- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04793269
Charakteristika Long COVID-19 syndromu
9. února 2023 aktualizováno: Christian Clarenbach
Long COVID Syndrom: Charakterisierung Eines Neuen Krankheitsbildes
Charakterizace pacientů s dlouhým COVID syndromem včetně symptomů, anamnézy a přetrvávajícího poškození orgánů.
Přehled studie
Detailní popis
Někteří lidé velmi váhají s uzdravením z infekce COVID-19 a mají přetrvávající příznaky.
Účastníci stále trpí po akutní fázi infekce dušností, kašlem, bolestmi na hrudi nebo únavou.
Proto byla vybudována speciální mezioborová konzultace.
Konzultace není určena pouze lidem, kteří byli hospitalizováni kvůli COVID-19, ale také těm, kteří mají mírné příznaky během infekce.
Během konzultačních hodin jsou shromažďovány osobní zdravotní údaje, které slouží jako základ pro tento výzkumný projekt.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s dlouhým COVID syndromem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Long COVID syndrom
- věk >= 18 let
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Dlouhý COVID
Pacienti s dlouhým COVID syndromem
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dušnost
Časové okno: jednou po dokončení studia, v průměru 6 měsíců.
|
upravená rada pro lékařský výzkum (stupnice od 0 do 4).
Čím vyšší skóre, tím horší jsou příznaky.
|
jednou po dokončení studia, v průměru 6 měsíců.
|
self-addressed Quality of life
Časové okno: jednou po dokončení studia, v průměru 6 měsíců
|
Krátký dotazník zdraví 36 s 8 doménami, každá hodnocená od 0 do 100.
Čím vyšší skóre, tím lepší subjektivní kvalita života.
|
jednou po dokončení studia, v průměru 6 měsíců
|
Bolest hrudníku
Časové okno: jednou po dokončení studia, v průměru 6 měsíců
|
hodnoceno lékařským pohovorem (uvedeno jako ano nebo ne)
|
jednou po dokončení studia, v průměru 6 měsíců
|
Zdravotní historie
Časové okno: jednou po dokončení studia, v průměru 6 měsíců
|
Seznam relevantních nemocí hodnocených jako přítomné/nepřítomné lékařským pohovorem (např.
respirační, srdeční, neurologická, psychiatrická onemocnění na základě pohovoru a lékařské dokumentace)
|
jednou po dokončení studia, v průměru 6 měsíců
|
Fibróza
Časové okno: jednou po dokončení studia, v průměru 6 měsíců
|
Hodnoceno CT hrudníku, hodnoceno jako přítomné/nepřítomné
|
jednou po dokončení studia, v průměru 6 měsíců
|
Poškození myokardu
Časové okno: jednou po dokončení studia, v průměru 6 měsíců
|
Posouzeno poškozením myokardu, hodnoceno jako přítomné/nepřítomné
|
jednou po dokončení studia, v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christian F Clarenbach, MD, University Hospital Zurich, Pulmonology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. února 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-00280
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD bude sdíleno na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlouhý COVID syndrom
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...NáborLong Haul COVID nebo postakutní pokračování COVID - PASC (U09.9)Spojené státy
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityZatím nenabírámeÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Dlouhý Covid19 | Post-COVID syndrom | Long-COVID
-
Children's Hospital of Orange CountyInnovative Health SolutionsNáborCOVID-19 | Postotřesový syndrom | COVID Long-HaulSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityRadiological Society of North AmericaNábor
-
Hôpital Européen MarseilleStaženo
-
VA Office of Research and DevelopmentNábor
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZatím nenabírámeDlouhý COVID | COVID Long-Haul | Postakutní následky COVID-19
-
Endourage, LLCNáborDlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Po akutním COVID-19 | Long Haul COVID | Dálkový COVID-19 | Postakutní syndrom COVID-19Spojené státy
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování