Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrovaszkuláris inzulinrezisztencia és a cardiorespiratory fitness cukorbetegség szerepe (REACH)

2024. január 31. frissítette: University of Colorado, Denver
A két helyszínes támogatási pályázat célja annak meghatározása, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben észlelt csökkent inzulin-mediált izomperfúzió milyen szerepet játszik a szív- és vázizom diszfunkció, valamint az azt követő funkcionális terheléses károsodás kialakulásában. Ezenkívül az is célunk, hogy meghatározzuk, hogy a gyakorlati edzés csökkenti-e az inzulinrezisztenciát, és helyreállítja-e az inzulin által közvetített perfúziót a szívben és a vázizomzatban, ami javítja a szívműködést és az edzésteljesítményt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célunk annak meghatározása, hogy a gyakorlati edzés csökkenti-e az inzulinrezisztenciát, és helyreállítja-e az inzulin által közvetített perfúziót a szívben és a vázizomzatban, ami javítja a szívműködést és az edzésteljesítményt. Két kutatócsoportunk adatai azt sugallják, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél jelenlévő szív- és vázizom-mikrovaszkuláris diszfunkció hozzájárul a szív- és vázizomzat működésének korlátaihoz, amelyek a csökkent funkcionális terhelési kapacitással járnak (a CV és a minden ok miatti halálozás fő előrejelzője). Az inzulin hatás a 2-es típusú cukorbetegség funkcionális terhelési képességének csökkenésének erős előrejelzője. A 2-es típusú cukorbetegségben az inzulinhatás, a szív- és izomműködési zavar, a szív- és vázizom-perfúzió, valamint a csökkent funkcionális edzéskapacitás közötti pontos kapcsolat továbbra is tisztázatlan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado
        • Kutatásvezető:
          • Judy Regensteiner, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Jane Reusch, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Toborzás
        • University of Virginia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zhenqi Liu, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ülő mozgás (heti 1 óránál kevesebb fizikai tevékenység)
  • BMI: 25-40
  • Férfiak és nők 2-es típusú cukorbetegségben és anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Dokumentált szív- és érrendszeri betegség
  • Nem kontrollált magas vérnyomás: betegség szisztolés vérnyomás (SBP) > 150, diasztolés vérnyomás (DBP) > 110
  • Obstruktív tüdőbetegség vagy asztma
  • Perifériás neuropátia
  • Fizikai károsodás, amely korlátozza a gyakorlati képességet
  • Béta-blokkolókat, kalciumcsatorna-blokkolókat, inzulint vagy tiazolidindionokat (TZD) szedő alanyok
  • Jelenlegi vagy korábbi dohányzás az elmúlt 1 évben
  • Jelenlegi dohányfogyasztás
  • Anémia
  • Kontroll HbA1c > 5,7, T2DM HbA1c > 9
  • Terhes, szoptató vagy hormonális terápia (a fogamzásgátlók kivételével)
  • Peri vagy posztmenopauzás nők
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Máj- vagy vesebetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2-es típusú diabétesz
30-55 éves 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevők
Viselkedési: Szív- és érrendszeri gyakorlat
15 hét kardiovaszkuláris gyakorlat heti 3x 50 perc/ alkalom
Kísérleti: Egészséges túlsúlykontroll
30-55 éves, 25-40 BMI-vel rendelkező résztvevők, 2-es típusú cukorbetegség nélkül
Viselkedési: Szív- és érrendszeri gyakorlat
15 hét kardiovaszkuláris gyakorlat heti 3x 50 perc/ alkalom

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a csúcs oxigénfogyasztásban (VO2)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 4 hónap
Az alanyok maximális oxigénfogyasztását álló kerékpáron tesztelik 15 hét edzés előtt és után
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 4 hónap
Az inzulinérzékenység megváltozása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 4 hónap
A kutatók euglikémiás inzulinbilincs segítségével értékelik az inzulinérzékenység változásait
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Virginia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-2723
  • R01DK124344 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel