- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04793269
Charakterystyka zespołu długiego COVID-19
9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Christian Clarenbach
Syndrom długiego COVID: Charakterisierung Eines Neuen Krankheitsbildes
Charakterystyka pacjentów z długotrwałym zespołem COVID, w tym objawy, historia choroby i trwałe uszkodzenie narządów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektóre osoby bardzo wahają się przed wyzdrowieniem z zakażenia COVID-19 i wykazują uporczywe objawy.
Uczestnicy nadal cierpią po ostrej fazie infekcji z powodu duszności, kaszlu, bólu w klatce piersiowej czy zmęczenia.
Dlatego zbudowano specjalną interdyscyplinarną konsultację.
Konsultacja skierowana jest nie tylko do osób, które były hospitalizowane z powodu COVID-19, ale także do osób z łagodnymi objawami w trakcie infekcji.
W godzinach konsultacji zbierane są dane dotyczące zdrowia, które stanowią podstawę tego projektu badawczego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z długim zespołem COVID
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Syndrom długiego COVID
- wiek >= 18 lat
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Długi COVID
Pacjenci z długim zespołem COVID
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Duszność
Ramy czasowe: raz do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
zmodyfikowana rada ds. badań medycznych (skala od 0 do 4).
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy.
|
raz do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
zaadresowana do siebie Jakość życia
Ramy czasowe: raz do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Krótka ankieta zdrowotna 36 z 8 domenami, każda oceniana od 0-100.
Im wyższy wynik, tym lepsza subiektywna jakość życia.
|
raz do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Ból w klatce piersiowej
Ramy czasowe: raz do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego (raportowane jako tak lub nie)
|
raz do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Historia medyczna
Ramy czasowe: raz do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Lista istotnych chorób ocenionych jako obecne/nieobecne na podstawie wywiadu lekarskiego (np.
choroby układu oddechowego, serca, neurologiczne, psychiatryczne na podstawie wywiadu i dokumentacji medycznej)
|
raz do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zwłóknienie
Ramy czasowe: raz do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej, oceniane jako obecne/nieobecne
|
raz do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Uszkodzenie mięśnia sercowego
Ramy czasowe: raz do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Oceniane na podstawie uszkodzenia mięśnia sercowego, oceniane jako obecne/nieobecne
|
raz do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christian F Clarenbach, MD, University Hospital Zurich, Pulmonology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-00280
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD zostanie udostępnione na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom długiego COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Sultan Qaboos UniversityZakończonyCOVID-19 | Nie-CovidOman
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Miami VA Healthcare SystemJeszcze nie rekrutacjaDługi COVIDStany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.RekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVIDStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Długi Covid19 | Syndrom post-COVID | Długi-COVID
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei