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Investigación de los Efectos de Diferentes Niveles de Obesidad en el Sistema Respiratorio

13 de febrero de 2022 actualizado por: alihan bilen, Istanbul Medipol University Hospital

Investigación de los efectos de diferentes niveles de obesidad en el sistema respiratorio: en nuestro estudio, además del efecto de la obesidad en el sistema respiratorio, se compararán muchos parámetros diferentes relacionados con la salud.

La obesidad se puede definir como una enfermedad que ocurre como resultado de que la energía (caloría) ingerida con los alimentos es mayor que la energía consumida y el exceso de energía se almacena como grasa en el cuerpo, lo que afecta negativamente la calidad y la duración de la vida. El IMC se calcula dividiendo el peso (kg) por el cuadrado de la altura (m2) (1,2). Según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), un IMC entre 25-29,9 kg/m2 es sobrepeso, 30-34,9 kg / m2 es ligero, 35-39.9 kg/m2 es medio, 40 kg/m2 en adelante se considera obesidad severa. La obesidad tiene efectos importantes sobre la función respiratoria. Estos efectos mecánicos y bioquímicos no se miden fácilmente mediante la prueba de función pulmonar y la medición del IMC. Los cambios causados ​​por los mediadores producidos por el tejido adiposo probablemente causen cambios en la función pulmonar, pero este efecto no se comprende completamente en este momento. El objetivo de nuestro estudio es hacer más comprensibles estos efectos y compararlos con diferentes clases de obesidad y personas con peso normal que se consideran saludables.

Hipótesis 0: Los efectos de la obesidad sobre las funciones respiratorias y los parámetros multidimensionales relacionados con la salud no muestran una diferencia estadísticamente significativa en comparación con individuos con diferentes niveles de la enfermedad e individuos con normopeso clasificados como sanos.

Hipótesis 1: Los efectos de la obesidad sobre las funciones respiratorias y los parámetros multidimensionales relacionados con la salud muestran una diferencia estadísticamente significativa en comparación con personas con diferentes niveles de la enfermedad e individuos con peso normal clasificados como sanos.

El estudio se llevará a cabo mediante evaluaciones cara a cara en un entorno clínico con pacientes obesos de entre 18 y 65 años de edad que se hayan postulado a la clínica con un diagnóstico de obesidad y estén de acuerdo en participar en el estudio, y voluntarios sanos que se consideran saludables sin un diagnóstico de obesidad. Mirando las evaluaciones a realizar; Medición de parámetros de función respiratoria, medición de fuerza muscular respiratoria, medidas antropométricas, evaluación de composición corporal, calidad de vida, fuerza muscular de extremidades superiores y fuerza de prensión, fuerza muscular de extremidades inferiores, evaluación de fatiga, signos vitales, evaluación de percepción del ejercicio, presencia de se evaluará la disnea y su nivel. Una descripción detallada de estas evaluaciones y los parámetros a utilizar se explicarán en detalle en el siguiente paso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad se puede definir como una enfermedad que ocurre como resultado de que la energía (caloría) ingerida con los alimentos es mayor que la energía consumida y el exceso de energía se almacena como grasa en el cuerpo, lo que afecta negativamente la calidad y la duración de la vida. Un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más en adultos se clasifica como obeso. El IMC se calcula dividiendo el peso (kg) por el cuadrado de la altura (m2). Según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), IMC entre 25-29. 9 kg/m2 tiene sobrepeso, 30-34. 9 kg/m2 es ligero, 35-39. 9 kg/m2 es mediana, 40 kg/m2 y más se considera obesidad severa. Como los aumentos del IMC están relacionados con el número de comorbilidades, la pérdida de peso también afecta a muchos factores de riesgo. Se ha demostrado que la pérdida de peso voluntaria en personas obesas durante períodos cortos (semanas o meses) reduce los factores de riesgo y mejora los síntomas de enfermedades asociadas con la obesidad, incluidas las enfermedades cardíacas, la diabetes mellitus tipo II y la osteoartritis. Obesidad; Es un importante factor de riesgo y factor de enfermedad para el asma, el síndrome de apnea obstructiva del sueño, el síndrome de hipoventilación por obesidad (OHS) y las enfermedades de hipertensión pulmonar. El efecto global de la obesidad sobre la función pulmonar es multifactorial y está relacionado con los aspectos mecánicos e inflamatorios de la obesidad. La obesidad tiene efectos importantes sobre la función respiratoria. Estos efectos mecánicos y bioquímicos no se miden fácilmente mediante la prueba de función pulmonar y la medición del IMC. Los cambios causados ​​por los mediadores producidos por el tejido adiposo probablemente causen cambios en la función pulmonar, pero este efecto no se comprende completamente en este momento. Como resultado de la revisión de la literatura que realizaron los investigadores, se observó que los estudios realizados para hacer más comprensible los efectos fisiológicos y mecánicos de la obesidad en diferentes sistemas del cuerpo, especialmente el sistema respiratorio, fueron limitados e inadecuados en términos de propósitos numéricos y específicos. Se observó que no se incluyeron los parámetros de fuerza muscular de las extremidades inferiores, fatiga, calidad del sueño, y no se midieron sus relaciones con las funciones y medidas del sistema respiratorio. El objetivo de nuestro estudio es hacer más comprensibles estos efectos y compararlos con diferentes clases de obesidad y personas con peso normal que se consideran saludables. Las personas que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio, que cumplieron con los criterios de inclusión y se ofrecieron a participar voluntariamente, serán evaluadas dividiéndolas en cinco grupos diferentes según el parámetro IMC, de acuerdo con los intervalos determinados por la OMS, y se compararán los datos obtenidos. entre los grupos.

