- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04793269
Merkmale des langen COVID-19-Syndroms
9. Februar 2023 aktualisiert von: Christian Clarenbach
Langes COVID-Syndrom: Charakterisierung Eines Neuen Krankheitsbildes
Charakterisierung von Patienten mit langem COVID-Syndrom einschließlich Symptomen, Anamnese und anhaltenden Organschäden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Manche Menschen zögern sehr, sich von einer COVID-19-Infektion zu erholen, und zeigen anhaltende Symptome.
Die Teilnehmer leiden auch nach der akuten Phase der Infektion unter Atemnot, Husten, Brustschmerzen oder Müdigkeit.
Daher wurde eine spezielle interdisziplinäre Sprechstunde aufgebaut.
Die Beratung richtet sich nicht nur an Personen, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, sondern auch an Personen mit leichten Symptomen während der Infektion.
In den Sprechstunden werden persönliche Gesundheitsdaten erhoben, die als Grundlage für dieses Forschungsprojekt dienen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit langem COVID-Syndrom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Langes COVID-Syndrom
- Alter >= 18 Jahre
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Lange COVID
Patienten mit langem COVID-Syndrom
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dyspnoe
Zeitfenster: einmal bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate.
|
modifizierter medizinischer Forschungsrat (Skala von 0 bis 4).
Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome.
|
einmal bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate.
|
selbst angesprochene Lebensqualität
Zeitfenster: einmal bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Monate
|
Kurzform-Gesundheitsfragebogen 36 mit 8 Bereichen, die jeweils von 0-100 bewertet werden.
Je höher der Score, desto besser die subjektive Lebensqualität.
|
einmal bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Monate
|
Brustschmerzen
Zeitfenster: einmal bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Monate
|
durch ärztliches Gespräch beurteilt (mit ja oder nein gemeldet)
|
einmal bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Monate
|
Krankengeschichte
Zeitfenster: einmal bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Monate
|
Liste relevanter Erkrankungen, die durch ärztliches Gespräch als vorhanden/nicht vorhanden bewertet wurden (z.
Atemwegs-, Herz-, neurologische, psychiatrische Erkrankungen durch Befragung und Krankenakten)
|
einmal bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Monate
|
Fibrose
Zeitfenster: einmal bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Monate
|
Beurteilt durch Thorax-CT, bewertet als vorhanden/nicht vorhanden
|
einmal bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Monate
|
Myokardschädigung
Zeitfenster: einmal bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Monate
|
Beurteilt durch Myokardschädigung, bewertet als vorhanden/nicht vorhanden
|
einmal bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Christian F Clarenbach, MD, University Hospital Zurich, Pulmonology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. Februar 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-00280
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird auf Anfrage geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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