Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hospital Fit 2.0:n vaikutus potilaiden fyysiseen aktiivisuuteen

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Kiihtyvyysmittarilla varustetun älypuhelinsovelluksen vaikutus potilaiden fyysiseen aktiivisuuteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, johtaako Hospital Fit 2.0:n käyttö osana tavanomaista hoitofysioterapiahoitoa MUMC+:n sisätautien osastolle ja keuhkotautien osastolle sairaalahoitoon MUMC+:ssa suoritetun PA:n määrään verrattuna. potilaille, jotka eivät käytä Hospital Fit 2.0:aa osana fysioterapiahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Matala fyysinen aktiivisuus (PA) on yleistä sairaalapotilailla. Digitaaliset terveystyökalut voivat olla arvokkaita estämään passiivisuuden kielteisiä vaikutuksia. Siksi kehitimme Hospital Fit 1.0:n; älypuhelinsovellus kiihtyvyysmittarilla, joka on suunniteltu sairaalapotilaille. Se mahdollistaa objektiivisen aktiivisuuden seurannan, antaa potilaille käsityksen palautumisen etenemisestä ja tarjoaa räätälöidyn harjoitusohjelman. Hospital Fit 1.0 on äskettäin päivitetty, ja tuloksena on parannettu Hospital Fit 2.0. Kiihtyvyysmittarin algoritmiin tehdään parannuksia, lisätään tavoitteen asettaminen ja muistutustoiminto sekä sovelluksen tiedot voidaan linkittää sähköiseen sairauskertomukseen. Oletuksena on, että Hospital Fit 2.0:n käyttäminen osana sairaalassa olevien potilaiden fysioterapiahoitoa johtaa lisääntyneeseen PA:n määrään verrattuna potilaisiin, jotka eivät käytä Hospital Fit 2.0:aa osana fysioterapiahoitoa.

Tavoite: Selvittää, johtaako Hospital Fit 2.0:n käyttö osana tavanomaista hoitofysioterapiahoitoa suoritetun PA:n määrään verrattuna potilaisiin, jotka eivät käyttäneet Hospital Fit 2.0:aa osana tavanomaista hoitofysioterapiahoitoa.

Tutkimuksen suunnittelu: Arvioijan sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe. Tutkimuspopulaatio: 78 potilasta sairaalahoidossa jakautuen tasaisesti Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen keskuksen sisätautien osastolle ja pulmonologian osastolle.

Interventio (jos sovellettavissa): PA mitataan kiihtyvyysanturilla kotiuttamiseen saakka enintään seitsemän päivän ajan kaikilla potilailla. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitofysioterapiaa (n=39) ja interventioryhmä käyttää lisäksi Hospital Fitiä (n=39).

Päätutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulosparametri: kävelyyn käytetty aika päivässä (min). Toissijaiset tulosparametrit: seisomaan käytetty aika päivässä (min.), Keskimääräinen seisomiseen ja kävelyyn käytetty aika (min.) mitattuna kokonaismittausajalla (max. 7 päivää), siirtymien lukumäärä päivässä ja keskimääräinen siirtymien määrä mitattuna kokonaismittausajalla (max. 7 päivää), yli 5 minuutin kävelykertojen lukumäärä vuorokaudessa ja keskimääräinen mittauskertojen kokonaismittausajassa (max.7 päivää), yli 30 minuuttia yli 30 minuuttia pidempien istuntojen/makuukertojen lukumäärä ja kokonaismittauksen keskimääräinen lukumäärä. aika (max. 7 päivää) ja mILAS-pisteet päivässä (max. 7 päivää).