Medidas de resultado:

  • Medición de Parámetros de Función Pulmonar: Los parámetros de función respiratoria de los participantes se medirán con una prueba de función respiratoria utilizando un espirómetro. Con estas pruebas se determinarán los volúmenes pulmonares estáticos y dinámicos y el estado funcional de la persona.
  • Medición de la Fuerza de los Músculos Respiratorios:

Está formado por músculos respiratorios, diafragma, intercostales (internos y externos), escalenos, esternocleidomastoideo, triangularis sterni, músculos abdominales, del hombro y del cuello. La fuerza de los músculos respiratorios se puede medir de muchas maneras diferentes. Entre las pruebas de función pulmonar, las presiones inspiratoria y espiratoria máximas son las medidas que se utilizan con frecuencia para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios. -Medición de la Fuerza de los Músculos Respiratorios: Consta de músculos respiratorios, diafragma, intercostales (internos y externos), escalenos, esternocleidomastoideo, triangularis sterni, abdominales, hombros y cuello. La fuerza de los músculos respiratorios se puede medir de muchas maneras diferentes. Entre las pruebas de función pulmonar, las presiones inspiratoria y espiratoria máximas son las medidas que se utilizan con frecuencia para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios. Estas medidas están directamente relacionadas con la fuerza de los músculos respiratorios y ayudan a determinar el programa de rehabilitación y ejercicio proporcionando información sobre el estado del paciente.

-Medidas antropométricas: Se medirá la circunferencia de la cintura, la circunferencia de la cadera, la circunferencia del cuello de los participantes y se calcularán sus proporciones (relación cintura/altura, relación cintura/cadera). El índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la cintura y la relación cintura-cadera (B / C) son los métodos de diagnóstico comúnmente utilizados para detectar la adiposidad. Se ha descubierto que la circunferencia de la cintura y la relación cintura-cadera son medidas útiles para medir la acumulación de grasa visceral. La medición de la circunferencia del cuello se utiliza como marcador antropométrico para identificar a los pacientes con riesgo de síndrome de apnea del sueño. Al mismo tiempo, se cree que la circunferencia del cuello está asociada con otras enfermedades metabólicas. Además de estas medidas, también se realizará la medida denominada 'Nuevo IMC' utilizada en la literatura. En esta medición, el IMC se calcula con la fórmula 1,3 × (kg/m2).

Para calcular el índice de grasa corporal se pretende estimar la cantidad de grasa corporal con la medida de Clínica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator (CUN-BAE) además del método de impedancia bioeléctrica.

La medición del IMC es insuficiente para determinar la proporción de grasa corporal y músculo. Dado que es difícil determinar la ubicación del tejido graso en el cuerpo, se evaluará con el ''Índice de forma corporal''.

-Evaluación de la Composición Corporal: La composición corporal se medirá mediante el método denominado análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). Esta medida se basa en los principios de la conductividad eléctrica de los tejidos corporales. Es un método rápido, práctico y relativamente económico en comparación con otros dispositivos y aplicaciones similares utilizados para examinar la composición corporal de las personas. Este método muestra el porcentaje y la masa de grasa corporal, el peso corporal magro y la cantidad de agua en el cuerpo y su porcentaje de distribución. La persona se sube al dispositivo y coloca sus manos en los lugares designados. La corriente eléctrica viaja a través del cuerpo y proporciona información sobre parámetros determinados por ciertos algoritmos y cálculos.

-Calidad de Vida: La calidad de vida se acepta como una estructura multidimensional con muchos contenidos diferentes. Considerando la disminución de la capacidad física, el dolor, el deterioro de las relaciones interpersonales, la disminución de la autoestima, la pérdida de autoestima, la depresión, el estigma social, la dificultad para encontrar trabajo, el rechazo por parte del entorno escolar y empresarial, se comprende cuán bajo es el la calidad de vida relacionada con la salud de las personas obesas es. En la medición de la calidad de vida; Se utilizará el cuestionario de perfil de salud de Nottingham. Nottingham Health Profile es un cuestionario que consta de 7 subtítulos y 45 preguntas, que incluyen evaluaciones físicas, sociales y psicológicas.

-Fuerza Muscular de las Extremidades Superiores y Fuerza de Prensión: Es un parámetro importante relacionado con la fuerza muscular, la capacidad funcional, los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y la mortalidad. La fuerza muscular de las extremidades superiores y la fuerza de prensión se medirán mediante dinamómetro manual y pruebas de levantamiento de pesas (prueba de curl de brazos).

-Fuerza muscular de las extremidades inferiores: las anomalías que suelen ocurrir en los músculos de las extremidades inferiores afectan el rendimiento físico y las actividades de la vida diaria de los pacientes, reducen la tolerancia al ejercicio y deterioran la calidad de vida relacionada con la salud. Se utilizará una prueba de sentarse y caminar de 30 segundos para medir la fuerza muscular de las extremidades inferiores. La puntuación está determinada por la cantidad de veces que el participante se sienta y se levanta durante 30 segundos desde el momento en que se le ordena al participante que coloque las manos sobre los hombros cruzados en la silla en la que está sentado con la espalda apoyada y que comience en la posición. donde sus pies están en pleno contacto con el suelo.

  • Evaluación de fatiga:

La fatiga es una queja común en personas con sobrepeso y obesas. Se ha afirmado que esto es causado por el aumento de la masa corporal, la disminución del nivel de actividad física y los trastornos del sueño. En la evaluación de la fatiga se utilizará la Escala de Severidad de la Fatiga (39). La escala de severidad de la fatiga consta de 9 preguntas que cuestionan la relación social, el rendimiento físico y sintomáticamente la severidad de la fatiga. La puntuación total se crea de acuerdo con las respuestas dadas a las preguntas.

-Signos Vitales: Las comorbilidades de diabetes mellitus tipo 2 (DM2), hipertensión (HTA), dislipidemia (DLP), síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) se han asociado con obesidad mórbida en individuos obesos. Se evaluará la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno para observar los efectos negativos de estas comorbilidades.

-Evaluación de la Percepción del Ejercicio: La capacidad de ejercicio aeróbico es un componente esencial de la condición física. Los beneficios percibidos y las barreras percibidas para participar en la actividad física se evaluarán mediante la Escala de beneficios/barreras del ejercicio (EBBS). Es un cuestionario que consta de 43 preguntas que se utilizan para evaluar la percepción de las personas sobre el ejercicio. Evalúa las ideas de utilidad y prevención que el ejercicio genera en las personas. La puntuación de la prueba está determinada por la puntuación obtenida de acuerdo con las respuestas dadas a las preguntas.

-Evaluación de la presencia y el nivel de disnea: según el informe de la American Thoracic Society (ATS), la definición de disnea se definió como "sensación respiratoria desagradable o incómoda y alteración respiratoria personal causada por varios sentidos de intensidad" y se afirmó que era un sentimiento subjetivo. Se utilizará la "Escala del Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC)" para evaluar la presencia de disnea. El MMRC es una escala de cinco ítems creada sobre la base de varias actividades que causan dificultad para respirar. La presencia y el efecto de la disnea ocurren según la sustancia elegida por la persona.

-Método(s) estadístico(s) a utilizar: '' Hatem AM, Ismail MS, El-Hinnawy YH. 'Efecto de diferentes clases de obesidad en las funciones pulmonares entre adultos egipcios: un estudio transversal', Egypt J Bronchol 2019; 13: 510-5'', el número total de muestras determinado para 5 grupos en el estudio de tamaño de muestra, basado en el valor de FVC y las desviaciones estándar en la tabla 2, se calculó como 80 con la condición de que fueran 16 por grupo. El cálculo del tamaño de la muestra se realizó mediante el programa NCSS/PASS. En el cálculo se determinó que la diferencia entre las medias de los 5 grupos debe ser del 80% de potencia y del 95% de nivel de confianza para ser significativa. Se utilizará el método de prueba estadística a aplicar ANOVA en condiciones de distribución normal entre grupos, y se utilizará el método de prueba de Kruskal-Wallis si no se puede lograr la condición de distribución normal entre grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Medicine Internal Medicine Department of Endocrinology and Metabolic Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Según la clasificación de la OMS, los cinco grupos a formar serán grupo I normopeso (sanos), grupo II sobrepeso, grupo III, obesos clase 1, grupo IV, obesos clase 2, grupo V, obesos clase 3 (mórbidos).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en el rango de edad de 18 a 65 años,
  • índice de masa corporal ≥18,5 según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS),
  • Voluntariado para participar en el estudio,

Criterio de exclusión:

  • Efectos neurológicos u ortopédicos acompañantes que impedirán la participación en el estudio,
  • estado de embarazo,
  • Presencia de un marcapasos,
  • Habiendo tenido la enfermedad de Covid-19,
  • Haber tenido alguna cirugía o lesión torácica o abdominal,
  • Para fines de evaluación y control No ser capaz de comprender y aplicar las pruebas para ser aplicadas mental y físicamente con éxito,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
GRUPO I
El grupo I incluirá los casos clasificados como normopeso (sanos) con un índice de masa corporal de 18,5-24,9 kg/m2 como resultado de la clasificación realizada por la Organización Mundial de la Salud. Se realizarán todas las mediciones de parámetros y evaluación determinadas para este grupo. Dado que este grupo no se consideró obeso, se determinó como grupo de control.
GRUPO II
El grupo II incluirá los casos clasificados como sobrepeso y que tengan un índice de masa corporal de 25,0-29,9 kg/m2 como resultado de la clasificación realizada por la Organización Mundial de la Salud. Se realizarán todas las medidas de parámetros y evaluación determinadas en este grupo.
GRUPO III
El grupo III incluirá los casos clasificados como obesos de clase I, con un índice de masa corporal de 30,0-34,9 kg/m2 como resultado de la clasificación realizada por la Organización Mundial de la Salud. Se realizarán todas las medidas de parámetros y evaluación determinadas en este grupo.
GRUPO IV
El grupo IV incluirá los casos clasificados como obesos de clase II, con un índice de masa corporal de 35,0-39,9 kg/m2 como resultado de la clasificación realizada por la Organización Mundial de la Salud. Se realizarán todas las medidas de parámetros y evaluación determinadas en este grupo.
GRUPO V
El grupo V incluirá los casos clasificados como obesos clase III (mórbidos), con un índice de masa corporal de 40 kg/m2 como resultado de la clasificación realizada por la Organización Mundial de la Salud. Se realizarán todas las medidas de parámetros y evaluación determinadas en este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de la función respiratoria
Periodo de tiempo: Día 1.
Los parámetros de la función respiratoria de los participantes se medirán con una prueba de función pulmonar utilizando un espirómetro. Con estas pruebas se determinarán los volúmenes pulmonares estáticos y dinámicos y el estado funcional de la persona. Las medidas espirométricas se realizarán aplicando las directrices para la estandarización de las pruebas de función pulmonar elaboradas por la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS).
Día 1.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Día 1.
Los músculos respiratorios están compuestos por músculos del diafragma, intercostales (internos y externos), escalenos, esternocleidomastoideo, triangular del esternón, abdominales, del hombro y del cuello. La fuerza de los músculos respiratorios se puede medir de muchas maneras diferentes. Las presiones inspiratoria y espiratoria máximas entre las pruebas de función respiratoria son las medidas que se utilizan con frecuencia para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios. Estas medidas están directamente relacionadas con la fuerza de los músculos respiratorios y ayudan a determinar el programa de rehabilitación y ejercicio proporcionando información sobre el estado del paciente. Las mediciones de fuerza de los músculos respiratorios se realizarán de acuerdo con la estandarización de las guías elaboradas por la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS).
Día 1.
Medición de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Día 1.
La calidad de vida se acepta como una estructura multidimensional con muchos contenidos diferentes. En la medición de la calidad de vida; Se utilizará el cuestionario "Perfil de salud de Nottingham". Nottingham Health Profile es un cuestionario que consta de 7 subtítulos y 45 preguntas que incluyen evaluaciones físicas, sociales y psicológicas. Esta escala multifacética incluye: dolor, reacciones emocionales, sueño, actividad física, energía y estado de salud
Día 1.
Percepción del ejercicio
Periodo de tiempo: Día 1.
La capacidad de ejercicio aeróbico es un componente esencial de la aptitud física. Los beneficios percibidos y las barreras percibidas para participar en la actividad física se evaluarán a través de la Escala de beneficios/barreras del ejercicio. Esta escala consta de 43 preguntas de opción múltiple. Según las respuestas dadas, la puntuación mínima que se puede sacar es 43 y la puntuación máxima es 172. A mayor puntuación, mejor percepción de las personas sobre el ejercicio.
Día 1.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ratios de Medidas Antropométricas
Periodo de tiempo: Día 1.
Se calculará la medición de la circunferencia de la cintura, la circunferencia de la cadera y la circunferencia del cuello y sus proporciones (relación cintura/altura, relación cintura/cadera) entre sí. Las mediciones antropométricas (altura, peso, circunferencia de cintura, cuello y cadera) se realizarán de acuerdo con los criterios de medición de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Las medidas se realizarán con una cinta métrica de 150 centímetros de largo que no sea rígida.
Día 1.
Circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: Día 1.
La medición de la circunferencia del cuello se utiliza como marcador antropométrico para identificar a los pacientes con riesgo de síndrome de apnea del sueño. Las mediciones antropométricas se realizarán de acuerdo con los criterios de medición de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Las medidas se realizarán con una cinta métrica de 150 centímetros de largo que no sea rígida.
Día 1.
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Día 1.
Se ha encontrado que la circunferencia de la cintura es una medida útil para medir la acumulación de grasa visceral. la circunferencia de la cintura es un método de diagnóstico de uso frecuente para detectar la adiposidad. Se ha encontrado que la circunferencia de la cintura es una medida útil para medir la acumulación de grasa visceral. Las mediciones antropométricas se realizarán de acuerdo con los criterios de medición de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Las medidas se realizarán con una cinta métrica de 150 centímetros de largo que no sea rígida.
Día 1.
NUEVO IMC
Periodo de tiempo: Día 1.
También se realizará una medición denominada 'Nuevo IMC' utilizada en la literatura. En esta medición, el IMC se calcula con la fórmula 1,3 × (kg/m2).
Día 1.
Evaluación de la composición corporal
Periodo de tiempo: Día 1.
La composición corporal se medirá mediante el método denominado análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). Con el dispositivo utilizado en este método, también se mide el peso y la altura de las personas. Esta medida se basa en los principios de la conductividad eléctrica de los tejidos corporales. Es un método rápido, práctico y relativamente económico en comparación con otros dispositivos y aplicaciones similares utilizados para examinar la composición corporal de las personas. Este método muestra el porcentaje y la masa de grasa corporal, el peso corporal magro y la cantidad de agua en el cuerpo y su porcentaje de distribución.
Día 1.
Estimador de Adiposidad Corporal
Periodo de tiempo: Día 1.
Para calcular el índice de grasa corporal se pretende estimar la cantidad de grasa corporal con la medida de Clínica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator (CUN-BAE) además del método de impedancia bioeléctrica. En esta medida,% GC (Porcentaje estimado de grasa corporal) = -44.988 (0,503 × edad) (10,689 × género) (3,172 × IMC) - (0,026 × IMC) (0,181 × IMC × género) - (0,02 × IMC × edad) - (0,005 × IMC2 × género) (0,00021 × IMC2 × edad ) (El valor del multiplicador para el género femenino se determina como 1, para el género masculino el valor del multiplicador se determina como 0)
Día 1.
Índice de forma del cuerpo
Periodo de tiempo: Día 1.
La medición del IMC es insuficiente para determinar la proporción de grasa corporal y músculo. Dado que es difícil determinar la ubicación del tejido graso en el cuerpo, se evaluará con el "Índice de forma del cuerpo" en este sentido. El índice de forma corporal se calcula con la fórmula circunferencia de la cintura (cm) / (IMC2 / 3 × Altura (m) 1/2).
Día 1.
Índice de Adiposidad Corporal
Periodo de tiempo: Día 1.
Otro parámetro utilizado para determinar el porcentaje de grasa corporal se denomina "Índice de Adiposidad Corporal". El resultado de la medición determina un valor predictivo para el porcentaje de grasa corporal. El Índice de Adiposidad Corporal se calcula con la fórmula (circunferencia de cadera/Altura (m) 1,5) -18.
Día 1.
Fuerza muscular de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Día 1.
En la prueba de levantamiento de pesas que se utilizará para medir la fuerza de los músculos de las extremidades superiores, la puntuación se determina llevando el brazo a la extensión completa de la persona (3,60 kg para los participantes masculinos, 2,3 kg para las participantes femeninas) y el número de levantamientos completos durante 30 segundos. En la prueba de levantamiento de pesas que se usará para medir la fuerza muscular de las extremidades superiores, la puntuación se determina llevando el brazo a la extensión completa de la persona (3,60 kg para participantes masculinos, 2,3 kg para participantes femeninas) y el número de levantamientos completos para 30 segundos.
Día 1.
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Día 1.
La medición de la fuerza de agarre se realiza utilizando un dinamómetro de mano para medir la fuerza de agarre de la mano isométrica.
Día 1.
Fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Día 1.
Las anomalías que suelen ocurrir en los músculos de las extremidades inferiores afectan el rendimiento físico y las actividades de la vida diaria de los pacientes, reducen la tolerancia al ejercicio y deterioran la calidad de vida relacionada con la salud. Se utilizará una prueba de sentarse y caminar de 30 segundos para medir la fuerza muscular de las extremidades inferiores. La puntuación está determinada por el número de veces que el participante se sienta y se pone de pie durante 30 segundos desde el momento en que se le ordena colocar las manos sobre los hombros cruzados en la silla en la que está sentado con la espalda apoyada y comenzar en la posición donde sus pies tocan el suelo.
Día 1.
Evaluación de fatiga
Periodo de tiempo: Día 1.
La escala de severidad de la fatiga consta de 9 preguntas que cuestionan la relación social, el rendimiento físico y sintomáticamente la severidad de la fatiga. La puntuación total se crea de acuerdo con las respuestas dadas a las preguntas. Las preguntas se puntúan entre 0 y 7, y el resultado se obtiene dividiendo la puntuación total entre nueve. A medida que aumenta la puntuación total, aumenta la gravedad de la fatiga. Si el resultado es inferior a 2,8, el resultado se encuentra sin fatiga. Si es superior a 6,1, se considera fatiga crónica.
Día 1.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 1.
La adiposidad central se ha relacionado durante mucho tiempo con la hipertensión en adultos, y se descubrió que las complicaciones cardiovasculares y metabólicas de la obesidad eran más comunes en pacientes con el fenotipo de obesidad de la parte superior del cuerpo. La presión arterial se medirá con un esfigmomanómetro digital.
Día 1.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 1.
Otra manifestación importante de la obesidad es la afectación del sistema nervioso autónomo, presente en todos los grupos de edad, cada uno de los cuales tiene su propio perfil. La frecuencia cardíaca también cambia debido a esta influencia. Frecuencia cardíaca obtenida mediante un monitor de frecuencia cardíaca.
Día 1.
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Día 1.
La saturación de oxígeno es un parámetro vital importante. La saturación de oxígeno se medirá con un oxímetro de pulso.
Día 1.
Evaluación de la Presencia y Nivel de Disnea
Periodo de tiempo: Día 1.
Según el informe de la American Thoracic Society (ATS), la definición de disnea se definió como "sensación respiratoria desagradable o incómoda y dificultad respiratoria personal causada por sensaciones de diversa intensidad" y se afirmó que era una sensación subjetiva. Se utilizará la "Escala del Consejo de Investigación Médica Modificada" para evaluar la presencia de disnea. La escala es una escala de cinco ítems basada en varias actividades que causan dificultad para respirar. La presencia y efecto de la disnea se produce según la sustancia elegida por la persona. En esta escala compuesta por cinco opciones, el efecto creado por la presencia de disnea se determina según la respuesta dada. El puntaje más bajo es 0, el puntaje más alto es 5. Un puntaje más alto significa más exposición. Y cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
Día 1.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Gülay Aras Bayram, Phd, Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

24 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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