- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04793269
Caractéristiques du syndrome long du COVID-19
25 mars 2025 mis à jour par: Christian Clarenbach
Long COVID Syndrom : Charakterisierung Eines Neuen Krankheitsbildes
Caractérisation des patients atteints du syndrome COVID long, y compris les symptômes, les antécédents médicaux et les lésions organiques persistantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certaines personnes hésitent beaucoup à se remettre d'une infection au COVID-19 et présentent des symptômes persistants.
Les participants souffrent encore après la phase aiguë de l'infection d'essoufflement, de toux, de douleurs thoraciques ou de fatigue.
Par conséquent, une consultation interdisciplinaire spéciale a été construite.
La consultation ne s'adresse pas seulement aux personnes hospitalisées en raison du COVID-19, mais également à celles qui présentent des symptômes légers lors de l'infection.
Pendant les heures de consultation, des données personnelles de santé sont recueillies qui servent de base à ce projet de recherche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints du syndrome COVID long
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome COVID long
- âge >= 18 ans
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Longue COVID
Patients atteints du syndrome COVID long
|
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dyspnée
Délai: une fois à la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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conseil de la recherche médicale modifié (échelle de 0 à 4).
Plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves.
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une fois à la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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Qualité de vie auto-adressée
Délai: une fois à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Questionnaire court sur la santé 36 avec 8 domaines, chacun noté de 0 à 100.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie subjective.
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une fois à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Douleur thoracique
Délai: une fois à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
évalué par un entretien médical (rapporté par oui ou non)
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une fois à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Antécédents médicaux
Délai: une fois à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Liste des morbidités pertinentes évaluées comme présentes/non présentes par entretien médical (par ex.
maladies respiratoires, cardiaques, neurologiques, psychiatriques par entretien et dossiers médicaux)
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une fois à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Fibrose
Délai: une fois à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Évalué par TDM thoracique, évalué comme présent/non présent
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une fois à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Dommages myocardiques
Délai: une fois à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Évalué par les lésions myocardiques, classé comme présent/non présent
|
une fois à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christian F Clarenbach, MD, University Hospital Zurich, Pulmonology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Première publication (Réel)
11 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles post-infectieux
- COVID-19 [feminine]
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladie
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Syndrome COVID-19 post-aigu
- Syndrome
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-00280
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD sera partagé sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .