L'effet de Hospital Fit 2.0 sur l'activité physique des patients
L'effet d'une application pour smartphone avec accéléromètre sur l'activité physique des patients : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : De faibles niveaux d'activité physique (AP) sont courants chez les patients hospitalisés. Les outils de santé numériques pourraient être précieux pour prévenir les effets négatifs de l'inactivité. Nous avons donc développé Hospital Fit 1.0 ; une application smartphone avec accéléromètre, destinée aux patients hospitalisés. Il permet un suivi objectif de l'activité, fournit aux patients un aperçu de leurs progrès de récupération et propose un programme d'exercices sur mesure. Hospital Fit 1.0 a récemment été mis à jour, ce qui a permis d'améliorer Hospital Fit 2.0. Des améliorations sont apportées à l'algorithme de l'accéléromètre, une fonction d'établissement d'objectifs et de rappel est ajoutée et les données de l'application peuvent être liées au dossier médical électronique. On suppose que l'utilisation de Hospital Fit 2.0 dans le cadre du traitement de physiothérapie des patients hospitalisés entraînera une augmentation de la quantité d'AP effectuée par rapport aux patients qui n'utilisent pas Hospital Fit 2.0 dans le cadre du traitement de physiothérapie.
Objectif : Étudier si l'utilisation de Hospital Fit 2.0 dans le cadre du traitement de physiothérapie de soins habituels entraînera une augmentation de la quantité d'AP effectuée par rapport aux patients qui n'ont pas utilisé Hospital Fit 2.0 dans le cadre du traitement de physiothérapie de soins habituels.
Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé en aveugle par l'évaluateur. Population étudiée : 78 patients hospitalisés équitablement répartis entre le service de médecine interne et le service de pneumologie du Maastricht University Medical Center.
Intervention (le cas échéant) : L'AP sera mesurée avec un accéléromètre jusqu'à la sortie avec un maximum de sept jours chez tous les patients. Le groupe témoin reçoit des soins de physiothérapie habituels (n = 39), tandis que le groupe d'intervention utilise Hospital Fit en plus (n = 39).
Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : paramètre de résultat principal : temps passé à marcher par jour (min). Paramètres secondaires : temps passé debout par jour (min.), temps moyen passé debout et à marcher (min.) mesuré sur le temps de mesure total (max. 7 jours), nombre de transitions par jour et nombre moyen de transitions mesurées sur la durée totale de mesure (max. 7 jours), le nombre de fois que l'on marche plus de 5 minutes par jour et le nombre moyen mesuré sur la durée totale de la mesure (max. 7 jours), le nombre de fois assis/couché plus de 30 minutes par jour et le nombre moyen mesuré sur la durée totale de la mesure temps (max. 7 jours) et le score mILAS par jour (max. 7 jours).
Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : Le fardeau et les risques pour les patients sont minimes. Le groupe témoin recevra les soins habituels de kinésithérapie et portera un accéléromètre. Le groupe d'intervention utilisera également Hospital Fit 2.0. Porter un petit accéléromètre et utiliser Hospital Fit 2.0 ne devrait pas être un fardeau pour les patients. Le seul fardeau est le temps nécessaire pour préparer les sujets (installer l'application, expliquer l'étude). Aucune intervention invasive n'aura lieu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 HX
- MaastrichtUMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 75 ans
- Recevoir de la physiothérapie pendant une hospitalisation au département de médecine interne ou au département de pneumologie du Maastricht University Medical Center (MUMC+)
- Compréhension suffisante de la langue néerlandaise
- Avoir accès à un smartphone
- Capable de marcher de manière autonome 2 semaines avant l'admission, tel que noté dans les catégories d'ambulation fonctionnelle (FAC> 3)
Critère d'exclusion:
- Une contre-indication à la marche (telle que rapportée par les médecins spécialistes traitants dans le dossier médical)
- Une contre-indication au port d'un accéléromètre, fixé par un pansement hypoallergénique au niveau du haut de la jambe (comme une infection bilatérale active de la jambe haute, un œdème sévère ou une amputation transfémorale bilatérale)
- Admission au service de soins intensifs
- Troubles cognitifs (délire/démence) signalés par le médecin traitant
- Sujets incapables tels que rapportés par le médecin spécialiste traitant dans le dossier médical. En cas de doute, le patient ne sera pas considéré comme éligible
- Une espérance de vie inférieure à 3 mois telle que mentionnée par le médecin spécialiste traitant dans le dossier médical
- Participation antérieure à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Tous les sujets éligibles à l'inclusion dans cette étude reçoivent des soins de physiothérapie habituels tels que prescrits par le médecin.
Le nombre de séances de traitement et le contenu des séances de traitement de physiothérapie dépendront du diagnostic et des besoins de chaque patient.
Cette étude n'interférera pas avec le contenu de la prise en charge habituelle du traitement de kinésithérapie.
Les patients du groupe témoin recevront un accéléromètre, mesurant PA, qui est appliqué par le physiothérapeute lors du premier traitement.
Ils ne reçoivent aucune autre intervention supplémentaire.
Les séances de physiothérapie de soins habituels prendront environ 20 à 30 minutes par séance.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention recevront des soins de physiothérapie habituels et utiliseront en plus Hospital Fit 2.0 (HF).
Après la dernière séance de traitement (max.
7 jours), le thérapeute retirera l'accéléromètre et la participation à l'étude prendra fin.
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HF consiste en une application smartphone associée à un accéléromètre.
HF fournit aux patients et aux physiothérapeutes une rétroaction directe sur le comportement d'activité physique des patients. Des objectifs individuels concernant le nombre de minutes par jour passées à marcher peuvent être définis par le thérapeute.
HF montre également aux patients un aperçu de leurs propres progrès de récupération.
Lors de chaque traitement, le kinésithérapeute évaluera l'étendue de la récupération fonctionnelle.
De plus, Hospital Fit donnera aux physiothérapeutes la possibilité de créer un programme d'exercices spécifique au patient soutenu par des vidéos.
Lors de chaque séance de traitement, le patient et le kinésithérapeute évalueront (et adapteront si nécessaire) la quantité d'activité réalisée depuis le traitement précédent, l'étendue de la récupération fonctionnelle et le programme d'exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps passé à marcher par jour (min.)
Délai: Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Défini comme le nombre total de minutes de marche par jour.
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Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps moyen passé à marcher
Délai: Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Défini comme le nombre total de minutes de marche divisé par le nombre total de jours de mesure valides dans la période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Temps passé debout par jour (min.)
Délai: Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Défini comme le nombre total de minutes de marche par jour.
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Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Temps moyen passé debout
Délai: Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Défini comme le nombre total de minutes debout divisé par le nombre total de jours de mesure valides dans la période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Nombre de transitions d'une position sédentaire (couchée ou assise) à une position active (debout ou marchant) par jour
Délai: Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Défini comme le nombre total de transitions de la sédentarité (couché ou assis) à l'activité physique (debout ou marchant) par jour
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Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Nombre moyen de transitions d'une position sédentaire (couchée ou assise) à une position active (debout ou marchant)
Délai: Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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défini comme le nombre total de transitions divisé par le nombre total de jours de mesure valides dans la période entre l'inclusion et la sortie avec un maximum de sept jours
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Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Nombre de fois que l'on a marché plus de cinq minutes
Délai: Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Défini comme le nombre total de fois par jour qu'un patient a passé à marcher pendant plus de 5 minutes en continu sans être interrompu par une activité debout ou sédentaire
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Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Nombre moyen de marches de plus de 5 minutes
Délai: Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Défini comme le nombre total de fois par jour qu'un patient a passé à marcher plus de 5 minutes en continu sans être interrompu par une activité debout ou sédentaire, divisé par le nombre total de jours de mesure valides dans la période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Nombre de fois assis/couché plus de 30 minutes
Délai: Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Défini comme le nombre total de fois par jour qu'un patient a passé plus de 30 minutes allongé et/ou assis sans interrompre ce comportement par une activité debout ou de marche.
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Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Nombre moyen de fois assis/couché plus de 30 minutes
Délai: Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Défini comme le nombre total de fois par jour où un patient a passé plus de 30 minutes allongé et/ou assis sans interrompre ce comportement par une activité debout ou de marche, divisé par le nombre total de jours de mesure valides dans la période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Score mILAS par jour
Délai: Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Défini comme le niveau d'assistance modifié de l'Iowa par jour
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Période entre l'inclusion et la sortie, avec un maximum de sept jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine F Lenssen, Prof, PhD, Maastricht University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL75126.068.20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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