructive du sommeil, le syndrome d'obésité et d'hypoventilation (SOH) et les maladies d'hypertension pulmonaire. L'effet global de l'obésité sur la fonction pulmonaire est multifactoriel et est lié aux aspects mécaniques et inflammatoires de l'obésité. L'obésité a des effets importants sur la fonction respiratoire. Ces effets mécaniques et biochimiques ne sont pas facilement mesurables par le test de la fonction pulmonaire et la mesure de l'IMC. Les modifications causées par les médiateurs produits par le tissu adipeux entraînent probablement des modifications de la fonction pulmonaire, mais cet effet n'est pas entièrement compris pour le moment. les effets physiologiques et mécaniques de l'obésité sur différents systèmes de l'organisme, en particulier le système respiratoire, étaient limités et inadéquats en termes d'objectifs chiffrés et ciblés. Il a été observé que la force musculaire des membres inférieurs, la fatigue, les paramètres de qualité du sommeil n'étaient pas inclus et que leurs relations avec les fonctions et les mesures du système respiratoire n'étaient pas mesurées. Le but de notre étude est de rendre ces effets plus compréhensibles et de les comparer avec différentes classes d'obésité et des personnes de poids normal considérées comme en bonne santé. Les personnes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude, qui ont répondu aux critères d'inclusion et se sont portées volontaires pour participer seront évaluées en les divisant en cinq groupes différents selon le paramètre IMC, conformément aux intervalles déterminés par l'OMS, et les données obtenues seront comparées entre les groupes.

Mesures des résultats :

  • Mesure des paramètres de la fonction pulmonaire : les paramètres de la fonction respiratoire des participants seront mesurés à l'aide d'un test de la fonction respiratoire à l'aide d'un spiromètre. Avec ces tests, les volumes pulmonaires statiques et dynamiques et l'état fonctionnel de la personne seront déterminés.
  • Mesure de la force musculaire respiratoire :

Il comprend les muscles respiratoires, le diaphragme, les intercostaux (internes et externes), les scalènes, le sternocléidomastoïdien, le triangle sterni, les muscles abdominaux, les épaules et le cou. La force des muscles respiratoires peut être mesurée de différentes manières. Parmi les tests de la fonction pulmonaire, les pressions maximales inspiratoire et expiratoire sont les mesures fréquemment utilisées pour évaluer la force des muscles respiratoires. -Mesure de la force musculaire respiratoire : elle comprend les muscles respiratoires, le diaphragme, les muscles intercostaux (internes et externes), les scalènes, le sternocléidomastoïde, le triangle sterni, les muscles abdominaux, les épaules et le cou. La force des muscles respiratoires peut être mesurée de différentes manières. Parmi les tests de la fonction pulmonaire, les pressions maximales inspiratoire et expiratoire sont les mesures fréquemment utilisées pour évaluer la force des muscles respiratoires. Ces mesures sont directement liées à la force des muscles respiratoires et aident à déterminer le programme de rééducation et d'exercice en fournissant des informations sur l'état du patient.

-Mesures anthropométriques : le tour de taille, le tour de hanches, le tour de cou des participants seront mesurés et leurs rapports (rapport taille/taille, rapport taille/hanche) seront calculés. L'indice de masse corporelle (IMC), le tour de taille et le rapport taille-hanche (B/C) sont les méthodes de diagnostic couramment utilisées pour détecter l'adiposité. Le tour de taille et le rapport taille-hanche se sont révélés être des mesures utiles pour mesurer l'accumulation de graisse viscérale. La mesure de la circonférence du cou est utilisée comme marqueur anthropométrique pour identifier les patients à risque de syndrome d'apnée du sommeil. Dans le même temps, on pense que la circonférence du cou est associée à d'autres maladies métaboliques. En plus de ces mesures, la mesure dite « New BMI » utilisée dans la littérature sera également réalisée. Dans cette mesure, l'IMC est calculé avec la formule 1,3 × (kg / m2).

Afin de calculer le taux de graisse corporelle, il est prévu d'estimer la quantité de graisse corporelle avec la mesure de Clinica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator (CUN-BAE) en plus de la méthode d'impédance bioélectrique.

La mesure de l'IMC est insuffisante pour déterminer le rapport graisse corporelle/muscle. Puisqu'il est difficile de déterminer l'emplacement du tissu adipeux dans le corps, il sera évalué avec le '' Body Shape Index ''.

-Évaluation de la composition corporelle : la composition corporelle sera mesurée à l'aide de la méthode appelée analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Cette mesure est basée sur les principes de la conductivité électrique des tissus corporels. Il s'agit d'une méthode rapide, pratique et relativement peu coûteuse par rapport à d'autres appareils et applications similaires utilisés pour examiner la composition corporelle des individus. Cette méthode montre le pourcentage et la masse de graisse corporelle, le poids corporel maigre et la quantité d'eau dans le corps et leur pourcentage de distribution. La personne grimpe sur l'appareil et place ses mains aux endroits désignés. Le courant électrique parcourt le corps et fournit des informations sur les paramètres déterminés par certains algorithmes et calculs.

-Qualité de vie : La qualité de vie est acceptée comme une structure multidimensionnelle avec de nombreux contenus différents. Considérant la diminution des capacités physiques, la douleur, la détérioration des relations interpersonnelles, la baisse de l'estime de soi, la perte de l'estime de soi, la dépression, la stigmatisation sociale, la difficulté à trouver un emploi, le rejet par le milieu scolaire et professionnel, on comprend à quel point la la qualité de vie liée à la santé des personnes obèses l'est. En mesurant la qualité de vie; Le questionnaire Nottingham Health Profile sera utilisé. Nottingham Health Profile est un questionnaire composé de 7 sous-titres et de 45 questions, comprenant des évaluations physiques, sociales et psychologiques.

-Force musculaire et force de préhension des membres supérieurs : il s'agit d'un paramètre important lié à la force musculaire, à la capacité fonctionnelle, aux facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et à la mortalité. La force musculaire et la force de préhension des membres supérieurs seront mesurées par un dynamomètre à main et des tests d'haltérophilie (test de flexion des bras).

-Force musculaire des membres inférieurs : les anomalies qui surviennent généralement dans les muscles des membres inférieurs affectent les performances physiques et les activités de la vie quotidienne des patients, réduisent la tolérance à l'exercice et altèrent la qualité de vie liée à la santé. Un test sit-and-go de 30 secondes sera utilisé pour mesurer la force musculaire des membres inférieurs. Le score est déterminé par le nombre de fois où le participant s'assoit et se lève pendant 30 secondes à partir du moment où le participant reçoit l'ordre de placer ses mains sur les épaules croisées dans la chaise où il est assis avec le dos soutenu et de commencer dans la position où ses pieds sont en plein contact avec le sol.

  • Évaluation de la fatigue :

La fatigue est une plainte courante chez les personnes en surpoids et obèses. Il a été déclaré que cela est causé par une augmentation de la masse corporelle, une diminution du niveau d'activité physique et des troubles du sommeil. Dans l'évaluation de la fatigue, l'échelle de gravité de la fatigue (39) sera utilisée. L'échelle de sévérité de la fatigue est composée de 9 questions qui interrogent les relations sociales, les performances physiques et symptomatiquement la sévérité de la fatigue. Le score total est créé en fonction des réponses données aux questions.

-Signe vital : les comorbidités du diabète sucré de type 2 (T2DM), de l'hypertension (HT), de la dyslipidémie (DLP) et du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) ont été associées à l'obésité morbide chez les personnes obèses. La tension artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène seront évaluées afin d'observer les effets négatifs de ces comorbidités.

-Évaluation de la perception de l'exercice : la capacité d'exercice aérobie est une composante essentielle de la forme physique. Les avantages perçus et les obstacles perçus à la participation à une activité physique seront évalués par l'échelle des avantages/obstacles de l'exercice (EBBS). Il s'agit d'un questionnaire composé de 43 questions utilisées pour évaluer la perception des gens de l'exercice. Évalue les idées d'utilité et de prévention que l'exercice crée sur les gens. Le score du test est déterminé par le score recueilli en fonction des réponses données aux questions.

-Évaluation de la présence et du niveau de dyspnée : selon le rapport de l'American Thoracic Society (ATS), la définition de la dyspnée était définie comme "une sensation respiratoire désagréable ou inconfortable et une perturbation respiratoire personnelle causée par divers sens d'intensité" et il a été déclaré qu'elle était un sentiment subjectif. "Modified Medical Research Council Scale (MMRC)" sera utilisé pour évaluer la présence de dyspnée. Le MMRC est une échelle en cinq points créée sur la base de diverses activités qui provoquent un essoufflement. La présence et l'effet de la dyspnée se produisent selon la substance choisie par la personne.

-Méthode(s) statistique(s) à utiliser : ''Hatem AM, Ismail MS, El-Hinnawy YH. «Effet de différentes classes d'obésité sur les fonctions pulmonaires chez les Égyptiens adultes: une étude transversale», Égypte J Bronchol 2019; 13 : 510-5'', le nombre total d'échantillons déterminé pour 5 groupes dans l'étude de taille d'échantillon, sur la base de la valeur CVF et des écarts-types du tableau 2, a été calculé à 80 à condition qu'il soit de 16 par groupe. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide du programme NCSS / PASS. Dans le calcul, il a été déterminé que la différence entre les moyennes des 5 groupes devait être de 80 % de puissance et de 95 % de niveau de confiance pour être significative. La méthode de test statistique à appliquer ANOVA sera utilisée dans des conditions de distribution normale entre les groupes, et la méthode de test de Kruskal-Wallis sera utilisée si la condition de distribution normale entre les groupes ne peut pas être atteinte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Medicine Internal Medicine Department of Endocrinology and Metabolic Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Selon la classification de l'OMS, les cinq groupes à constituer seront le groupe I de poids normal (sain), le groupe II en surpoids, le groupe III, les obèses de classe 1, les groupes IV, les obèses de classe 2, les groupes V, les obèses de classe 3 (morbides).

La description

Critère d'intégration:

  • Être dans la tranche d'âge de 18 à 65 ans,
  • indice de masse corporelle ≥18,5 selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS),
  • Volontaire pour participer à l'étude,

Critère d'exclusion:

  • Accompagner des effets neurologiques ou orthopédiques qui empêcheront la participation à l'étude,
  • Statut de grossesse,
  • Présence d'un stimulateur cardiaque,
  • Ayant eu la maladie Covid-19,
  • Avoir subi une intervention chirurgicale ou une blessure thoracique ou abdominale,
  • À des fins d'évaluation et de contrôle Être incapable de comprendre et d'appliquer les tests à appliquer avec succès mentalement et physiquement,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
GROUPE I
Le groupe I comprendra les cas classés comme poids normal (sain) avec un indice de masse corporelle de 18,5 à 24,9 kg / m2 à la suite de la classification établie par l'Organisation mondiale de la santé. Toutes les mesures de paramètres et d'évaluation déterminées pour ce groupe seront effectuées. Étant donné que ce groupe n'était pas considéré comme obèse, il a été déterminé comme groupe témoin.
GROUPE II
Le groupe II comprendra les cas classés en surpoids et ayant un indice de masse corporelle de 25,0 à 29,9 kg / m2 à la suite de la classification établie par l'Organisation mondiale de la santé. Toutes les mesures de paramètres et d'évaluation déterminées dans ce groupe seront effectuées.
GROUPE III
Le groupe III comprendra les cas classés comme obèses de classe I, avec un indice de masse corporelle de 30,0 à 34,9 kg / m2 en raison de la classification établie par l'Organisation mondiale de la santé. Toutes les mesures de paramètres et d'évaluation déterminées dans ce groupe seront effectuées.
GROUPE IV
Le groupe IV comprendra les cas classés comme obèses de classe II, avec un indice de masse corporelle de 35,0 à 39,9 kg / m2 à la suite de la classification établie par l'Organisation mondiale de la santé. Toutes les mesures de paramètres et d'évaluation déterminées dans ce groupe seront effectuées.
GROUPE V
Le groupe V comprendra les cas classés en classe III (morbide) obèses, avec un indice de masse corporelle de 40 kg/m2 suite à la classification établie par l'Organisation mondiale de la santé. Toutes les mesures de paramètres et d'évaluation déterminées dans ce groupe seront effectuées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de la fonction respiratoire
Délai: Jour 1.
Les paramètres de la fonction respiratoire des participants seront mesurés avec un test de la fonction pulmonaire à l'aide d'un spiromètre. Avec ces tests, les volumes pulmonaires statiques et dynamiques et l'état fonctionnel de la personne seront déterminés. Les mesures spirométriques seront effectuées en appliquant les lignes directrices pour la normalisation des tests de la fonction pulmonaire préparées par l'American Thoracic Society (ATS) et l'European Respiratory Society (ERS).
Jour 1.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire respiratoire
Délai: Jour 1.
Les muscles respiratoires sont composés des muscles du diaphragme, intercostaux (internes et externes), scalènes, sternocléidomastoïdien, triangulaire sterni, abdominaux, des épaules et du cou. La force des muscles respiratoires peut être mesurée de différentes manières. Les pressions inspiratoires et expiratoires maximales parmi les tests de la fonction respiratoire sont les mesures fréquemment utilisées pour évaluer la force des muscles respiratoires. Ces mesures sont directement liées à la force des muscles respiratoires et aident à déterminer le programme de rééducation et d'exercices en fournissant des informations sur l'état du patient. Les mesures de la force des muscles respiratoires seront effectuées conformément à la normalisation des directives préparées par l'American Thoracic Society (ATS) et l'European Respiratory Society (ERS).
Jour 1.
Mesure de la qualité de vie
Délai: Jour 1.
La qualité de vie est acceptée comme une structure multidimensionnelle avec de nombreux contenus différents. Dans la mesure de la qualité de vie; Le questionnaire ''Nottingham Health Profile'' sera utilisé. Nottingham Health Profile est un questionnaire composé de 7 sous-titres et de 45 questions comprenant des évaluations physiques, sociales et psychologiques. Cette échelle à multiples facettes comprend : la douleur, les réactions émotionnelles, le sommeil, l'activité physique, l'énergie et l'état de santé
Jour 1.
Perception de l'exercice
Délai: Jour 1.
La capacité d'exercice aérobie est une composante essentielle de la forme physique. Les avantages perçus et les obstacles perçus à la participation à l'activité physique seront évalués à l'aide de l'échelle des avantages/obstacles de l'exercice. Cette échelle comprend 43 questions à choix multiples. Selon les réponses données, la note minimale qui peut être prise est de 43 et la note maximale est de 172. Plus le score est élevé, meilleure est la perception des gens sur l'exercice.
Jour 1.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapports de mesures anthropométriques
Délai: Jour 1.
La mesure du tour de taille, du tour de hanches et du tour de cou et leurs rapports (rapport taille/taille, rapport taille/hanches) entre eux seront calculés. Des mesures anthropométriques (taille, poids, tour de taille, de cou et de hanches) seront effectuées selon les critères de mesure de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Les mesures seront faites avec un ruban à mesurer de 150 centimètres de long qui n'est pas rigide.
Jour 1.
Circonférence du cou
Délai: Jour 1.
La mesure de la circonférence du cou est utilisée comme marqueur anthropométrique pour identifier les patients à risque de syndrome d'apnée du sommeil. Les mesures anthropométriques seront effectuées selon les critères de mesure de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Les mesures seront faites avec un ruban à mesurer de 150 centimètres de long qui n'est pas rigide.
Jour 1.
Tour de taille
Délai: Jour 1.
Le tour de taille s'est avéré être des mesures utiles pour mesurer l'accumulation de graisse viscérale. Le tour de taille est une méthode de diagnostic fréquemment utilisée pour détecter l'adiposité. Le tour de taille s'est avéré être des mesures utiles pour mesurer l'accumulation de graisse viscérale. Les mesures anthropométriques seront effectuées selon les critères de mesure de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Les mesures seront faites avec un ruban à mesurer de 150 centimètres de long qui n'est pas rigide.
Jour 1.
NOUVEL IMC
Délai: Jour 1.
Une mesure appelée « New BMI » utilisée dans la littérature sera également réalisée. Dans cette mesure, l'IMC est calculé avec la formule 1,3 × (kg / m2).
Jour 1.
Évaluation de la composition corporelle
Délai: Jour 1.
La composition corporelle sera mesurée à l'aide de la méthode appelée analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Avec l'appareil utilisé dans cette méthode, le poids et la taille des personnes sont également mesurés. Cette mesure est basée sur les principes de la conductivité électrique des tissus corporels. Il s'agit d'une méthode rapide, pratique et relativement peu coûteuse par rapport à d'autres appareils et applications similaires utilisés pour examiner la composition corporelle des individus. Cette méthode montre le pourcentage et la masse de graisse corporelle, le poids corporel maigre et la quantité d'eau dans le corps et leur pourcentage de distribution.
Jour 1.
Estimateur d'adiposité corporelle
Délai: Jour 1.
Afin de calculer le taux de graisse corporelle, il est prévu d'estimer la quantité de graisse corporelle avec la mesure de Clinica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator (CUN-BAE) en plus de la méthode d'impédance bioélectrique. Dans cette mesure, % BF (estimation du pourcentage de graisse corporelle) = -44,988 (0,503 × âge) (10,689 × sexe) (3,172 × IMC) - (0,026 × IMC) (0,181 × IMC × sexe) - (0,02 × IMC × âge) - (0,005 × IMC2 × sexe) (0,00021 × IMC2 × âge ) (La valeur du multiplicateur pour le sexe féminin est déterminée comme 1, pour le sexe masculin, la valeur du multiplicateur est déterminée comme 0)
Jour 1.
Indice de forme corporelle
Délai: Jour 1.
La mesure de l'IMC est insuffisante pour déterminer le rapport graisse corporelle/muscle. Puisqu'il est difficile de déterminer l'emplacement du tissu adipeux dans le corps, il sera évalué avec le "Body Shape Index" à cet égard. L'indice de forme corporelle est calculé avec la formule tour de taille (cm) / (IMC2 / 3 × Taille (m) 1/2).
Jour 1.
Indice d'adiposité corporelle
Délai: Jour 1.
Un autre paramètre utilisé pour déterminer le pourcentage de graisse corporelle s'appelle le "Body Adiposity Index". Une valeur prédictive du pourcentage de graisse corporelle est déterminée par le résultat de la mesure. L'indice d'adiposité corporelle est calculé avec la formule (circonférence des hanches / taille (m) 1,5) -18.
Jour 1.
Force musculaire des membres supérieurs
Délai: Jour 1.
Dans le test d'haltérophilie à utiliser pour mesurer la force musculaire des membres supérieurs, le score est déterminé en amenant le bras en extension complète de la personne (3,60 kg pour les participants masculins, 2,3 kg pour les participantes féminines) et le nombre de levées complètes pendant 30 secondes. Dans le test d'haltérophilie à utiliser pour mesurer la force musculaire des membres supérieurs, le score est déterminé en amenant le bras à l'extension complète de la personne (3,60 kg pour les participants masculins, 2,3 kg pour les participantes féminines) et le nombre de levées complètes pour 30 secondes.
Jour 1.
Force de préhension
Délai: Jour 1.
La mesure de la force de préhension est effectuée à l'aide d'un dynamomètre à main pour mesurer la force de préhension isométrique de la main.
Jour 1.
Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Jour 1.
Les anomalies qui surviennent généralement dans les muscles des membres inférieurs affectent les performances physiques et les activités de la vie quotidienne des patients, réduisent la tolérance à l'exercice et altèrent la qualité de vie liée à la santé. Un test sit-and-go de 30 secondes sera utilisé pour mesurer la force musculaire des membres inférieurs. Le score est déterminé par le nombre de fois où le participant s'assoit et se lève pendant 30 secondes à partir du moment où le participant reçoit l'ordre de placer ses mains sur les épaules croisées dans la chaise où il est assis avec le dos soutenu et de commencer dans la position où ses pieds touchent le sol.
Jour 1.
Évaluation de la fatigue
Délai: Jour 1.
L'échelle de sévérité de la fatigue est composée de 9 questions qui interrogent les relations sociales, les performances physiques et symptomatiquement la sévérité de la fatigue. Le score total est créé en fonction des réponses données aux questions. Les questions sont notées entre 0 et 7, et le résultat est obtenu en divisant le score total par neuf. À mesure que le score total augmente, la sévérité de la fatigue augmente. Si le résultat est inférieur à 2,8, le résultat est trouvé sans fatigue. S'il est supérieur à 6,1, il est considéré comme une fatigue chronique.
Jour 1.
Pression artérielle
Délai: Jour 1.
L'adiposité centrale a longtemps été liée à l'hypertension chez les adultes, avec la découverte que les complications cardiovasculaires et métaboliques de l'obésité étaient plus fréquentes chez les patients présentant le phénotype d'obésité du haut du corps. La pression artérielle sera mesurée avec un sphygmomanomètre numérique
Jour 1.
Rythme cardiaque
Délai: Jour 1.
Une autre manifestation importante de l'obésité est la déficience du système nerveux autonome, présente dans tous les groupes d'âge, chacun ayant son propre profil. La fréquence cardiaque change également en raison de cette influence. Fréquence cardiaque obtenue à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque.
Jour 1.
Saturation d'oxygène
Délai: Jour 1.
La saturation en oxygène est un paramètre vital important. La saturation en oxygène sera mesurée avec un oxymètre de pouls.
Jour 1.
Évaluation de la présence et du niveau de dyspnée
Délai: Jour 1.
Selon le rapport de l'American Thoracic Society (ATS), la définition de la dyspnée était définie comme "une sensation respiratoire désagréable ou inconfortable et une détresse respiratoire personnelle causée par diverses sensations d'intensité" et il a été déclaré qu'il s'agissait d'un sentiment subjectif. "Modified Medical Research Council Scale" sera utilisé pour évaluer la présence de dyspnée. L'échelle est une échelle en cinq points basée sur diverses activités qui provoquent un essoufflement. La présence et l'effet de la dyspnée se produit selon la substance choisie par la personne. Dans cette échelle composée de cinq options, l'effet créé par la présence de dyspnée est déterminé en fonction de la réponse donnée. Le score le plus bas est 0, le score le plus élevé est 5. Un score plus élevé signifie plus d'exposition. Et plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
Jour 1.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Première publication (Réel)

4 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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