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Potilaiden taakka ja riskit ovat minimaaliset. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitofysioterapiaa ja käyttää kiihtyvyysanturia. Interventioryhmä käyttää lisäksi Hospital Fit 2.0:aa. Pienen kiihtyvyysmittarin käyttäminen ja Hospital Fit 2.0:n käyttäminen ei saisi olla taakka potilaille. Ainoa taakka on aineiden valmisteluun kuluva aika (asenna sovellus, selitä opiskelu). Mitään invasiivisia interventioita ei tehdä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • MaastrichtUMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • Fysioterapian saaminen sairaalahoidossa Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen keskuksen sisätautiosastolla tai pulmonologian osastolla (MUMC+)
  • Riittävä hollannin kielen ymmärtäminen
  • Älypuhelimen käyttöoikeus
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti 2 viikkoa ennen pääsyä funktionaalisten ambulaatiokategorioiden (FAC >3) perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe kävelylle (kuten hoitavat erikoislääkärit ovat ilmoittaneet sairauskertomuksessa)
  • Vasta-aihe kiihtyvyysmittarin käyttämiselle, joka on kiinnitetty hypoallergeenisella laastarilla säären yläosaan (kuten aktiivinen molemminpuolinen säären tulehdus, vaikea turvotus tai molemminpuolinen transfemoraalinen amputaatio)
  • Sisäänpääsy teho-osastolle
  • Heikentynyt kognitio (delirium / dementia) hoitavan lääkärin ilmoittamana
  • Työkyvyttömät koehenkilöt, jotka hoitava erikoislääkäri on ilmoittanut sairauskertomuksessa. Jos epäilyksiä herää, potilasta ei pidetä kelvollisena
  • Elinajanodote, joka on lyhyempi kuin 3 kuukautta hoitavan erikoislääkärin potilaskertomuksessa mainitsemana
  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kaikki tähän tutkimukseen oikeutetut koehenkilöt saavat tavanomaista hoitofysioterapiaa lääkärin määräämällä tavalla. Hoitokertojen määrä ja fysioterapiahoitokertojen sisältö riippuvat potilaan diagnoosista ja tarpeista. Tämä tutkimus ei vaikuta tavanomaisen hoitofysioterapian sisältöön. Kontrolliryhmän potilaat saavat PA:ta mittaavan kiihtyvyysmittarin, jota fysioterapeutti käyttää ensimmäisen hoidon aikana. He eivät saa muita lisätoimenpiteitä. Tavanomainen hoitofysioterapia kestää noin 20-30 minuuttia per hoitokerta.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitofysioterapiaa ja käyttävät lisäksi Hospital Fit 2.0 (HF) -laitetta. Viimeisen hoitokerran jälkeen (max. 7 päivää), terapeutti poistaa kiihtyvyysmittarin ja osallistuminen tutkimukseen päättyy.
Laite: Hospital Fit 2.0
HF koostuu älypuhelinsovelluksesta, joka on yhdistetty kiihtyvyysanturiin. HF antaa potilaille ja fysioterapeuteille suoraa palautetta potilaan liikuntakäyttäytymisestä. Terapeutti voi asettaa yksilölliset tavoitteet kävelyminuuttien määrälle päivässä. HF osoittaa myös potilaiden näkemyksen omasta toipumisprosessistaan. Jokaisen hoidon aikana fysioterapeutti arvioi toiminnan palautumisasteen. Lisäksi Hospital Fit antaa fysioterapeuteille mahdollisuuden luoda potilaskohtaisen harjoitusohjelman videoin tuettuna. Jokaisella hoitokerralla potilas ja fysioterapeutti arvioivat (ja tarvittaessa mukauttavat) edellisen hoidon jälkeen suoritetun aktiivisuuden, toiminnan palautumisen laajuuden ja harjoitusohjelman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelemiseen käytetty aika päivässä (min.)
Aikaikkuna: Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Määritetään kävelyminuuttien kokonaismääräksi päivässä.
Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kävelyyn käytetty aika
Aikaikkuna: Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Määritetään kävelyminuuttien kokonaismääränä jaettuna kelvollisten mittauspäivien kokonaismäärällä sisällyttämisen ja purkamisen välisenä aikana, enintään seitsemän päivää
Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Seisomiseen käytetty aika päivässä (min.)
Aikaikkuna: Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Määritetään kävelyminuuttien kokonaismääräksi päivässä.
Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Keskimääräinen seisomaan käytetty aika
Aikaikkuna: Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Se määritellään seisottujen minuuttien kokonaismääränä jaettuna kelvollisten mittauspäivien kokonaismäärällä sisällyttämisen ja purkamisen välisenä aikana, enintään seitsemän päivää
Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Siirtymien määrä istuma-asennosta (makuu tai istuva) aktiiviseen asentoon (seisominen tai kävely) päivässä
Aikaikkuna: Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Määritetään päivittäisten siirtymisten kokonaismääräksi istumisesta (makuu tai istuminen) fyysiseen aktiivisuuteen (seisominen tai kävely)
Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Keskimääräinen määrä siirtymiä istuma-asennosta (makaa tai istuva) aktiiviseen asentoon (seisominen tai kävely)
Aikaikkuna: Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
määritellään siirtymien kokonaismääränä jaettuna kelvollisten mittauspäivien kokonaismäärällä sisällyttämisen ja purkamisen välisenä aikana enintään seitsemän päivää
Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Yli viiden minuutin kävelykertojen määrä
Aikaikkuna: Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Määritetään kuinka monta kertaa päivässä potilas käveli yli 5 minuuttia yhtäjaksoisesti ilman, että seisominen tai istuminen keskeytti häntä.
Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Keskimääräinen kävelykertojen määrä yli 5 minuuttia
Aikaikkuna: Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Määritetään kokonaismääräksi vuorokaudessa, jossa potilas käveli yli 5 minuuttia yhtäjaksoisesti ilman, että seisominen tai istuminen keskeytti häntä, jaettuna kelvollisten mittauspäivien kokonaismäärällä sisällyttämisen ja kotiutuksen välisenä aikana. seitsemän päivää
Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Istuneiden/makuukertojen lukumäärä yli 30 minuuttia
Aikaikkuna: Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Määritetään niiden kertojen kokonaismääräksi päivässä, jonka potilas vietti yli 30 minuuttia makaamalla ja/tai istuen keskeyttämättä tätä käyttäytymistä seisomalla tai kävelemällä.
Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Keskimääräinen istuntojen/makuukertojen lukumäärä yli 30 minuuttia
Aikaikkuna: Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Määritetään niiden kertojen kokonaismääräksi päivässä, jonka potilas vietti yli 30 minuuttia makaamalla ja/tai istuen keskeyttämättä tätä käyttäytymistä seisomalla tai kävelemällä, jaettuna kelvollisten mittauspäivien kokonaismäärällä sisällyttämisen ja kotiutuksen välisenä aikana. enintään seitsemän päivää
Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
mILAS-pisteet päivässä
Aikaikkuna: Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää
Määritelty muokatuksi Iowa Level of Assistance Score -pisteeksi päivässä
Sisällyttämisen ja purkamisen välinen aika, enintään seitsemän päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine F Lenssen, Prof, PhD, Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL75126.068.20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio antaa IPD:tä muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hospital Fit 2.0

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa