- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04793269
Características del Síndrome Long COVID-19
25 de marzo de 2025 actualizado por: Christian Clarenbach
Síndrome largo de COVID: Charakterisierung Eines Neuen Krankheitsbildes
Caracterización de pacientes con síndrome de COVID prolongado incluyendo síntomas, historial médico y daño orgánico persistente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunas personas dudan mucho en recuperarse de una infección por COVID-19 y presentan síntomas persistentes.
Los participantes aún sufren después de la fase aguda de la infección dificultad para respirar, tos, dolor en el pecho o fatiga.
Por lo tanto, se construyó una consulta interdisciplinaria especial.
La consulta no solo está dirigida a las personas que han estado hospitalizadas a causa de la COVID-19, sino también a aquellas que presentan síntomas leves durante la infección.
Durante el horario de consulta se recopilan datos personales de salud que sirven de base para este proyecto de investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome COVID largo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome largo de COVID
- edad >= 18 años
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COVID largo
Pacientes con síndrome COVID largo
|
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disnea
Periodo de tiempo: una vez hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
consejo de investigación médica modificado (escala de 0 a 4).
Cuanto más alta es la puntuación, peores son los síntomas.
|
una vez hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Autodirigido Calidad de vida
Periodo de tiempo: una vez hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cuestionario de salud 36 de formato corto con 8 dominios, cada uno clasificado de 0 a 100.
A mayor puntuación, mejor calidad de vida subjetiva.
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una vez hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Dolor torácico
Periodo de tiempo: una vez hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
evaluado por entrevista médica (informado como sí o no)
|
una vez hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
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Historial médico
Periodo de tiempo: una vez hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Lista de morbilidades relevantes evaluadas como presentes/no presentes por entrevista médica (p.
enfermedades respiratorias, cardiacas, neurológicas, psiquiátricas por entrevista e historias clínicas)
|
una vez hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Fibrosis
Periodo de tiempo: una vez hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Evaluado por TC de tórax, clasificado como presente/ausente
|
una vez hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
|
Daño miocárdico
Periodo de tiempo: una vez hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Evaluado por daño miocárdico, clasificado como presente/no presente
|
una vez hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christian F Clarenbach, MD, University Hospital Zurich, Pulmonology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedad
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Síndrome post-agudo de COVID-19
- Síndrome
Otros números de identificación del estudio
- 2021-00280
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD se compartirá a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .