- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04780828
Indagine sugli effetti di diversi livelli di obesità sul sistema respiratorio
Indagine sugli effetti dei diversi livelli di obesità sul sistema respiratorio: nel nostro studio, oltre all'effetto dell'obesità sul sistema respiratorio, verranno confrontati molti parametri diversi relativi alla salute.
L'obesità può essere definita come "una malattia che si verifica a causa dell'energia (calorie) assunta con il cibo che è superiore all'energia consumata e l'energia in eccesso viene immagazzinata come grasso nel corpo, influenzando negativamente la qualità e la durata della vita. Il BMI è calcolato dividendo il peso (kg) per il quadrato dell'altezza (m2) (1,2). Secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), un BMI tra 25-29,9 kg/m2 è in sovrappeso, 30-34,9 kg / m2 è leggero, 35-39,9 kg / m2 è medio, 40 kg / m2 e oltre è considerato un'obesità grave. L'obesità ha effetti importanti sulla funzione respiratoria. Questi effetti meccanici e biochimici non sono facilmente misurabili dal test di funzionalità polmonare e dalla misurazione del BMI. I cambiamenti causati dai mediatori prodotti dal tessuto adiposo probabilmente causano cambiamenti nella funzionalità polmonare, ma questo effetto non è completamente compreso al momento. Lo scopo del nostro studio è rendere questi effetti più comprensibili e confrontarli con diverse classi di obesità e persone con peso normale che sono considerate sane.
Ipotesi 0: gli effetti dell'obesità sulle funzioni respiratorie e sui parametri multidimensionali relativi alla salute non mostrano una differenza statisticamente significativa rispetto agli individui con diversi livelli della malattia e agli individui di peso normale classificati come sani.
Ipotesi 1: gli effetti dell'obesità sulle funzioni respiratorie e sui parametri multidimensionali relativi alla salute mostrano una differenza statisticamente significativa rispetto alle persone con diversi livelli della malattia e agli individui di peso normale classificati come sani.
Lo studio sarà condotto mediante valutazioni faccia a faccia in un contesto clinico con pazienti obesi di età compresa tra 18 e 65 anni che si sono rivolti alla clinica con una diagnosi di obesità e hanno accettato di partecipare allo studio, e volontari sani che sono considerati sani senza una diagnosi di obesità. Guardando le valutazioni da fare; Misurazione dei parametri di funzionalità respiratoria, misurazione della forza dei muscoli respiratori, misurazioni antropometriche, valutazione della composizione corporea, qualità della vita, forza muscolare degli arti superiori e forza di presa, forza muscolare degli arti inferiori, valutazione della fatica, segni vitali, valutazione della percezione dell'esercizio, presenza di verrà valutata la dispnea e il suo livello. Una descrizione dettagliata di queste valutazioni e dei parametri da utilizzare sarà spiegata in dettaglio nella fase successiva.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obesità può essere definita come "una malattia che si verifica a causa dell'energia (calorie) assunta con il cibo che è superiore all'energia consumata e l'energia in eccesso viene immagazzinata come grasso nel corpo, influenzando negativamente la qualità e la durata della vita. Un indice di massa corporea (BMI) di 30 o superiore negli adulti è classificato come obeso. Il BMI si calcola dividendo il peso (kg) per il quadrato dell'altezza (m2). Secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), BMI tra 25-29. 9 kg / m2 è in sovrappeso, 30-34. 9 kg / m2 è leggero, 35-39. 9 kg / m2 è medio, 40 kg / m2 e oltre è considerato un'obesità grave. Poiché gli aumenti del BMI sono correlati al numero di comorbilità, la perdita di peso influisce anche su molti fattori di rischio. È stato dimostrato che la perdita volontaria di peso negli individui obesi per brevi periodi (settimane o mesi) riduce i fattori di rischio e migliora i sintomi delle malattie associate all'obesità, comprese le malattie cardiache, il diabete mellito di tipo II e l'osteoartrite. Obesità; È un importante fattore di rischio e fattore di malattia per l'asma, la sindrome da apnea ostruttiva del sonno, la sindrome da ipoventilazione da obesità (OHS) e le malattie da ipertensione polmonare. L'effetto complessivo dell'obesità sulla funzione polmonare è multifattoriale ed è correlato agli aspetti meccanici e infiammatori dell'obesità. L'obesità ha effetti importanti sulla funzione respiratoria. Questi effetti meccanici e biochimici non sono facilmente misurabili dal test di funzionalità polmonare e dalla misurazione del BMI. I cambiamenti causati dai mediatori prodotti dal tessuto adiposo probabilmente causano cambiamenti nella funzione polmonare, ma questo effetto non è completamente compreso al momento. A seguito della revisione della letteratura condotta dai ricercatori, è stato osservato che gli studi condotti per rendere più comprensibile gli effetti fisiologici e meccanici dell'obesità sui diversi apparati dell'organismo, in particolare sull'apparato respiratorio, erano limitati e inadeguati in termini numerici e mirati. È stato osservato che la forza muscolare degli arti inferiori, l'affaticamento, i parametri della qualità del sonno non sono stati inclusi e le loro relazioni con le funzioni e le misurazioni del sistema respiratorio non sono state misurate. Lo scopo del nostro studio è rendere questi effetti più comprensibili e confrontarli con diverse classi di obesità e persone con peso normale che sono considerate sane. Gli individui che si sono offerti volontari per partecipare allo studio, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e si sono offerti volontari per partecipare saranno valutati dividendoli in cinque diversi gruppi in base al parametro BMI, secondo gli intervalli determinati dall'OMS, e i dati ottenuti saranno confrontati tra i gruppi.
Misure di risultato:
- Misurazione dei parametri della funzione polmonare: i parametri della funzione respiratoria dei partecipanti saranno misurati con un test di funzionalità respiratoria utilizzando uno spirometro. Con questi test verranno determinati i volumi polmonari statici e dinamici e lo stato funzionale della persona.
- Misurazione della forza dei muscoli respiratori:
Consiste di muscoli respiratori, diaframma, intercostali (interni ed esterni), scaleni, sternocleidomastoidei, triangularis sterni, muscoli addominali, delle spalle e del collo. La forza dei muscoli respiratori può essere misurata in molti modi diversi. Tra i test di funzionalità polmonare, le pressioni massime inspiratorie ed espiratorie sono le misurazioni che vengono frequentemente utilizzate per valutare la forza dei muscoli respiratori. -Misurazione della forza muscolare respiratoria: è costituita da muscoli respiratori, diaframma, muscoli intercostali (interni ed esterni), scaleni, sternocleidomastoidei, triangularis sterni, muscoli addominali, delle spalle e del collo. La forza dei muscoli respiratori può essere misurata in molti modi diversi. Tra i test di funzionalità polmonare, le pressioni massime inspiratorie ed espiratorie sono le misurazioni che vengono frequentemente utilizzate per valutare la forza dei muscoli respiratori. Queste misurazioni sono direttamente correlate alla forza dei muscoli respiratori e aiutano a determinare il programma di riabilitazione e di esercizio fornendo informazioni sulle condizioni del paziente.
-Misurazioni antropometriche: verranno misurate la circonferenza della vita, la circonferenza dell'anca, la circonferenza del collo dei partecipanti e verranno calcolati i loro rapporti (rapporto vita / altezza, rapporto vita / fianchi). L'indice di massa corporea (BMI), la circonferenza della vita e il rapporto vita-fianchi (B/C) sono i metodi diagnostici comunemente utilizzati per rilevare l'adiposità. La circonferenza della vita e il rapporto vita-fianchi si sono rivelati misure utili per misurare l'accumulo di grasso viscerale. La misurazione della circonferenza del collo viene utilizzata come marker antropometrico per identificare i pazienti a rischio di sindrome delle apnee notturne. Allo stesso tempo, si ritiene che la circonferenza del collo sia associata ad altre malattie metaboliche. Oltre a queste misurazioni, verrà effettuata anche la misurazione denominata "Nuovo BMI" utilizzata in letteratura. In questa misurazione, il BMI viene calcolato con la formula 1,3 × (kg / m2).
Per calcolare il rapporto grasso corporeo, si mira a stimare la quantità di grasso corporeo con la misurazione della Clinica Universidad de Navarra-Body Adipity Estimator (CUN-BAE) oltre al metodo dell'impedenza bioelettrica.
La misurazione del BMI non è sufficiente per determinare il rapporto grasso corporeo e muscolo. Poiché è difficile determinare la posizione del tessuto adiposo nel corpo, verrà valutato con il ''Body Shape Index''.
-Valutazione della composizione corporea: la composizione corporea sarà misurata utilizzando il metodo chiamato analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA). Questa misurazione si basa sui principi della conduttività elettrica dei tessuti corporei. È un metodo veloce, pratico e relativamente economico rispetto ad altri dispositivi e applicazioni simili utilizzati per esaminare la composizione corporea degli individui. Questo metodo mostra la percentuale e la massa di grasso corporeo, peso corporeo magro e la quantità di acqua nel corpo e la loro percentuale di distribuzione. La persona sale sul dispositivo e mette le mani nei punti designati. La corrente elettrica viaggia attraverso il corpo e fornisce informazioni sui parametri determinati da determinati algoritmi e calcoli.
-Qualità della vita: la qualità della vita è accettata come una struttura multidimensionale con molti contenuti diversi. Considerando la diminuzione delle capacità fisiche, il dolore, il deterioramento delle relazioni interpersonali, la diminuzione dell'autostima, la perdita di autostima, la depressione, lo stigma sociale, la difficoltà a trovare un lavoro, il rifiuto da parte dell'ambiente scolastico e lavorativo, si comprende quanto sia basso il la qualità della vita correlata alla salute degli individui obesi è. Nel misurare la qualità della vita; Verrà utilizzato il questionario Nottingham Health Profile. Nottingham Health Profile è un questionario composto da 7 sottotitoli e 45 domande, comprese valutazioni fisiche, sociali e psicologiche.
-Forza muscolare degli arti superiori e forza di presa: è un parametro importante relativo alla forza muscolare, alla capacità funzionale, ai fattori di rischio di malattie cardiovascolari e alla mortalità. La forza muscolare degli arti superiori e la forza di presa saranno misurate mediante dinamometro a mano e test di sollevamento pesi (test di curl delle braccia).
-Forza muscolare degli arti inferiori: le anomalie che di solito si verificano nei muscoli degli arti inferiori influenzano le prestazioni fisiche dei pazienti e le attività della vita quotidiana, riducono la tolleranza all'esercizio e compromettono la qualità della vita correlata alla salute. Verrà utilizzato il test sit-and-go di 30 secondi per misurare la forza muscolare degli arti inferiori. Il punteggio è determinato dal numero di volte in cui il partecipante si siede e si alza in piedi per 30 secondi dal momento in cui al partecipante viene comandato di mettere le mani sulle spalle incrociate della sedia in cui è seduto con la schiena sostenuta e di iniziare nella posizione dove i suoi piedi sono in pieno contatto con il pavimento.
- Valutazione della fatica:
La stanchezza è un disturbo comune nelle persone in sovrappeso e obese. È stato affermato che ciò è causato dall'aumento della massa corporea, dalla diminuzione del livello di attività fisica e dai disturbi del sonno. Nella valutazione della fatica verrà utilizzata la Fatigue Severity Scale (39). La scala di gravità della fatica è composta da 9 domande che mettono in discussione le relazioni sociali, le prestazioni fisiche e sintomaticamente la gravità della fatica. Il punteggio totale viene creato in base alle risposte date alle domande.
-Segni vitali: le comorbidità del diabete mellito di tipo 2 (T2DM), dell'ipertensione (HT), della dislipidemia (DLP), della sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) sono state associate all'obesità patologica negli individui obesi. Verranno valutate la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno al fine di osservare gli effetti negativi di queste comorbilità.
-Valutazione della percezione dell'esercizio: la capacità di esercizio aerobico è una componente essenziale della forma fisica. I benefici percepiti e gli ostacoli percepiti alla partecipazione all'attività fisica saranno valutati dalla scala dei benefici/barriere dell'esercizio (EBBS). Si tratta di un questionario composto da 43 domande utilizzate per valutare la percezione dell'esercizio fisico da parte delle persone. Valuta le idee di utilità e prevenzione che l'esercizio crea sulle persone. Il punteggio del test è determinato dal punteggio raccolto in base alle risposte date alle domande.
-Valutazione della presenza e del livello di dispnea: secondo il rapporto dell'American Thoracic Society (ATS), la definizione di dispnea è stata definita come "sensazione respiratoria spiacevole o fastidiosa e disturbo respiratorio personale causato da vari sensi di intensità" ed è stata dichiarata essere una sensazione soggettiva. Per valutare la presenza di dispnea verrà utilizzata la "Scala modificata del Consiglio di ricerca medica (MMRC)". L'MMRC è una scala di cinque elementi creata sulla base di varie attività che causano mancanza di respiro. La presenza e l'effetto della dispnea si verificano in base alla sostanza scelta dalla persona.
-Metodi statistici da utilizzare: '' Hatem AM, Ismail MS, El-Hinnawy YH. "Effetto di diverse classi di obesità sulle funzioni polmonari tra gli egiziani adulti: uno studio trasversale", Egypt J Bronchol 2019; 13: 510-5'', il numero totale di campioni determinato per 5 gruppi nello studio sulla dimensione del campione, in base al valore FVC e alle deviazioni standard nella tabella 2, è stato calcolato come 80 a condizione che fosse 16 per gruppo. Il calcolo della dimensione del campione è stato effettuato utilizzando il programma NCSS/PASS. Nel calcolo, è stato stabilito che la differenza tra le medie dei 5 gruppi dovrebbe essere dell'80% di potenza e del 95% di livello di confidenza per essere significativa. Il metodo di test statistico da applicare ANOVA verrà utilizzato in condizioni di distribuzione normale tra i gruppi e il metodo di test Kruskal-Wallis verrà utilizzato se la condizione di distribuzione normale tra i gruppi non può essere raggiunta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Medicine Internal Medicine Department of Endocrinology and Metabolic Diseases
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo nella fascia di età 18-65,
- indice di massa corporea ≥18,5 secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS),
- Volontariato per partecipare allo studio,
Criteri di esclusione:
- Effetti neurologici o ortopedici di accompagnamento che impediranno la partecipazione allo studio,
- Stato di gravidanza,
- Presenza di un pacemaker,
- Avendo avuto la malattia di Covid-19,
- Aver subito interventi chirurgici o lesioni toraciche o addominali,
- Ai fini della valutazione e del controllo Non essere in grado di comprendere e applicare i test da applicare mentalmente e fisicamente con successo,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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GRUPPO I
Il gruppo I includerà casi classificati come normopeso (sani) con un indice di massa corporea di 18,5-24,9
kg/m2 come risultato della classificazione operata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Verranno effettuate tutte le misurazioni dei parametri e delle valutazioni determinate per questo gruppo.
Poiché questo gruppo non è stato considerato obeso, è stato determinato come gruppo di controllo.
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GRUPPO II
Il gruppo II includerà i casi classificati come sovrappeso e con un indice di massa corporea di 25,0-29,9
kg/m2 come risultato della classificazione operata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Verranno effettuate tutte le misurazioni dei parametri e delle valutazioni determinate in questo gruppo.
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GRUPPO III
Il gruppo III includerà i casi classificati come obesi di classe I, con un indice di massa corporea di 30,0-34,9 kg/m2 come risultato della classificazione fatta dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Verranno effettuate tutte le misurazioni dei parametri e delle valutazioni determinate in questo gruppo.
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GRUPPO IV
Il gruppo IV includerà i casi classificati come obesi di classe II, con un indice di massa corporea di 35,0-39,9
kg/m2 come risultato della classificazione operata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Verranno effettuate tutte le misurazioni dei parametri e delle valutazioni determinate in questo gruppo.
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GRUPPO V
Il gruppo V comprenderà i casi classificati come classe III (morbosa) obesi, con un indice di massa corporea di 40 kg / m2 come risultato della classificazione fatta dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Verranno effettuate tutte le misurazioni dei parametri e delle valutazioni determinate in questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri della funzione respiratoria
Lasso di tempo: Giorno 1.
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I parametri della funzione respiratoria dei partecipanti saranno misurati con un test di funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro.
Con questi test verranno determinati i volumi polmonari statici e dinamici e lo stato funzionale della persona.
Le misure spirometriche saranno effettuate applicando le linee guida per la standardizzazione dei test di funzionalità polmonare predisposte dall'American Thoracic Society (ATS) e dall'European Respiratory Society (ERS).
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Giorno 1.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Giorno 1.
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I muscoli respiratori sono composti dai muscoli diaframmatico, intercostale (interno ed esterno), scaleno, sternocleidomastoideo, triangolare dello sterno, addominale, della spalla e del collo.
La forza dei muscoli respiratori può essere misurata in molti modi diversi.
Le pressioni massime inspiratorie ed espiratorie tra i test di funzionalità respiratoria sono le misurazioni che vengono frequentemente utilizzate per valutare la forza dei muscoli respiratori.
Queste misurazioni sono direttamente correlate alla forza dei muscoli respiratori e aiutano a determinare il programma di riabilitazione e di esercizio fornendo informazioni sulle condizioni del paziente.
Le misurazioni della forza dei muscoli respiratori saranno effettuate secondo la standardizzazione delle linee guida preparate dall'American Thoracic Society (ATS) e dalla European Respiratory Society (ERS).
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Giorno 1.
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Misurazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1.
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La qualità della vita è accettata come una struttura multidimensionale con molti contenuti diversi.
Nella misurazione della qualità della vita; Verrà utilizzato il questionario ''Nottingham Health Profile''.
Nottingham Health Profile è un questionario composto da 7 sottotitoli e 45 domande che includono valutazioni fisiche, sociali e psicologiche.
Questa scala multiforme include: dolore, reazioni emotive, sonno, attività fisica, energia e stato di salute
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Giorno 1.
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Percezione dell'esercizio
Lasso di tempo: Giorno 1.
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La capacità di esercizio aerobico è una componente essenziale della forma fisica.
I benefici percepiti e gli ostacoli percepiti alla partecipazione all'attività fisica saranno valutati attraverso la scala dei benefici/barriere dell'esercizio Questa scala è composta da 43 domande a scelta multipla.
In base alle risposte date, il punteggio minimo che si può prendere è 43 e il punteggio massimo è 172.
Più alto è il punteggio, migliore è la percezione delle persone sull'esercizio..
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Giorno 1.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporti di misure antropometriche
Lasso di tempo: Giorno 1.
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Verrà calcolata la misurazione della circonferenza della vita, della circonferenza dell'anca e della circonferenza del collo e dei loro rapporti (rapporto vita / altezza, rapporto vita / fianchi) tra loro.
Le misurazioni antropometriche (altezza, peso, vita, circonferenza collo e fianchi) saranno effettuate secondo i criteri di misurazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Le misurazioni verranno effettuate con un metro a nastro lungo 150 centimetri non rigido.
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Giorno 1.
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Circonferenza del collo
Lasso di tempo: Giorno 1.
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La misurazione della circonferenza del collo viene utilizzata come marker antropometrico per identificare i pazienti a rischio di sindrome delle apnee notturne.
Le misurazioni antropometriche saranno effettuate secondo i criteri di misurazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Le misurazioni verranno effettuate con un metro a nastro lungo 150 centimetri non rigido.
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Giorno 1.
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Girovita
Lasso di tempo: Giorno 1.
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La circonferenza della vita è risultata essere misure utili per misurare l'accumulo di grasso viscerale.
la circonferenza della vita è un metodo diagnostico frequentemente utilizzato per rilevare l'adiposità.
La circonferenza della vita è risultata essere misure utili per misurare l'accumulo di grasso viscerale.
Le misurazioni antropometriche saranno effettuate secondo i criteri di misurazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Le misurazioni verranno effettuate con un metro a nastro lungo 150 centimetri non rigido.
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Giorno 1.
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NUOVO BMI
Lasso di tempo: Giorno 1.
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Verrà inoltre effettuata una misurazione denominata "Nuovo indice di massa corporea" utilizzata in letteratura.
In questa misurazione, il BMI viene calcolato con la formula 1,3 × (kg / m2).
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Giorno 1.
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Valutazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Giorno 1.
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La composizione corporea sarà misurata utilizzando il metodo chiamato analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
Con il dispositivo utilizzato in questo metodo, vengono misurati anche il peso e l'altezza delle persone.
Questa misurazione si basa sui principi della conduttività elettrica dei tessuti corporei.
È un metodo veloce, pratico e relativamente economico rispetto ad altri dispositivi e applicazioni simili utilizzati per esaminare la composizione corporea degli individui.
Questo metodo mostra la percentuale e la massa di grasso corporeo, peso corporeo magro e la quantità di acqua nel corpo e la loro percentuale di distribuzione.
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Giorno 1.
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Stima dell'adiposità corporea
Lasso di tempo: Giorno 1.
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Per calcolare il rapporto grasso corporeo, si mira a stimare la quantità di grasso corporeo con la misurazione della Clinica Universidad de Navarra-Body Adipity Estimator (CUN-BAE) oltre al metodo dell'impedenza bioelettrica.
In questa misurazione,% BF (stima percentuale del grasso corporeo) = -44,988
(0,503 × età) (10,689 × sesso) (3,172 × BMI) - (0,026 × BMI) (0,181 × BMI × sesso) - (0,02 × BMI × età) - (0,005 × BMI2 × sesso) (0,00021 × BMI2 × età) ) (Il valore del moltiplicatore per il genere femminile è determinato come 1, per il genere maschile il valore del moltiplicatore è determinato come 0)
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Giorno 1.
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Indice di forma del corpo
Lasso di tempo: Giorno 1.
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La misurazione del BMI non è sufficiente per determinare il rapporto grasso corporeo e muscolo.
Poiché è difficile determinare la posizione del tessuto adiposo nel corpo, verrà valutato con il "Body Shape Index" a questo proposito.
Il Body Shape Index è calcolato con la formula circonferenza vita (cm) / (BMI2 / 3 × Altezza (m) 1/2).
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Giorno 1.
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Indice di adiposità corporea
Lasso di tempo: Giorno 1.
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Un altro parametro utilizzato per determinare la percentuale di grasso corporeo è chiamato "Indice di adiposità corporea".
Un valore predittivo per la percentuale di grasso corporeo è determinato dal risultato della misurazione.
L'indice di adiposità corporea è calcolato con la formula (circonferenza fianchi / Altezza (m) 1,5) -18.
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Giorno 1.
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Forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: Giorno 1.
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Nel test di sollevamento pesi da utilizzare per misurare la forza muscolare degli arti superiori, il punteggio viene determinato portando il braccio alla completa estensione dalla persona (3,60 kg per i partecipanti di sesso maschile, 2,3 kg per le partecipanti di sesso femminile) e il numero di sollevamenti completi per 30 secondi. Nel test di sollevamento pesi da utilizzare per misurare la forza muscolare degli arti superiori, il punteggio viene determinato portando il braccio alla completa estensione della persona (3,60 kg per i partecipanti di sesso maschile, 2,3 kg per le partecipanti di sesso femminile) e il numero di sollevamenti completi per 30 secondi.
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Giorno 1.
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Forza di presa
Lasso di tempo: Giorno 1.
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La misurazione della forza di presa viene effettuata utilizzando un dinamometro manuale per misurare la forza di presa della mano isometrica.
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Giorno 1.
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Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Giorno 1.
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Le anomalie che di solito si verificano nei muscoli degli arti inferiori influenzano le prestazioni fisiche dei pazienti e le attività della vita quotidiana, riducono la tolleranza all'esercizio e compromettono la qualità della vita correlata alla salute.
Verrà utilizzato il test sit-and-go di 30 secondi per misurare la forza muscolare degli arti inferiori.
Il punteggio è determinato dal numero di volte in cui il partecipante si siede e si alza per 30 secondi dal momento in cui al partecipante viene comandato di mettere le mani sulle spalle incrociate della sedia in cui è seduto con la schiena sostenuta e di iniziare nella posizione in cui i suoi piedi toccano il pavimento.
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Giorno 1.
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Valutazione della fatica
Lasso di tempo: Giorno 1.
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La scala di gravità della fatica è composta da 9 domande che mettono in discussione le relazioni sociali, le prestazioni fisiche e sintomaticamente la gravità della fatica.
Il punteggio totale viene creato in base alle risposte fornite alle domande. Alle domande viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 7 e il risultato si ottiene dividendo il punteggio totale per nove.
All'aumentare del punteggio totale, aumenta la gravità della fatica.
Se il risultato è inferiore a 2,8, il risultato viene trovato senza affaticamento.
Se è maggiore di 6,1, è considerato affaticamento cronico.
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Giorno 1.
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 1.
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L'adiposità centrale è stata a lungo collegata all'ipertensione negli adulti, con la scoperta che le complicanze cardiovascolari e metaboliche dell'obesità erano più comuni nei pazienti con il fenotipo dell'obesità della parte superiore del corpo.
La pressione sanguigna sarà misurata con uno sfigmomanometro digitale
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Giorno 1.
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 1.
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Un'altra importante manifestazione dell'obesità è la compromissione del sistema nervoso autonomo, presente in tutte le fasce d'età, ognuna delle quali ha un proprio profilo.
Anche la frequenza cardiaca cambia a causa di questa influenza.
Frequenza cardiaca ottenuta utilizzando un cardiofrequenzimetro.
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Giorno 1.
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Giorno 1.
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La saturazione di ossigeno è un importante parametro vitale.
La saturazione di ossigeno sarà misurata con un pulsossimetro.
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Giorno 1.
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Valutazione della presenza e del livello di dispnea
Lasso di tempo: Giorno 1.
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Secondo il rapporto dell'American Thoracic Society (ATS), la definizione di dispnea è stata definita come "sensazione respiratoria sgradevole o scomoda e distress respiratorio personale causato da sensazioni di varia intensità" ed è stata dichiarata essere una sensazione soggettiva.
Per valutare la presenza di dispnea verrà utilizzata la "Scala modificata del Consiglio di ricerca medica".
La scala è una scala di cinque elementi basata su varie attività che causano mancanza di respiro.
La presenza e l'effetto della dispnea si verificano in base alla sostanza scelta dalla persona.
In questa scala composta da cinque opzioni, l'effetto creato dalla presenza di dispnea è determinato in base alla risposta data.
Il punteggio più basso è 0, il punteggio più alto è 5. Un punteggio più alto significa più esposizione.
E più alto è il punteggio, peggiore è il risultato.
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Giorno 1.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Dixon AE, Peters U. The effect of obesity on lung function. Expert Rev Respir Med. 2018 Sep;12(9):755-767. doi: 10.1080/17476348.2018.1506331. Epub 2018 Aug 14.
- FLETCHER CM. The clinical diagnosis of pulmonary emphysema; an experimental study. Proc R Soc Med. 1952 Sep;45(9):577-84. No abstract available.
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Sechrist KR, Walker SN, Pender NJ. Development and psychometric evaluation of the exercise benefits/barriers scale. Res Nurs Health. 1987 Dec;10(6):357-65. doi: 10.1002/nur.4770100603.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
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