Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van verschillende niveaus van obesitas op het ademhalingssysteem

13 februari 2022 bijgewerkt door: alihan bilen, Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoek naar de effecten van verschillende obesitasniveaus op het ademhalingssysteem: in onze studie zullen, naast het effect van obesitas op het ademhalingssysteem, veel verschillende parameters met betrekking tot gezondheid worden vergeleken.

Obesitas kan worden gedefinieerd als 'een ziekte die optreedt als gevolg van het feit dat de energie (calorie) die wordt ingenomen met voedsel meer is dan de verbruikte energie en de overtollige energie wordt opgeslagen als vet in het lichaam, wat een negatieve invloed heeft op de kwaliteit en de duur van het leven. BMI wordt berekend door het gewicht (kg) te delen door het kwadraat van de lengte (m2) (1,2). Volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is een BMI tussen 25-29,9 kg/m2 overgewicht, 30-34,9 kg / m2 is licht, 35-39,9 kg/m2 is gemiddeld, 40 kg/m2 en hoger wordt beschouwd als ernstig overgewicht. Obesitas heeft belangrijke effecten op de ademhalingsfunctie. Deze mechanische en biochemische effecten zijn niet eenvoudig te meten door longfunctietesten en BMI-metingen. Veranderingen veroorzaakt door mediatoren geproduceerd door vetweefsel veroorzaken waarschijnlijk veranderingen in de longfunctie, maar dit effect wordt op dit moment niet volledig begrepen. Het doel van ons onderzoek is om deze effecten begrijpelijker te maken en te vergelijken met verschillende zwaarlijvigheidsklassen en mensen met een normaal gewicht die als gezond worden beschouwd.

Hypothese 0: De effecten van obesitas op ademhalingsfuncties en multidimensionale gezondheidsgerelateerde parameters laten geen statistisch significant verschil zien in vergelijking met personen met verschillende niveaus van de ziekte en personen met een normaal gewicht die als gezond worden geclassificeerd.

Hypothese 1: De effecten van obesitas op ademhalingsfuncties en multidimensionale gezondheidsgerelateerde parameters laten een statistisch significant verschil zien in vergelijking met mensen met verschillende niveaus van de ziekte en personen met een normaal gewicht die als gezond worden geclassificeerd.

De studie zal worden uitgevoerd door face-to-face evaluaties in een klinische setting met zwaarlijvige patiënten tussen de 18 en 65 jaar die zich bij de kliniek hebben aangemeld met een diagnose van zwaarlijvigheid en ermee instemmen deel te nemen aan de studie, en gezonde vrijwilligers die worden als gezond beschouwd zonder de diagnose obesitas. Kijken naar de te maken evaluaties; Meting van ademhalingsfunctieparameters, meting van ademhalingsspierkracht, antropometrische metingen, evaluatie van lichaamssamenstelling, kwaliteit van leven, spierkracht en grijpkracht van bovenste extremiteit, spierkracht van onderste extremiteit, evaluatie van vermoeidheid, vitale functies, evaluatie van inspanningsperceptie, aanwezigheid van kortademigheid en het niveau ervan zal worden geëvalueerd. Een gedetailleerde beschrijving van deze evaluaties en de te gebruiken parameters zullen in detail worden toegelicht in de volgende stap.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas kan worden gedefinieerd als 'een ziekte die optreedt als gevolg van het feit dat de energie (calorie) die wordt ingenomen met voedsel meer is dan de verbruikte energie en de overtollige energie wordt opgeslagen als vet in het lichaam, wat een negatieve invloed heeft op de kwaliteit en de duur van het leven. Een body mass index (BMI) van 30 of hoger bij volwassenen wordt geclassificeerd als zwaarlijvig. BMI wordt berekend door het gewicht (kg) te delen door het kwadraat van de lengte (m2). Volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), BMI tussen 25-29. 9 kg/m2 is overgewicht, 30-34. 9 kg/m2 is licht, 35-39. 9 kg/m2 is gemiddeld, 40 kg/m2 en hoger wordt beschouwd als ernstig overgewicht. Omdat de toename van de BMI verband houdt met het aantal comorbiditeiten, heeft gewichtsverlies ook invloed op veel risicofactoren. Het is aangetoond dat vrijwillig gewichtsverlies bij zwaarlijvige personen gedurende korte perioden (weken of maanden) de risicofactoren vermindert en ziektesymptomen verbetert die verband houden met obesitas, waaronder hartaandoeningen, diabetes mellitus type II en artrose. zwaarlijvigheid; Het is een belangrijke risicofactor en ziektefactor voor astma, obstructief slaapapneusyndroom, obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS) en pulmonale hypertensieziekten. Het algehele effect van obesitas op de longfunctie is multifactorieel en houdt verband met de mechanische en inflammatoire aspecten van obesitas. Obesitas heeft belangrijke effecten op de ademhalingsfunctie. Deze mechanische en biochemische effecten zijn niet eenvoudig te meten met een longfunctietest en BMI-meting. Veranderingen die worden veroorzaakt door mediatoren die door vetweefsel worden geproduceerd, veroorzaken waarschijnlijk veranderingen in de longfunctie, maar dit effect wordt op dit moment niet volledig begrepen. de fysiologische en mechanische effecten van obesitas op verschillende systemen in het lichaam, met name het ademhalingssysteem, waren beperkt en ontoereikend in termen van numerieke en gerichte doeleinden. Er werd waargenomen dat spierkracht van de onderste ledematen, vermoeidheid en slaapkwaliteitsparameters niet waren opgenomen, en hun relaties met functies en metingen van het ademhalingssysteem werden niet gemeten. Het doel van ons onderzoek is om deze effecten begrijpelijker te maken en te vergelijken met verschillende zwaarlijvigheidsklassen en mensen met een normaal gewicht die als gezond worden beschouwd. Individuen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, die voldeden aan de inclusiecriteria en zich vrijwillig aanmeldden om deel te nemen, zullen worden geëvalueerd door ze in vijf verschillende groepen te verdelen volgens de BMI-parameter, in overeenstemming met de intervallen bepaald door de WHO, en de verkregen gegevens zullen worden vergeleken tussen de groepen.

Uitkomstmaten:

  • Meting van longfunctieparameters: De ademhalingsfunctieparameters van de deelnemers worden gemeten met een ademhalingsfunctietest met behulp van een spirometer. Met deze tests wordt het statische en dynamische longvolume en de functionele status van de persoon bepaald.
  • Meting van ademhalingsspierkracht:

Het bestaat uit ademhalingsspieren, diafragma, intercostale (intern en extern), scalene, sternocleidomastoideus, triangularis sterni, buik-, schouder- en nekspieren. De kracht van de ademhalingsspieren kan op veel verschillende manieren worden gemeten. Onder de longfunctietests zijn de maximale inspiratoire en expiratoire druk de metingen die vaak worden gebruikt om de kracht van de ademhalingsspieren te evalueren. -Meting van ademhalingsspierkracht: het bestaat uit ademhalingsspieren, diafragma, intercostale (intern en extern), scalene, sternocleidomastoideus, triangularis sterni, buik-, schouder- en nekspieren. De kracht van de ademhalingsspieren kan op veel verschillende manieren worden gemeten. Onder de longfunctietests zijn de maximale inspiratoire en expiratoire druk de metingen die vaak worden gebruikt om de kracht van de ademhalingsspieren te evalueren. Deze metingen zijn direct gerelateerd aan de ademhalingsspierkracht en helpen het revalidatie- en oefenprogramma te bepalen door informatie te geven over de toestand van de patiënt.

-Antropometrische metingen: de tailleomtrek, heupomtrek en nekomtrek van de deelnemers worden gemeten en hun verhoudingen (taille/hoogteverhouding, taille/heupverhouding) worden berekend. Body mass index (BMI), tailleomtrek en taille-tot-heupverhouding (B / C) zijn de diagnostische methoden die gewoonlijk worden gebruikt om adipositas te detecteren. Middelomtrek en taille-heupverhouding zijn bruikbare metingen gebleken voor het meten van viscerale vetophoping. Meting van de nekomtrek wordt gebruikt als een antropometrische marker om patiënten te identificeren die risico lopen op het slaapapneusyndroom. Tegelijkertijd wordt aangenomen dat de nekomtrek verband houdt met andere stofwisselingsziekten. Naast deze metingen wordt ook de in de literatuur gebruikte meting 'Nieuwe BMI' uitgevoerd. Bij deze meting wordt de BMI berekend met de formule 1,3 × (kg/m2).

Om de lichaamsvetverhouding te berekenen, is het de bedoeling om de hoeveelheid lichaamsvet te schatten met de meting van de Clinica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator (CUN-BAE) naast de bio-elektrische impedantiemethode.

BMI-meting is onvoldoende om de lichaamsvet- en spierverhouding te bepalen. Aangezien het moeilijk is om de locatie van het vetweefsel in het lichaam te bepalen, wordt dit beoordeeld met de ''Body Shape Index''.

-Beoordeling van de lichaamssamenstelling: de lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van de methode die bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) wordt genoemd. Deze meting is gebaseerd op de principes van elektrische geleidbaarheid van lichaamsweefsels. Het is een snelle, praktische en relatief goedkope methode in vergelijking met andere vergelijkbare apparaten en toepassingen die worden gebruikt om de lichaamssamenstelling van individuen te onderzoeken. Deze methode toont het percentage en de massa van lichaamsvet, mager lichaamsgewicht en de hoeveelheid water in het lichaam en hun verdelingspercentage. De persoon klimt op het apparaat en plaatst zijn of haar handen op de daarvoor bestemde plaatsen. Elektrische stroom gaat door het lichaam en geeft informatie over parameters die worden bepaald door bepaalde algoritmen en berekeningen.

-Kwaliteit van leven: Kwaliteit van leven wordt geaccepteerd als een multidimensionale structuur met veel verschillende inhoud. Gezien de afname van fysieke capaciteit, pijn, verslechtering van interpersoonlijke relaties, verminderd gevoel van eigenwaarde, verlies van zelfrespect, depressie, sociaal stigma, moeilijkheden bij het vinden van een baan, afwijzing door de school en de zakelijke omgeving, is het duidelijk hoe laag de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van mensen met obesitas. Bij het meten van de kwaliteit van leven; Nottingham Health Profile-vragenlijst zal worden gebruikt. Nottingham Health Profile is een vragenlijst die bestaat uit 7 ondertitels en 45 vragen, waaronder fysieke, sociale en psychologische evaluaties.

-Bovenste ledematen Spierkracht en grijpkracht: het is een belangrijke parameter met betrekking tot spierkracht, functionele capaciteit, risicofactoren voor hart- en vaatziekten en mortaliteit. De spierkracht van de bovenste ledematen en de grijpkracht worden gemeten met een handdynamometer en gewichtheftests (arm curls test).

-Spierkracht van de onderste ledematen: Afwijkingen die gewoonlijk voorkomen in de spieren van de onderste ledematen, beïnvloeden de fysieke prestaties en dagelijkse activiteiten van patiënten, verminderen de inspanningstolerantie en verminderen de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Er wordt een sit-and-go-test van 30 seconden gebruikt om de spierkracht van de onderste ledematen te meten. De score wordt bepaald door het aantal keren dat de deelnemer 30 seconden zit en opstaat vanaf het moment dat de deelnemer de opdracht krijgt om zijn handen op de gekruiste schouders in de stoel te plaatsen waarin hij zit met zijn rug ondersteund en te beginnen in de houding waar zijn voeten volledig contact maken met de vloer.

  • Vermoeidheidsbeoordeling:

Vermoeidheid is een veel voorkomende klacht bij mensen met overgewicht en obesitas. Er is beweerd dat dit wordt veroorzaakt door een toegenomen lichaamsgewicht, een verminderd niveau van fysieke activiteit en slaapstoornissen. Bij de beoordeling van vermoeidheid zal de Fatigue Severity Scale (39) worden gebruikt. De schaal voor de ernst van vermoeidheid bestaat uit 9 vragen die vragen stellen over sociale relaties, fysieke prestaties en symptomatisch de ernst van vermoeidheid. De totaalscore wordt gemaakt op basis van de antwoorden op de vragen.

-Vital Sign: Type 2 diabetes mellitus (T2DM), hypertensie (HT), dyslipidemie (DLP), obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) comorbiditeiten zijn in verband gebracht met morbide obesitas bij zwaarlijvige personen. Bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging zullen worden geëvalueerd om de negatieve effecten van deze comorbiditeiten te observeren.

-Evaluatie van inspanningsperceptie: aërobe inspanningscapaciteit is een essentieel onderdeel van fysieke fitheid. Waargenomen voordelen en waargenomen belemmeringen voor deelname aan fysieke activiteit zullen worden beoordeeld door Exercise Benefits / Barriers Scale (EBBS). Het is een vragenlijst bestaande uit 43 vragen die wordt gebruikt om de perceptie van mensen over lichaamsbeweging te evalueren. Evalueert de ideeën van nuttig en preventief zijn die lichaamsbeweging bij mensen oproept. De testscore wordt bepaald door de score die is verzameld op basis van de antwoorden op de vragen.

-Beoordeling van de aanwezigheid en het niveau van kortademigheid: volgens het rapport van de American Thoracic Society (ATS) werd de definitie van kortademigheid gedefinieerd als "onaangenaam of onaangenaam ademgevoel en persoonlijke ademhalingsstoornis veroorzaakt door zintuigen met verschillende intensiteit" en er werd gesteld dat het zo was. een subjectief gevoel. "Modified Medical Research Council Scale (MMRC)" zal worden gebruikt om de aanwezigheid van kortademigheid te evalueren. De MMRC is een schaal met vijf items die is gemaakt op basis van verschillende activiteiten die kortademigheid veroorzaken. De aanwezigheid en het effect van kortademigheid treden op volgens de door de persoon gekozen stof.

-Statistische methode(n) om te gebruiken: '' Hatem AM, Ismail MS, El-Hinnawy YH. 'Effect van verschillende klassen van obesitas op de longfuncties bij volwassen Egyptenaren: een transversaal onderzoek', Egypt J Bronchol 2019; 13: 510-5 '', het totale aantal monsters bepaald voor 5 groepen in het onderzoek naar de steekproefomvang, gebaseerd op de FVC-waarde en standaarddeviaties in tabel 2, werd berekend als 80 op voorwaarde dat het 16 per groep was. De berekening van de steekproefomvang werd gemaakt met behulp van het NCSS / PASS-programma. Bij de berekening werd bepaald dat het verschil tussen de gemiddelden van de 5 groepen 80% power en 95% betrouwbaarheidsniveau moet zijn om significant te zijn. De toe te passen statistische testmethode ANOVA zal worden gebruikt bij normale verdeling tussen groepen, en de Kruskal-Wallis-testmethode zal worden gebruikt als de toestand van normale verdeling tussen groepen niet kan worden bereikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Medicine Internal Medicine Department of Endocrinology and Metabolic Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volgens de WHO-classificatie zijn de vijf te vormen groepen: groep I normaal gewicht (gezond), groep II overgewicht, groep III, klasse 1 obesitas, groep IV, klasse 2 obesitas, groep V, klasse 3 (morbide) obesitas.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijdscategorie van 18-65 zijn,
  • body mass index ≥18,5 volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO),
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,

Uitsluitingscriteria:

  • Begeleidende neurologische of orthopedische effecten die deelname aan het onderzoek verhinderen,
  • zwangerschapsstatus,
  • Aanwezigheid van een pacemaker,
  • De ziekte van Covid-19 hebben gehad,
  • Een thoracale of abdominale operatie of verwonding hebben gehad,
  • Voor evaluatie- en controledoeleinden Niet in staat zijn om de tests die mentaal en fysiek met succes moeten uitvoeren, te begrijpen en toe te passen,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GROEP I
Groep I omvat gevallen die zijn geclassificeerd als normaal gewicht (gezond) met een body mass index van 18,5-24,9 kg / m2 als resultaat van de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie. Alle parameter- en evaluatiemetingen die voor deze groep zijn bepaald, worden uitgevoerd. Omdat deze groep niet als zwaarlijvig werd beschouwd, werd deze bepaald als de controlegroep.
GROEP II
Groep II omvat gevallen die zijn geclassificeerd als overgewicht en met een body mass index van 25,0-29,9 kg / m2 als resultaat van de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie. Alle in deze groep bepaalde parameter- en evaluatiemetingen worden uitgevoerd.
GROEP III
Groep III omvat gevallen die zijn geclassificeerd als zwaarlijvig klasse I, met een body mass index van 30,0-34,9 kg / m2 als resultaat van de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie. Alle in deze groep bepaalde parameter- en evaluatiemetingen worden uitgevoerd.
GROEP IV
Groep IV omvat gevallen die zijn geclassificeerd als zwaarlijvig klasse II, met een body mass index van 35,0-39,9 kg / m2 als resultaat van de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie. Alle in deze groep bepaalde parameter- en evaluatiemetingen worden uitgevoerd.
GROEP V
Groep V omvat gevallen die zijn geclassificeerd als klasse III (morbide) obesitas, met een body mass index van 40 kg / m2 als resultaat van de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie. Alle in deze groep bepaalde parameter- en evaluatiemetingen worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfunctieparameters
Tijdsspanne: Dag 1.
De ademhalingsfunctieparameters van de deelnemers worden gemeten met een longfunctietest met behulp van een spirometer. Met deze tests wordt het statische en dynamische longvolume en de functionele status van de persoon bepaald. Spirometrische metingen zullen worden uitgevoerd volgens de richtlijnen voor standaardisatie van longfunctietesten opgesteld door de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS).
Dag 1.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Dag 1.
Ademhalingsspieren zijn samengesteld uit diafragma, intercostale (intern en extern), scalene, sternocleidomastoideus, triangularis sterni, buik-, schouder- en nekspieren. De kracht van de ademhalingsspieren kan op veel verschillende manieren worden gemeten. De maximale inspiratoire en expiratoire druk van de ademhalingsfunctietesten zijn de metingen die vaak worden gebruikt om de kracht van de ademhalingsspieren te evalueren. Deze metingen zijn direct gerelateerd aan de ademhalingsspierkracht en helpen bij het bepalen van het revalidatie- en oefenprogramma door informatie te geven over de toestand van de patiënt. Ademhalingsspierkrachtmetingen zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de standaardisatie van de richtlijnen opgesteld door de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS).
Dag 1.
Meting van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1.
Kwaliteit van leven wordt geaccepteerd als een multidimensionale structuur met veel verschillende inhouden. Bij het meten van kwaliteit van leven; Er zal een ''Nottingham Health Profile'' vragenlijst worden gebruikt. Nottingham Health Profile is een vragenlijst die bestaat uit 7 ondertitels en 45 vragen, waaronder fysieke, sociale en psychologische evaluaties. Deze veelzijdige schaal omvat: pijn, emotionele reacties, slaap, fysieke activiteit, energie en gezondheidstoestand
Dag 1.
Perceptie van lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Dag 1.
Aërobe inspanningscapaciteit is een essentieel onderdeel van fysieke fitheid. Gepercipieerde voordelen en gepercipieerde belemmeringen voor deelname aan lichamelijke activiteit zullen worden beoordeeld door middel van de Exercise Benefits / Barriers Scale. Deze schaal bestaat uit 43 meerkeuzevragen. Volgens de gegeven antwoorden is de minimale score die kan worden behaald 43 en de maximale score 172. Hoe hoger de score, hoe beter de perceptie van mensen over bewegen.
Dag 1.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische meetverhoudingen
Tijdsspanne: Dag 1.
Het meten van de middelomtrek, heupomtrek en nekomtrek en hun onderlinge verhoudingen (taille/hoogteverhouding, taille/heupverhouding) worden berekend. Antropometrische metingen (lengte, gewicht, taille, nek- en heupomtrek) worden uitgevoerd volgens de meetcriteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Metingen worden gedaan met een meetlint van 150 centimeter lang dat niet stijf is.
Dag 1.
Nek omtrek
Tijdsspanne: Dag 1.
Meting van de nekomtrek wordt gebruikt als een antropometrische marker om patiënten te identificeren die risico lopen op het slaapapneusyndroom. Antropometrische metingen worden uitgevoerd volgens de meetcriteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Metingen worden gedaan met een meetlint van 150 centimeter lang dat niet stijf is.
Dag 1.
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Dag 1.
De middelomtrek is een nuttige maat gebleken voor het meten van viscerale vetophoping. tailleomtrek is een veelgebruikte diagnostische methode voor het opsporen van overgewicht. De middelomtrek is een nuttige maat gebleken voor het meten van viscerale vetophoping. Antropometrische metingen worden uitgevoerd volgens de meetcriteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Metingen worden gedaan met een meetlint van 150 centimeter lang dat niet stijf is.
Dag 1.
NIEUWE BMI
Tijdsspanne: Dag 1.
Er zal ook een in de literatuur gebruikte meting 'Nieuwe BMI' worden uitgevoerd. Bij deze meting wordt de BMI berekend met de formule 1,3 × (kg/m2).
Dag 1.
Lichaamssamenstelling beoordelen
Tijdsspanne: Dag 1.
De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van de methode genaamd bio-elektrische impedantieanalyse (BIA). Met het apparaat dat bij deze methode wordt gebruikt, worden ook het gewicht en de lengte van de mensen gemeten. Deze meting is gebaseerd op de principes van elektrische geleidbaarheid van lichaamsweefsels. Het is een snelle, praktische en relatief goedkope methode in vergelijking met andere vergelijkbare apparaten en toepassingen die worden gebruikt om de lichaamssamenstelling van individuen te onderzoeken. Deze methode toont het percentage en de massa van lichaamsvet, mager lichaamsgewicht en de hoeveelheid water in het lichaam en hun verdelingspercentage.
Dag 1.
Lichaamsvetschatter
Tijdsspanne: Dag 1.
Om de lichaamsvetverhouding te berekenen, is het de bedoeling om de hoeveelheid lichaamsvet te schatten met de meting van de Clinica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator (CUN-BAE) naast de bio-elektrische impedantiemethode. In deze meting,% BF (percentage schatting van lichaamsvet) = -44.988 (0,503 × leeftijd) (10,689 × geslacht) (3,172 × BMI) - (0,026 × BMI) (0,181 × BMI × geslacht) - (0,02 × BMI × leeftijd ) - (0,005 × BMI2 × geslacht) (0,00021 × BMI2 × leeftijd ) (De vermenigvuldigingswaarde voor het vrouwelijke geslacht wordt bepaald als 1, voor het mannelijke geslacht wordt de vermenigvuldigingswaarde bepaald als 0)
Dag 1.
Lichaamsvormindex
Tijdsspanne: Dag 1.
BMI-meting is onvoldoende om de lichaamsvet- en spierverhouding te bepalen. Omdat het moeilijk is om de locatie van het vetweefsel in het lichaam te bepalen, wordt dit in dit verband beoordeeld met de "Body Shape Index". Body Shape Index wordt berekend met de formule tailleomtrek (cm) / (BMI2 / 3 × Hoogte (m) 1/2).
Dag 1.
Obesitasindex van het lichaam
Tijdsspanne: Dag 1.
Een andere parameter die wordt gebruikt om het lichaamsvetpercentage te bepalen, wordt de "Body Adiposity Index" genoemd. Aan de hand van het meetresultaat wordt een voorspellende waarde voor het percentage lichaamsvet bepaald. Body Adiposity Index wordt berekend met de formule (heupomtrek / lengte (m) 1,5) -18.
Dag 1.
Spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Dag 1.
Bij de gewichtheftest die wordt gebruikt om de spierkracht van de bovenste ledematen te meten, wordt de score bepaald door de arm volledig uit te strekken van de persoon (3,60 kg voor mannelijke deelnemers, 2,3 kg voor vrouwelijke deelnemers) en het aantal volledige liften gedurende 30 seconden. Bij de gewichtheftest die wordt gebruikt om de spierkracht van de bovenste ledematen te meten, wordt de score bepaald door de arm volledig te strekken (3,60 kg voor mannelijke deelnemers, 2,3 kg voor vrouwelijke deelnemers) en het aantal volledige liften voor 30 seconden.
Dag 1.
Grijpkracht
Tijdsspanne: Dag 1.
Meting van de grijpkracht wordt gedaan met behulp van een handdynamometer om de grijpkracht van de hand isometrisch te meten.
Dag 1.
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Dag 1.
Afwijkingen die gewoonlijk optreden in de spieren van de onderste extremiteit beïnvloeden de fysieke prestaties en activiteiten van het dagelijks leven van patiënten, verminderen de inspanningstolerantie en verminderen de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Er wordt een sit-and-go-test van 30 seconden gebruikt om de spierkracht van de onderste ledematen te meten. De score wordt bepaald door het aantal keren dat de deelnemer 30 seconden zit en opstaat vanaf het moment dat de deelnemer wordt opgedragen zijn handen op de gekruiste schouders te plaatsen in de stoel waarin hij zit met ondersteunde rug en te beginnen in de positie waarin zijn voeten raken de grond.
Dag 1.
Vermoeidheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 1.
De schaal voor de ernst van vermoeidheid bestaat uit 9 vragen die vragen stellen over sociale relaties, fysieke prestaties en symptomatisch de ernst van vermoeidheid. De totale score wordt gemaakt op basis van de antwoorden op de vragen. De vragen worden gescoord tussen 0 en 7 en het resultaat wordt verkregen door de totale score te delen door negen. Naarmate de totaalscore stijgt, neemt de ernst van de vermoeidheid toe. Als het resultaat minder dan 2,8 is, wordt het resultaat gevonden zonder vermoeidheid. Als het groter is dan 6,1, wordt het beschouwd als chronische vermoeidheid.
Dag 1.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1.
Centrale adipositas wordt al lang in verband gebracht met hypertensie bij volwassenen, met de bevinding dat cardiovasculaire en metabole complicaties van obesitas vaker voorkwamen bij patiënten met het fenotype obesitas van het bovenlichaam. De bloeddruk wordt gemeten met een digitale bloeddrukmeter
Dag 1.
Hartslag
Tijdsspanne: Dag 1.
Een andere belangrijke manifestatie van obesitas is een stoornis in het autonome zenuwstelsel, aanwezig in alle leeftijdsgroepen, die elk hun eigen profiel hebben. Ook de hartslag verandert door deze invloed. Hartslag verkregen met behulp van een hartslagmeter.
Dag 1.
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Dag 1.
Zuurstofverzadiging is een belangrijke vitale parameter. De zuurstofverzadiging wordt gemeten met een pulsoximeter.
Dag 1.
Evaluatie van de aanwezigheid en het niveau van dyspnoe
Tijdsspanne: Dag 1.
Volgens het rapport van de American Thoracic Society (ATS) werd de definitie van kortademigheid gedefinieerd als "onaangename of ongemakkelijke ademhalingssensatie en persoonlijke ademnood veroorzaakt door verschillende intensiteitssensaties" en er werd gesteld dat het een subjectief gevoel was. "Modified Medical Research Council Scale" zal worden gebruikt om de aanwezigheid van kortademigheid te evalueren. De schaal is een schaal met vijf items, gebaseerd op verschillende activiteiten die kortademigheid veroorzaken. De aanwezigheid en het effect van kortademigheid vindt plaats volgens de door de persoon gekozen stof. In deze schaal die uit vijf opties bestaat, wordt het effect van de aanwezigheid van kortademigheid bepaald aan de hand van het gegeven antwoord. De laagste score is 0, de hoogste score is 5. Hogere score betekent meer exposure. En hoe hoger de score, hoe slechter het resultaat.
Dag 1.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren