O efeito do Hospital Fit 2.0 na atividade física dos pacientes
O efeito de um aplicativo para smartphone com acelerômetro na atividade física dos pacientes: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: Baixos níveis de atividade física (AF) são comuns em pacientes hospitalizados. As ferramentas digitais de saúde podem ser valiosas para prevenir os efeitos negativos da inatividade. Por isso desenvolvemos o Hospital Fit 1.0; um aplicativo para smartphone com acelerômetro, desenvolvido para pacientes internados. Ele permite o monitoramento objetivo da atividade, fornece aos pacientes informações sobre o progresso de sua recuperação e oferece um programa de exercícios personalizado. O Hospital Fit 1.0 foi atualizado recentemente, resultando no Hospital Fit 2.0 aprimorado. Melhorias no algoritmo do acelerômetro são feitas, uma função de definição de metas e lembretes é adicionada e os dados do aplicativo podem ser vinculados ao prontuário eletrônico. A hipótese é que o uso do Hospital Fit 2.0 como parte do tratamento fisioterapêutico de pacientes hospitalizados resultará em um aumento na quantidade de AF realizada em comparação com pacientes que não usam o Hospital Fit 2.0 como parte do tratamento fisioterapêutico.
Objetivo: Investigar se o uso do Hospital Fit 2.0 como parte do tratamento de fisioterapia de cuidados habituais resultará em um aumento na quantidade de AF realizada em comparação com pacientes que não usaram o Hospital Fit 2.0 como parte do tratamento de fisioterapia de cuidados habituais.
Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado cego com avaliador. População do estudo: 78 pacientes internados igualmente distribuídos pelo departamento de Medicina Interna e pelo departamento de Pneumologia do Maastricht University Medical Center.
Intervenção (se aplicável): A PA será medida com um acelerômetro até a alta com no máximo sete dias em todos os pacientes. O grupo de controle recebe fisioterapia de cuidados habituais (n=39), enquanto o grupo de intervenção utiliza adicionalmente o Hospital Fit (n=39).
Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Parâmetro de resultado primário: tempo gasto andando por dia (min). Parâmetros de resultados secundários: tempo gasto em pé por dia (min.), tempo médio gasto em pé e andando (min.) medido durante o tempo total de medição (máx. 7 dias), número de transições por dia e número médio de transições medidas durante o tempo total de medição (máx. 7 dias), número de vezes que caminhou por mais de 5 minutos por dia e o número médio medido durante o tempo total de medição (máx. 7 dias), número de vezes sentado/deitado por mais de 30 minutos por dia e o número médio medido durante a medição total tempo (máx. 7 dias) e a pontuação mILAS por dia (máx. 7 dias).
Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefícios e parentesco com o grupo: A carga e os riscos para os pacientes são mínimos. O grupo controle receberá fisioterapia de cuidados habituais e usará um acelerômetro. O grupo de intervenção usará o Hospital Fit 2.0 adicionalmente. Usar um pequeno acelerômetro e usar o Hospital Fit 2.0 não deve ser um fardo para os pacientes. O único fardo é o tempo que leva para preparar os assuntos (instalar o aplicativo, explicar o estudo). Não haverá intervenções invasivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
- MaastrichtUMC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos
- Receber fisioterapia durante a internação no departamento de Medicina Interna ou no departamento de Pneumologia do Centro Médico da Universidade de Maastricht (MUMC+)
- Compreensão suficiente da língua holandesa
- Ter acesso a um smartphone
- Capaz de andar de forma independente 2 semanas antes da admissão, conforme classificado nas Categorias de Deambulação Funcional (FAC >3)
Critério de exclusão:
- Uma contra-indicação para caminhar (conforme relatado pelos médicos especialistas assistentes no prontuário)
- Uma contra-indicação para usar um acelerômetro, fixado por um gesso hipoalergênico na parte superior da perna (como infecção ativa bilateral na parte superior da perna, edema grave ou amputação transfemoral bilateral)
- Admissão no departamento de cuidados intensivos
- Cognição prejudicada (delirium/demência) conforme relatado pelo médico assistente
- Indivíduos incapacitados conforme relatado pelo médico especialista assistente no prontuário. Em caso de dúvida, o paciente não será considerado elegível
- Uma expectativa de vida inferior a 3 meses, conforme mencionado pelo médico especialista assistente no prontuário médico
- Participação anterior neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Todos os indivíduos elegíveis para inclusão neste estudo recebem tratamento fisioterapêutico usual conforme prescrito pelo médico.
O número de sessões de tratamento e o conteúdo das sessões de tratamento de fisioterapia dependerão do diagnóstico e das necessidades de cada paciente.
Este estudo não interferirá no conteúdo do tratamento fisioterapêutico de cuidados habituais.
Os pacientes do grupo controle receberão um acelerômetro, medindo a PA, que é aplicado pelo fisioterapeuta durante o primeiro tratamento.
Eles não recebem nenhuma outra intervenção adicional.
As sessões de fisioterapia de cuidados habituais duram aproximadamente 20 a 30 minutos por sessão.
|
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberão tratamento fisioterapêutico usual e usarão adicionalmente o Hospital Fit 2.0 (HF).
Após a última sessão de tratamento (máx.
7 dias), o terapeuta removerá o acelerômetro e a participação no estudo será encerrada.
|
O HF consiste em um aplicativo de smartphone combinado a um acelerômetro.
A IC fornece feedback direto aos pacientes e fisioterapeutas sobre o comportamento de atividade física dos pacientes. Metas individuais em relação ao número de minutos por dia gastos em caminhada podem ser definidas pelo terapeuta.
A IC também mostra aos pacientes uma visão sobre seu próprio progresso de recuperação.
Durante cada tratamento, o fisioterapeuta avaliará a extensão da recuperação funcional.
Além disso, o Hospital Fit dará aos fisioterapeutas a opção de criar um programa de exercícios específico para o paciente apoiado por vídeos.
Durante cada sessão de tratamento, o paciente e o fisioterapeuta irão avaliar (e se necessário adaptar) a quantidade de atividade realizada desde o tratamento anterior, a extensão da recuperação funcional e o programa de exercícios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo gasto caminhando por dia (min.)
Prazo: Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
Definido como o número total de minutos de caminhada por dia.
|
Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo médio gasto caminhando
Prazo: Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
Definido como o número total de minutos de caminhada dividido pelo número total de dias de medição válidos no período entre a inclusão e a alta, com um máximo de sete dias
|
Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
|
Tempo gasto em pé por dia (min.)
Prazo: Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
Definido como o número total de minutos de caminhada por dia.
|
Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
|
Tempo médio gasto em pé
Prazo: Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
Definido como o número total de minutos em pé dividido pelo número total de dias de medição válidos no período entre a inclusão e a alta, com um máximo de sete dias
|
Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
|
Número de transições de uma posição sedentária (deitado ou sentado) para uma posição ativa (em pé ou caminhando) por dia
Prazo: Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
Definido como o número total de transições de sedentário (deitado ou sentado) para fisicamente ativo (em pé ou caminhando) por dia
|
Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
|
Número médio de transições de uma posição sedentária (deitada ou sentada) para uma posição ativa (em pé ou caminhando)
Prazo: Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
definido como o número total de transições dividido pelo número total de dias de medição válidos no período entre a inclusão e a alta com um máximo de sete dias
|
Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
|
Número de vezes que caminhou por mais de cinco minutos
Prazo: Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
Definido como o número total de vezes por dia que um paciente passou caminhando por mais de 5 minutos continuamente sem ser interrompido por uma atividade em pé ou sedentária
|
Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
|
Número médio de vezes que caminha mais de 5 minutos
Prazo: Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
Definido como o número total de vezes por dia que um paciente passou a caminhar por mais de 5 minutos continuamente sem ser interrompido por uma atividade em pé ou sedentária, dividido pelo número total de dias de medição válidos no período entre a inclusão e a alta, com um máximo de sete dias
|
Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
|
Número de vezes sentado/deitado por mais de 30 minutos
Prazo: Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
Definido como o número total de vezes por dia que um paciente passou mais de 30 minutos deitado e/ou sentado sem interromper esse comportamento com uma atividade em pé ou caminhando.
|
Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
|
Número médio de vezes sentado/deitado por mais de 30 minutos
Prazo: Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
Definido como o número total de vezes por dia que um paciente passou mais de 30 minutos deitado e/ou sentado sem interromper esse comportamento com uma atividade em pé ou andando, dividido pelo número total de dias válidos de medição no período entre a inclusão e a alta, com no máximo sete dias
|
Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
|
pontuação mILAS por dia
Prazo: Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
Definido como a Pontuação de Nível de Assistência de Iowa modificada por dia
|
Período entre a inclusão e a alta, com máximo de sete dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine F Lenssen, Prof, PhD, Maastricht University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL75126.068.20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .