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Investigação dos Efeitos de Diferentes Níveis de Obesidade no Sistema Respiratório

13 de fevereiro de 2022 atualizado por: alihan bilen, Istanbul Medipol University Hospital

Investigação dos Efeitos de Diferentes Níveis de Obesidade no Sistema Respiratório: Em Nosso Estudo, Além do Efeito da Obesidade no Sistema Respiratório, Muitos Parâmetros Diferentes Relacionados à Saúde Serão Comparados.

A obesidade pode ser definida como 'uma doença que ocorre como resultado da energia (caloria) ingerida com os alimentos ser maior do que a energia consumida e o excesso de energia armazenado como gordura no corpo, afetando negativamente a qualidade e a duração da vida. O IMC é calculado dividindo o peso (kg) pelo quadrado da altura (m2) (1,2). De acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS), o IMC entre 25-29,9 kg/m2 está acima do peso, 30-34,9 kg / m2 é leve, 35-39,9 kg/m2 é médio, 40 kg/m2 e acima é considerado obesidade grave. A obesidade tem efeitos importantes sobre a função respiratória. Esses efeitos mecânicos e bioquímicos não são facilmente medidos pelo teste de função pulmonar e medição do IMC. Alterações causadas por mediadores produzidos pelo tecido adiposo provavelmente causam alterações na função pulmonar, mas esse efeito não é totalmente compreendido no momento. O objetivo do nosso estudo é tornar esses efeitos mais compreensíveis e compará-los com diferentes classes de obesidade e pessoas com peso normal consideradas saudáveis.

Hipótese 0: Os efeitos da obesidade nas funções respiratórias e nos parâmetros multidimensionais relacionados à saúde não apresentam diferença estatisticamente significativa em relação a indivíduos com diferentes níveis da doença e indivíduos com peso normal classificados como saudáveis.

Hipótese 1: Os efeitos da obesidade nas funções respiratórias e nos parâmetros multidimensionais relacionados à saúde apresentam diferença estatisticamente significativa em relação a pessoas com diferentes níveis da doença e indivíduos com peso normal classificados como saudáveis.

O estudo será realizado por meio de avaliações presenciais em um ambiente clínico com pacientes obesos entre 18 e 65 anos que se inscreveram na clínica com diagnóstico de obesidade e concordaram em participar do estudo, e voluntários saudáveis ​​que são considerados saudáveis ​​sem um diagnóstico de obesidade. Olhando para as avaliações a serem feitas; Medição de parâmetros da função respiratória, medição da força muscular respiratória, medidas antropométricas, avaliação da composição corporal, qualidade de vida, força muscular de membros superiores e força de preensão, força muscular de membros inferiores, avaliação de fadiga, sinais vitais, avaliação da percepção do exercício, presença de dispnéia e seu nível serão avaliados. Uma descrição detalhada dessas avaliações e os parâmetros a serem utilizados serão explicados em detalhes na próxima etapa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade pode ser definida como 'uma doença que ocorre como resultado da energia (caloria) ingerida com os alimentos ser maior do que a energia consumida e o excesso de energia armazenado como gordura no corpo, afetando negativamente a qualidade e a duração da vida. Um índice de massa corporal (IMC) de 30 ou mais em adultos é classificado como obeso. O IMC é calculado dividindo o peso (kg) pelo quadrado da altura (m2). De acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS), IMC entre 25-29. 9 kg / m2 está acima do peso, 30-34. 9 kg / m2 é leve, 35-39. 9 kg/m2 é médio, 40 kg/m2 e acima é considerado obesidade grave. Como o aumento do IMC está relacionado ao número de comorbidades, a perda de peso também afeta muitos fatores de risco. Foi demonstrado que a perda voluntária de peso em indivíduos obesos em curtos períodos (semanas ou meses) reduz os fatores de risco e melhora os sintomas de doenças associadas à obesidade, incluindo doenças cardíacas, diabetes mellitus tipo II e osteoartrite. Obesidade; É um importante fator de risco e fator de doença para asma, síndrome da apnéia obstrutiva do sono, síndrome de obesidade e hipoventilação (OHS) e doenças de hipertensão pulmonar. O efeito geral da obesidade na função pulmonar é multifatorial e está relacionado aos aspectos mecânicos e inflamatórios da obesidade. A obesidade tem efeitos importantes sobre a função respiratória. Esses efeitos mecânicos e bioquímicos não são facilmente medidos pelo teste de função pulmonar e medição do IMC. Alterações causadas por mediadores produzidos pelo tecido adiposo provavelmente causam alterações na função pulmonar, mas esse efeito não é totalmente compreendido no momento. os efeitos fisiológicos e mecânicos da obesidade em diferentes sistemas do corpo, especialmente o sistema respiratório, eram limitados e inadequados em termos de propósitos numéricos e direcionados. Observou-se que os parâmetros de força muscular de membros inferiores, fadiga e qualidade do sono não foram incluídos, e suas relações com funções e medidas do sistema respiratório não foram medidas. O objetivo do nosso estudo é tornar esses efeitos mais compreensíveis e compará-los com diferentes classes de obesidade e pessoas com peso normal consideradas saudáveis. Os indivíduos que se voluntariaram para participar do estudo, que atenderam aos critérios de inclusão e se voluntariaram para participar, serão avaliados dividindo-os em cinco grupos diferentes de acordo com o parâmetro IMC, de acordo com os intervalos determinados pela OMS, e os dados obtidos serão comparados entre os grupos.

Medidas de resultado:

  • Medição dos Parâmetros da Função Pulmonar: Os parâmetros da função respiratória dos participantes serão medidos com um teste de função respiratória usando um espirômetro. Com esses testes, os volumes pulmonares estáticos e dinâmicos e o estado funcional da pessoa serão determinados.
  • Medição da Força Muscular Respiratória:

É composto pelos músculos respiratórios, diafragma, intercostais (internos e externos), escalenos, esternocleidomastóideo, triangular do esterno, abdominais, ombros e pescoço. A força muscular respiratória pode ser medida de várias maneiras diferentes. Dentre os testes de função pulmonar, as pressões inspiratória e expiratória máximas são as medidas mais utilizadas para avaliar a força dos músculos respiratórios. -Medição da Força Muscular Respiratória: É composto pelos músculos respiratórios, diafragma, intercostais (internos e externos), escalenos, esternocleidomastóideo, triangular do esterno, abdominais, ombros e pescoço. A força muscular respiratória pode ser medida de várias maneiras diferentes. Dentre os testes de função pulmonar, as pressões inspiratória e expiratória máximas são as medidas mais utilizadas para avaliar a força dos músculos respiratórios. Essas medidas estão diretamente relacionadas à força muscular respiratória e ajudam a determinar o programa de reabilitação e exercícios, fornecendo informações sobre a condição do paciente.

-Medidas antropométricas: será medida a circunferência da cintura, circunferência do quadril, circunferência do pescoço dos participantes, e suas razões (relação cintura/altura, relação cintura/quadril) serão calculadas. Índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura e relação cintura-quadril (B/C) são os métodos de diagnóstico comumente usados ​​para detectar adiposidade. A circunferência da cintura e a relação cintura-quadril são medidas úteis para medir o acúmulo de gordura visceral. A medida da circunferência do pescoço é utilizada como marcador antropométrico para identificar pacientes com risco de síndrome da apneia do sono. Ao mesmo tempo, acredita-se que a circunferência do pescoço esteja associada a outras doenças metabólicas. Além dessas medidas, também será feita a medida chamada 'Novo IMC' utilizada na literatura. Nessa medida, o IMC é calculado com a fórmula 1,3 × (kg/m2).

Para calcular o índice de gordura corporal, visa-se estimar a quantidade de gordura corporal com a medição da Clinica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator (CUN-BAE), além do método de impedância bioelétrica.

A medição do IMC é insuficiente para determinar a proporção de gordura corporal e músculo. Como é difícil determinar a localização do tecido adiposo no corpo, ele será avaliado com o ''Body Shape Index''.

-Avaliação da Composição Corporal: A composição corporal será medida usando o método chamado de análise de impedância bioelétrica (BIA). Esta medição é baseada nos princípios da condutividade elétrica dos tecidos do corpo. É um método rápido, prático e relativamente barato se comparado a outros aparelhos e aplicativos similares utilizados para examinar a composição corporal de indivíduos. Este método mostra a porcentagem e a massa de gordura corporal, o peso corporal magro e a quantidade de água no corpo e sua porcentagem de distribuição. A pessoa sobe no aparelho e coloca as mãos nos locais designados. A corrente elétrica percorre o corpo e fornece informações sobre os parâmetros determinados por determinados algoritmos e cálculos.

-Qualidade de Vida: A qualidade de vida é aceita como uma estrutura multidimensional com muitos conteúdos diferentes. Considerando a diminuição da capacidade física, dores, deterioração das relações interpessoais, diminuição da autoestima, perda da autoestima, depressão, estigma social, dificuldade de conseguir emprego, rejeição por parte da escola e do meio empresarial, entende-se o quão baixo o qualidade de vida relacionada à saúde de indivíduos obesos. Na medição da qualidade de vida; O questionário Nottingham Health Profile será usado. O Nottingham Health Profile é um questionário composto por 7 subtítulos e 45 questões, incluindo avaliações físicas, sociais e psicológicas.

-Força Muscular dos Membros Superiores e Força de Preensão: É um parâmetro importante relacionado à força muscular, capacidade funcional, fatores de risco para doenças cardiovasculares e mortalidade. A força muscular da extremidade superior e a força de preensão serão medidas por meio de testes de dinamômetro de mão e levantamento de peso (teste de rosca direta).

-Força muscular dos membros inferiores: Anormalidades que geralmente ocorrem nos músculos dos membros inferiores afetam o desempenho físico e as atividades diárias dos pacientes, reduzem a tolerância ao exercício e prejudicam a qualidade de vida relacionada à saúde. O teste sit-and-go de 30 segundos será utilizado para medir a força muscular dos membros inferiores. A pontuação é determinada pelo número de vezes que o participante senta e levanta por 30 segundos a partir do momento em que o participante é comandado a colocar as mãos nos ombros cruzados na cadeira que está sentado com as costas apoiadas e iniciar na posição onde seus pés estão em contato total com o chão.

  • Avaliação de Fadiga:

A fadiga é uma queixa comum em pessoas com sobrepeso e obesas. Foi afirmado que isso é causado pelo aumento da massa corporal, diminuição do nível de atividade física e distúrbios do sono. Na avaliação da fadiga será utilizada a Fatigue Severity Scale (39). A escala de gravidade da fadiga é composta por 9 questões que questionam a relação social, o desempenho físico e sintomaticamente a gravidade da fadiga. A pontuação total é criada de acordo com as respostas dadas às perguntas.

-Sinal vital: comorbidades como diabetes mellitus tipo 2 (DM2), hipertensão (HT), dislipidemia (DLP), síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) têm sido associadas à obesidade mórbida em indivíduos obesos. Pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio serão avaliadas a fim de observar os efeitos negativos dessas comorbidades.

-Avaliação da Percepção do Exercício: A capacidade de exercício aeróbico é um componente essencial da aptidão física. Os benefícios percebidos e as barreiras percebidas para participar da atividade física serão avaliados pela Escala de Benefícios/Barreiras do Exercício (EBBS). É um questionário composto por 43 questões utilizadas para avaliar a percepção das pessoas sobre o exercício. Avalia as ideias de utilidade e prevenção que o exercício gera nas pessoas. A pontuação do teste é determinada pela pontuação obtida de acordo com as respostas dadas às perguntas.

-Avaliação da Presença e Nível de Dispnéia: De acordo com o relatório da American Thoracic Society (ATS), a definição de dispnéia foi definida como "sensação de respiração desagradável ou desconfortável e distúrbio respiratório pessoal causado por vários sentidos de intensidade" e foi declarado como sendo um sentimento subjetivo. A "Escala do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC)" será utilizada para avaliar a presença de dispneia. O MMRC é uma escala de cinco itens criada com base em várias atividades que causam falta de ar. A presença e o efeito da dispnéia ocorrem de acordo com a substância escolhida pela pessoa.

