- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04793269
Caratteristiche della sindrome lunga da COVID-19
25 marzo 2025 aggiornato da: Christian Clarenbach
Long COVID Syndrom: Charakterisierung Eines Neuen Krankheitsbildes
Caratterizzazione di pazienti con sindrome COVID lunga inclusi sintomi, anamnesi e danno d'organo persistente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alcune persone sono molto riluttanti a riprendersi da un'infezione da COVID-19 e presentano sintomi persistenti.
I partecipanti soffrono ancora dopo la fase acuta dell'infezione da mancanza di respiro, tosse, dolore toracico o affaticamento.
Pertanto, è stata costruita una speciale consultazione interdisciplinare.
La consolazione non è rivolta solo alle persone che sono state ricoverate in ospedale a causa di COVID-19, ma anche a quelle che hanno sintomi lievi durante l'infezione.
Durante le ore di consultazione vengono raccolti dati personali sulla salute che servono come base per questo progetto di ricerca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome COVID lunga
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome lunga da COVID
- età >= 18 anni
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Lungo COVID
Pazienti con sindrome COVID lunga
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dispnea
Lasso di tempo: una volta al termine degli studi, una media di 6 mesi.
|
consiglio di ricerca medica modificato (scala da 0 a 4).
Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi.
|
una volta al termine degli studi, una media di 6 mesi.
|
|
qualità della vita auto-indirizzata
Lasso di tempo: una volta al termine degli studi, una media di 6 mesi
|
Breve questionario sulla salute 36 con 8 domini, ciascuno valutato da 0 a 100.
Più alto è il punteggio, migliore è la qualità soggettiva della vita.
|
una volta al termine degli studi, una media di 6 mesi
|
|
Dolore toracico
Lasso di tempo: una volta al termine degli studi, una media di 6 mesi
|
valutato tramite colloquio medico (riportato come sì o no)
|
una volta al termine degli studi, una media di 6 mesi
|
|
Storia medica
Lasso di tempo: una volta al termine degli studi, una media di 6 mesi
|
Elenco delle morbilità rilevanti valutate come presenti/non presenti da colloquio medico (es.
malattie respiratorie, cardiache, neurologiche, psichiatriche mediante colloquio e cartella clinica)
|
una volta al termine degli studi, una media di 6 mesi
|
|
Fibrosi
Lasso di tempo: una volta al termine degli studi, una media di 6 mesi
|
Valutato dalla TC del torace, classificato come presente/non presente
|
una volta al termine degli studi, una media di 6 mesi
|
|
Danno miocardico
Lasso di tempo: una volta al termine degli studi, una media di 6 mesi
|
Valutato in base al danno miocardico, classificato come presente/non presente
|
una volta al termine degli studi, una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Christian F Clarenbach, MD, University Hospital Zurich, Pulmonology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi post-infettivi
- COVID-19
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Patologia
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Sindrome post-acuta da COVID-19
- Sindrome
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-00280
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD sarà condiviso su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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