- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04793269
Характеристики длительного синдрома COVID-19
25 марта 2025 г. обновлено: Christian Clarenbach
Длинный синдром COVID: Charakterisierung Eines Neuen Krankheitsbildes
Характеристика пациентов с длительным синдромом COVID, включая симптомы, историю болезни и стойкое поражение органов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Некоторые люди очень не решаются вылечиться от инфекции COVID-19 и проявляют стойкие симптомы.
Участники все еще страдают после острой фазы инфекции от одышки, кашля, боли в груди или усталости.
Поэтому была построена специальная междисциплинарная консультация.
В консульство обращаются не только люди, которые были госпитализированы из-за COVID-19, но и те, у кого легкие симптомы при заражении.
В часы консультаций собираются данные о личном здоровье, которые служат основой для этого исследовательского проекта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с длительным синдромом COVID
Описание
Критерии включения:
- Синдром длительного COVID
- возраст >= 18 лет
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Долгий COVID
Пациенты с длительным синдромом COVID
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: один раз по завершении обучения, в среднем 6 месяцев.
|
модифицированный медицинский исследовательский совет (шкала от 0 до 4).
Чем выше балл, тем хуже симптомы.
|
один раз по завершении обучения, в среднем 6 месяцев.
|
|
качество жизни
Временное ограничение: один раз по окончании обучения, в среднем 6 месяцев
|
Краткая анкета здоровья 36 с 8 доменами, каждый из которых оценивается от 0 до 100.
Чем выше балл, тем лучше субъективное качество жизни.
|
один раз по окончании обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Грудная боль
Временное ограничение: один раз по окончании обучения, в среднем 6 месяцев
|
оценивается на медицинском собеседовании (сообщается как да или нет)
|
один раз по окончании обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
История болезни
Временное ограничение: один раз по окончании обучения, в среднем 6 месяцев
|
Перечень соответствующих заболеваний, оцененных как имеющиеся/отсутствующие при медицинском опросе (например,
респираторные, кардиальные, неврологические, психические заболевания по данным опроса и медицинской документации)
|
один раз по окончании обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Фиброз
Временное ограничение: один раз по окончании обучения, в среднем 6 месяцев
|
Оценено с помощью КТ органов грудной клетки, оценено как наличие/отсутствие
|
один раз по окончании обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Поражение миокарда
Временное ограничение: один раз по окончании обучения, в среднем 6 месяцев
|
Оценивается по повреждению миокарда, оценивается как наличие/отсутствие
|
один раз по окончании обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christian F Clarenbach, MD, University Hospital Zurich, Pulmonology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Болезнь
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Пост-острый синдром COVID-19
- Синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-00280
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD будет предоставлен по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .