- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04789018
Sensibilisation génétique améliorée et évaluation génétique pour les hommes grâce à la technologie, étude ENGAGEMENT
Amélioration de la sensibilisation génétique et de l'évaluation génétique pour les hommes grâce à l'étude d'ENGAGEMENT technologique (Conseil virtuel de génétique)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer l'utilité perçue d'un conseil génétique virtuel.
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Évaluer l'acceptabilité/faisabilité, la facilité d'utilisation perçue, l'auto-efficacité pour les recommandations, les connaissances en génétique.
CONTOUR:
Les participants remplissent une enquête sur les connaissances génétiques et l'auto-efficacité, puis assistent au conseil virtuel de génétique. Après la réunion virtuelle du comité de génétique, les participants remplissent une deuxième enquête sur l'utilité perçue, la facilité d'utilisation, l'acceptabilité, la faisabilité, l'auto-efficacité et les connaissances génétiques. Les participants peuvent également compléter une entrevue semi-structurée après le conseil génétique virtuel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Prestataires non génétiques qui effectuent des tests génétiques PCA pour les hommes dans leur pratique (oncologues médicaux, radio-oncologues, urologues, prestataires de soins primaires, prestataires de niveau intermédiaire)
Critère d'exclusion:
• Prestataires non médicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (enquête, conseil génétique virtuel, entretien)
Les participants remplissent une enquête sur les connaissances génétiques et l'auto-efficacité, puis assistent au conseil virtuel de génétique.
Après la réunion virtuelle du comité de génétique, les participants remplissent une deuxième enquête sur l'utilité perçue, la facilité d'utilisation, l'acceptabilité, la faisabilité, l'auto-efficacité et les connaissances génétiques.
Les participants peuvent également compléter une entrevue semi-structurée après le conseil génétique virtuel.
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Étude complète
Entrevue complète
Assister au conseil génétique virtuel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mean Likert a mis à l'échelle les scores d'utilité perçue du conseil génétique virtuel
Délai: Après le conseil génétique virtuel
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L'utilité perçue sera jugée par rapport à une note moyenne de référence de 5/7.
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Après le conseil génétique virtuel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyens ou changements dans les moyens d'acceptabilité/faisabilité à l'échelle de Likert
Délai: Avant et après le conseil génétique virtuel
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Seront résumés par des moyennes, des écarts-types et des intervalles de confiance à 95 %.
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Avant et après le conseil génétique virtuel
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Facilité d'utilisation perçue
Délai: Après le conseil génétique virtuel
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Seront résumés par des moyennes, des écarts-types et des intervalles de confiance à 95 %.
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Après le conseil génétique virtuel
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Auto-efficacité pour les recommandations
Délai: Avant et après le conseil génétique virtuel
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Seront résumés par des moyennes, des écarts-types et des intervalles de confiance à 95 %.
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Avant et après le conseil génétique virtuel
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Changement des scores moyens sur 17 questions du test de connaissances génétiques
Délai: Ligne de base jusqu'au conseil de génétique post-virtuel
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Seront résumés par des moyennes, des écarts-types et des intervalles de confiance à 95 %.
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Ligne de base jusqu'au conseil de génétique post-virtuel
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Leader, DrPH, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs prostatiques
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé infantile
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Méthodes
- Entretiens comme sujet
- Intervention précoce, éducatif
- Statut éducatif
Autres numéros d'identification d'étude
- 20F.936
- JT 16041 (Autre identifiant: JeffTrial Number)
- 080-27000-X17501 (Autre subvention/numéro de financement: DOD)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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