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Rôle de la résistance microvasculaire à l'insuline et de la condition cardiorespiratoire Diabète (REACH)

31 janvier 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'objectif de cette proposition de subvention à deux sites est de déterminer le rôle de la diminution de la perfusion musculaire médiée par l'insuline observée dans le diabète de type 2 dans le développement d'un dysfonctionnement des muscles cardiaques et squelettiques et d'une altération fonctionnelle de l'exercice qui en résulte. En outre, notre objectif est également de déterminer si l'entraînement physique atténue la résistance à l'insuline et restaure la perfusion induite par l'insuline au cœur et au muscle squelettique, conduisant à une amélioration de la fonction cardiaque et des performances physiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre objectif est de déterminer si l'entraînement physique atténue la résistance à l'insuline et restaure la perfusion médiée par l'insuline au cœur et au muscle squelettique, conduisant à une amélioration de la fonction cardiaque et de la performance physique. Les données de nos deux équipes de recherche suggèrent que le dysfonctionnement microvasculaire des muscles cardiaques et squelettiques présent chez les personnes atteintes de diabète de type 2 contribue aux limitations de la fonction musculaire cardiaque et squelettique associées à une altération de la capacité d'exercice fonctionnel (un prédicteur majeur de la mortalité CV et toutes causes confondues). L'action de l'insuline est un puissant prédicteur de l'altération de la capacité d'exercice fonctionnel dans le diabète de type 2. La relation exacte entre l'action de l'insuline, le dysfonctionnement cardiaque et musculaire, la perfusion des muscles cardiaques et squelettiques et la diminution de la capacité d'exercice fonctionnel dans le diabète de type 2 reste incertaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado
        • Chercheur principal:
          • Judy Regensteiner, PhD
        • Chercheur principal:
          • Jane Reusch, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhenqi Liu, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sédentaire (défini comme moins d'une heure par semaine d'activité physique)
  • IMC : 25-40
  • Hommes et femmes avec et sans diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire documentée
  • Hypertension non contrôlée : maladie pression artérielle systolique (PAS) > 150, pression artérielle diastolique (PAD) > 110
  • Maladie pulmonaire obstructive ou asthme
  • Neuropathie périphérique
  • Déficience physique qui limiterait la capacité d'exercice
  • Sujets prenant des bêta-bloquants, des inhibiteurs calciques, de l'insuline ou des thiazolidinediones (TZD)
  • Tabagisme actuel ou passé au cours des 1 dernières années
  • Tabagisme actuel
  • Anémie
  • Contrôle HbA1c > 5,7, T2DM HbA1c > 9
  • Enceinte, allaitement ou thérapie hormonale (autre que les contraceptifs)
  • Femmes péri ou post-ménopausées
  • Diabète de type 1
  • Maladie hépatique ou rénale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diabète de type 2
Participants âgés de 30 à 55 ans atteints de diabète de type 2
Comportemental: Exercice cardiovasculaire
15 semaines d'exercices cardiovasculaires 3x/semaine pendant 50 minutes/séance
Expérimental: Contrôle sain du surpoids
Participants âgés de 30 à 55 ans avec un IMC de 25 à 40 sans diabète de type 2
Comportemental: Exercice cardiovasculaire
15 semaines d'exercices cardiovasculaires 3x/semaine pendant 50 minutes/séance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du pic de consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 4 mois
La consommation maximale d'oxygène des sujets sera testée sur un vélo stationnaire avant et après 15 semaines d'exercice
Jusqu'à la fin de l'étude, environ 4 mois
Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 4 mois
Les chercheurs évalueront les changements de sensibilité à l'insuline à l'aide d'une pince à insuline euglycémique
Jusqu'à la fin de l'étude, environ 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Première publication (Réel)

10 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-2723
  • R01DK124344 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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