- Método(s) estatístico(s) a utilizar: '' Hatem AM, Ismail MS, El-Hinnawy YH. 'Efeito de diferentes classes de obesidade nas funções pulmonares entre egípcios adultos: um estudo transversal', Egypt J Bronchol 2019; 13: 510-5 '', o número total de amostras determinado para 5 grupos no estudo de tamanho de amostra, com base no valor FVC e desvios padrão na tabela 2, foi calculado como 80 com a condição de que fosse 16 por grupo. O cálculo do tamanho da amostra foi feito por meio do programa NCSS/PASS. No cálculo, determinou-se que a diferença entre as médias dos 5 grupos deveria ter poder de 80% e nível de confiança de 95% para ser significativa. O método de teste estatístico a ser aplicado ANOVA será usado em condições de distribuição normal entre os grupos, e o método de teste de Kruskal-Wallis será usado se a condição de distribuição normal entre os grupos não puder ser alcançada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Medicine Internal Medicine Department of Endocrinology and Metabolic Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De acordo com a classificação da OMS, os cinco grupos a serem formados serão grupo I peso normal (saudáveis), grupo II sobrepeso, grupo III, obesos classe 1, grupo IV, obesos classe 2, grupo V, obesos classe 3 (mórbidos).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar na faixa etária de 18 a 65 anos,
  • índice de massa corporal ≥18,5 de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS),
  • Voluntariado para participar do estudo,

Critério de exclusão:

  • Acompanhar efeitos neurológicos ou ortopédicos que impeçam a participação no estudo,
  • estado de gravidez,
  • Presença de marca-passo,
  • Tendo tido a doença Covid-19,
  • Tendo sofrido qualquer cirurgia ou lesão torácica ou abdominal,
  • Para fins de avaliação e controle Ser incapaz de compreender e aplicar os testes a serem aplicados mental e fisicamente com sucesso,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
GRUPO I
O grupo I incluirá casos classificados como peso normal (saudável) com índice de massa corporal de 18,5-24,9 kg/m2 como resultado da classificação feita pela Organização Mundial de Saúde. Todas as medições de parâmetros e avaliações determinadas para este grupo serão feitas. Como esse grupo não foi considerado obeso, foi determinado como grupo controle.
GRUPO II
O Grupo II incluirá casos classificados como sobrepeso e com índice de massa corporal de 25,0-29,9 kg/m2 como resultado da classificação feita pela Organização Mundial de Saúde. Todas as medições de parâmetros e avaliações determinadas neste grupo serão feitas.
GRUPO III
O grupo III incluirá os casos classificados como obesos classe I, com índice de massa corporal de 30,0-34,9 kg/m2 em decorrência da classificação feita pela Organização Mundial da Saúde. Todas as medições de parâmetros e avaliações determinadas neste grupo serão feitas.
GRUPO IV
O grupo IV incluirá os casos classificados como obesos classe II, com índice de massa corporal de 35,0-39,9 kg/m2 como resultado da classificação feita pela Organização Mundial de Saúde. Todas as medições de parâmetros e avaliações determinadas neste grupo serão feitas.
GRUPO V
O grupo V incluirá os casos classificados como obesos classe III (mórbidos), com índice de massa corporal de 40 kg/m2 em decorrência da classificação feita pela Organização Mundial da Saúde. Todas as medições de parâmetros e avaliações determinadas neste grupo serão feitas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros da Função Respiratória
Prazo: Dia 1.
Os parâmetros da função respiratória dos participantes serão medidos com um teste de função pulmonar usando um espirômetro. Com esses testes, os volumes pulmonares estáticos e dinâmicos e o estado funcional da pessoa serão determinados. As medidas espirométricas serão realizadas aplicando-se as diretrizes de padronização de provas de função pulmonar elaboradas pela American Thoracic Society (ATS) e pela European Respiratory Society (ERS).
Dia 1.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Muscular Respiratória
Prazo: Dia 1.
Os músculos respiratórios são compostos pelos músculos diafragma, intercostais (internos e externos), escalenos, esternocleidomastóideo, triangular do esterno, abdominais, ombros e pescoço. A força muscular respiratória pode ser medida de várias maneiras diferentes. As pressões inspiratórias e expiratórias máximas dentre os testes de função respiratória são as medidas mais utilizadas para avaliar a força dos músculos respiratórios. Essas medidas estão diretamente relacionadas à força dos músculos respiratórios e auxiliam na determinação do programa de reabilitação e exercícios, fornecendo informações sobre a condição do paciente. As medidas de força muscular respiratória serão realizadas de acordo com a padronização das diretrizes elaboradas pela American Thoracic Society (ATS) e pela European Respiratory Society (ERS).
Dia 1.
Medição da Qualidade de Vida
Prazo: Dia 1.
A qualidade de vida é aceita como uma estrutura multidimensional com muitos conteúdos diferentes. Na medição da qualidade de vida; Será utilizado o questionário ''Nottingham Health Profile''. O Nottingham Health Profile é um questionário composto por 7 subtítulos e 45 questões que incluem avaliações físicas, sociais e psicológicas. Esta escala multifacetada inclui: dor, reações emocionais, sono, atividade física, energia e estado de saúde
Dia 1.
Percepção do Exercício
Prazo: Dia 1.
A capacidade de exercício aeróbico é um componente essencial da aptidão física. Os benefícios percebidos e as barreiras percebidas para participar da atividade física serão avaliados por meio da Escala de Benefícios/Barreiras do Exercício. Essa escala consiste em 43 questões de múltipla escolha. De acordo com as respostas dadas, a pontuação mínima que pode ser obtida é 43 e a máxima é 172. Quanto maior a pontuação, melhor a percepção das pessoas sobre o exercício.
Dia 1.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices de Medidas Antropométricas
Prazo: Dia 1.
Medindo a circunferência da cintura, circunferência do quadril e circunferência do pescoço e suas proporções (relação cintura / altura, relação cintura / quadril) entre si serão calculadas. As medidas antropométricas (altura, peso, circunferência da cintura, pescoço e quadril) serão realizadas de acordo com os critérios de aferição da Organização Mundial da Saúde (OMS). As medições serão feitas com uma fita métrica de 150 centímetros de comprimento que não seja rígida.
Dia 1.
Circunferência do Pescoço
Prazo: Dia 1.
A medida da circunferência do pescoço é utilizada como marcador antropométrico para identificar pacientes com risco de síndrome da apneia do sono. As medidas antropométricas serão realizadas de acordo com os critérios de medição da Organização Mundial da Saúde (OMS). As medições serão feitas com uma fita métrica de 150 centímetros de comprimento que não seja rígida.
Dia 1.
Circunferência da cintura
Prazo: Dia 1.
Descobriu-se que a circunferência da cintura é uma medida útil para medir o acúmulo de gordura visceral. a circunferência da cintura é um método diagnóstico frequentemente utilizado para detectar adiposidade. Descobriu-se que a circunferência da cintura é uma medida útil para medir o acúmulo de gordura visceral. As medidas antropométricas serão realizadas de acordo com os critérios de medição da Organização Mundial da Saúde (OMS). As medições serão feitas com uma fita métrica de 150 centímetros de comprimento que não seja rígida.
Dia 1.
NOVO IMC
Prazo: Dia 1.
Também será feita uma medida denominada 'Novo IMC' utilizada na literatura. Nessa medida, o IMC é calculado com a fórmula 1,3 × (kg/m2).
Dia 1.
Avaliação da composição corporal
Prazo: Dia 1.
A composição corporal será medida usando o método chamado análise de impedância bioelétrica (BIA). Com o aparelho utilizado nesse método, também são medidos o peso e a altura das pessoas. Esta medição é baseada nos princípios da condutividade elétrica dos tecidos do corpo. É um método rápido, prático e relativamente barato se comparado a outros aparelhos e aplicativos similares utilizados para examinar a composição corporal de indivíduos. Este método mostra a porcentagem e a massa de gordura corporal, o peso corporal magro e a quantidade de água no corpo e sua porcentagem de distribuição.
Dia 1.
Estimador de adiposidade corporal
Prazo: Dia 1.
Para calcular o índice de gordura corporal, visa-se estimar a quantidade de gordura corporal com a medição da Clinica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator (CUN-BAE), além do método de impedância bioelétrica. Nesta medição,% BF (Percentual estimado de gordura corporal) = -44,988 (0,503 × idade) (10,689 × sexo) (3,172 × IMC) - (0,026 × IMC) (0,181 × IMC × sexo) - (0,02 × IMC × idade) - (0,005 × IMC2 × sexo) (0,00021 × IMC2 × idade ) (O valor do multiplicador para o sexo feminino é determinado como 1, para o sexo masculino o valor do multiplicador é determinado como 0)
Dia 1.
Índice de Forma Corporal
Prazo: Dia 1.
A medição do IMC é insuficiente para determinar a proporção de gordura corporal e músculo. Como é difícil determinar a localização do tecido adiposo no corpo, ele será avaliado com o "Body Shape Index" a esse respeito. O Índice de Forma Corporal é calculado com a fórmula circunferência da cintura (cm) / (IMC2 / 3 × Altura (m) 1/2).
Dia 1.
Índice de Adiposidade Corporal
Prazo: Dia 1.
Outro parâmetro utilizado para determinar o percentual de gordura corporal é chamado de "Índice de Adiposidade Corporal". Um valor preditivo para a porcentagem de gordura corporal é determinado pelo resultado da medição. O índice de adiposidade corporal é calculado com a fórmula (circunferência do quadril / altura (m) 1,5) -18.
Dia 1.
Força muscular dos membros superiores
Prazo: Dia 1.
No teste de levantamento de peso a ser usado para medir a força muscular da extremidade superior, a pontuação é determinada levando o braço à extensão total da pessoa (3,60 kg para participantes do sexo masculino, 2,3 kg para participantes do sexo feminino) e o número de levantamentos completos para 30 segundos. No teste de levantamento de peso a ser usado para medir a força muscular da extremidade superior, a pontuação é determinada levando o braço à extensão total da pessoa (3,60 kg para participantes do sexo masculino, 2,3 kg para participantes do sexo feminino) e o número de levantamentos completos para 30 segundos.
Dia 1.
Força de preensão
Prazo: Dia 1.
A medição da força de preensão é feita usando um dinamômetro de mão para medir a força de preensão da mão isométrica.
Dia 1.
Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Dia 1.
As anormalidades que geralmente ocorrem nos músculos das extremidades inferiores afetam o desempenho físico e as atividades da vida diária dos pacientes, reduzem a tolerância ao exercício e prejudicam a qualidade de vida relacionada à saúde. O teste sit-and-go de 30 segundos será utilizado para medir a força muscular dos membros inferiores. A pontuação é determinada pelo número de vezes que o participante senta e levanta por 30 segundos a partir do momento em que o participante é comandado a colocar as mãos nos ombros cruzados da cadeira em que está sentado com as costas apoiadas e iniciar na posição em que seus pés tocam o chão.
Dia 1.
Avaliação de Fadiga
Prazo: Dia 1.
A escala de gravidade da fadiga é composta por 9 questões que questionam a relação social, o desempenho físico e sintomaticamente a gravidade da fadiga. A pontuação total é criada de acordo com as respostas dadas às questões. As questões são pontuadas entre 0 e 7, e o resultado é obtido dividindo-se a pontuação total por nove. À medida que a pontuação total aumenta, a gravidade da fadiga aumenta. Se o resultado for menor que 2,8, o resultado é encontrado sem fadiga. Se for maior que 6,1, é considerada fadiga crônica.
Dia 1.
Pressão arterial
Prazo: Dia 1.
A adiposidade central tem sido associada à hipertensão em adultos, com a descoberta de que as complicações cardiovasculares e metabólicas da obesidade eram mais comuns em pacientes com o fenótipo de obesidade da parte superior do corpo. A pressão arterial será medida com um esfigmomanômetro digital
Dia 1.
Frequência cardíaca
Prazo: Dia 1.
Outra manifestação importante da obesidade é o comprometimento do sistema nervoso autônomo, presente em todas as faixas etárias, cada uma com seu perfil. A frequência cardíaca também muda devido a essa influência. Frequência cardíaca obtida usando um monitor de frequência cardíaca.
Dia 1.
Saturação de oxigênio
Prazo: Dia 1.
A saturação de oxigênio é um parâmetro vital importante. A saturação de oxigênio será medida com um oxímetro de pulso.
Dia 1.
Avaliação da Presença e Grau de Dispneia
Prazo: Dia 1.
De acordo com o relatório da American Thoracic Society (ATS), a definição de dispneia foi definida como "sensação de respiração desagradável ou desconfortável e dificuldade respiratória pessoal causada por sensações de intensidade variada '' e foi declarada como uma sensação subjetiva. A "Escala do Conselho de Pesquisa Médica Modificada" será utilizada para avaliar a presença de dispneia. A escala é uma escala de cinco itens com base em várias atividades que causam falta de ar. A presença e o efeito da dispnéia ocorrem de acordo com a substância escolhida pela pessoa. Nesta escala composta por cinco opções, o efeito gerado pela presença de dispneia é determinado de acordo com a resposta dada. A pontuação mais baixa é 0, a pontuação mais alta é 5. Pontuação mais alta significa mais exposição. E quanto maior a pontuação, pior o resultado.
Dia 1.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gülay Aras Bayram, Phd, Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

24 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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