- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04793269
Características da Síndrome Longa de COVID-19
25 de março de 2025 atualizado por: Christian Clarenbach
Síndrome longa de COVID: Charakterisierung Eines Neuen Krankheitsbildes
Caracterização de pacientes com síndrome de COVID longa, incluindo sintomas, histórico médico e danos persistentes em órgãos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Algumas pessoas hesitam muito em se recuperar de uma infecção por COVID-19 e apresentam sintomas persistentes.
Os participantes ainda sofrem após a fase aguda da infecção por falta de ar, tosse, dor no peito ou fadiga.
Portanto, uma consulta interdisciplinar especial foi construída.
A consulação não se dirige apenas a pessoas que estiveram internadas devido à COVID-19, mas também a pessoas com sintomas ligeiros durante a infeção.
Durante as horas de consulta são recolhidos dados pessoais de saúde que servem de base a este projeto de investigação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome de COVID longa
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome longa de COVID
- idade >= 18 anos
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Longo COVID
Pacientes com síndrome de COVID longa
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispnéia
Prazo: uma vez até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
|
conselho de pesquisa médica modificado (escala de 0 a 4).
Quanto maior a pontuação, pior os sintomas.
|
uma vez até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
|
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qualidade de vida autoaplicável
Prazo: uma vez até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Questionário de saúde 36 de forma curta com 8 domínios, cada um classificado de 0-100.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida subjetiva.
|
uma vez até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Dor torácica
Prazo: uma vez até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
avaliado por entrevista médica (referido como sim ou não)
|
uma vez até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
|
Histórico médico
Prazo: uma vez até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Lista de morbidades relevantes avaliadas como presentes/não presentes por entrevista médica (por exemplo,
doenças respiratórias, cardíacas, neurológicas, psiquiátricas por entrevista e prontuários)
|
uma vez até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
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Fibrose
Prazo: uma vez até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Avaliado por TC de tórax, classificado como presente/não presente
|
uma vez até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
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Danos no miocárdio
Prazo: uma vez até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Avaliado por dano miocárdico, classificado como presente/não presente
|
uma vez até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christian F Clarenbach, MD, University Hospital Zurich, Pulmonology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doença
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Síndrome
Outros números de identificação do estudo
- 2021-00280
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD será compartilhado mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .