Hospital Fit 2.0이 환자의 신체 활동에 미치는 영향
가속도계를 탑재한 스마트폰 앱이 환자의 신체 활동에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
근거: 낮은 신체 활동(PA) 수준은 입원 환자에게 일반적입니다. 디지털 건강 도구는 비활동의 부정적인 영향을 방지하는 데 유용할 수 있습니다. 따라서 우리는 Hospital Fit 1.0을 개발했습니다. 입원 환자를 위해 설계된 가속도계가 있는 스마트폰 애플리케이션입니다. 객관적인 활동 모니터링을 가능하게 하고 환자에게 회복 과정에 대한 통찰력을 제공하며 맞춤형 운동 프로그램을 제공합니다. Hospital Fit 1.0이 최근 업데이트되어 Hospital Fit 2.0이 개선되었습니다. 가속도계 알고리즘이 개선되고 목표 설정 및 알림 기능이 추가되며 앱의 데이터를 전자 의료 기록에 연결할 수 있습니다. 입원 환자의 물리 치료의 일부로 Hospital Fit 2.0을 사용하면 물리 치료의 일부로 Hospital Fit 2.0을 사용하지 않는 환자에 비해 수행되는 PA의 양이 증가할 것이라는 가설이 있습니다.
목적: 일반적인 치료 물리 치료의 일부로 Hospital Fit 2.0을 사용하면 일반 치료 물리 치료의 일부로 Hospital Fit 2.0을 사용하지 않은 환자에 비해 수행되는 PA 양이 증가하는지 조사합니다.
연구 설계: 평가자 맹검 무작위 통제 시험. 연구 모집단: 입원한 78명의 환자는 Maastricht University Medical Center의 내과와 폐과에 균등하게 분포했습니다.
개입(해당되는 경우): PA는 모든 환자에서 최대 7일 동안 퇴원할 때까지 가속도계로 측정됩니다. 통제 그룹은 일반 치료 물리 치료(n=39)를 받는 반면 중재 그룹은 Hospital Fit을 추가로 사용합니다(n=39).
주요 연구 매개변수/종료점: 주요 결과 매개변수: 하루에 걷는 시간(분). 2차 결과 매개변수: 하루에 서 있는 시간(분), 서서 걷는 평균 시간(분) 총 측정 시간(최대 7일), 일일 전환 수 및 총 측정 시간 동안 측정된 평균 전환 수(최대 7일), 1일 5분 이상 걷는 횟수 및 총 측정 시간(최대 7일) 동안 측정한 평균 횟수, 하루 30분 이상 앉거나 눕는 횟수 및 총 측정 시간 동안 측정한 평균 횟수 시간(최대. 7일) 및 일일 mILAS 점수(최대. 7 일).
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 환자의 부담 및 위험은 최소화됩니다. 통제 그룹은 일반적인 관리 물리 치료를 받고 가속도계를 착용합니다. 개입 그룹은 Hospital Fit 2.0을 추가로 사용합니다. 작은 가속도계를 착용하고 Hospital Fit 2.0을 사용하는 것이 환자에게 부담이 되지 않아야 합니다. 유일한 부담은 과목 준비(앱 설치, 공부 설명)에 걸리는 시간이다. 침습적 개입은 발생하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- MaastrichtUMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이
- 마스트리흐트 대학의료원(MUMC+) 내과 또는 호흡기내과에서 입원하여 물리치료를 받고 있는 경우
- 네덜란드어에 대한 충분한 이해
- 스마트폰에 접근하는 것
- 기능적 보행 범주(FAC >3)에서 점수가 매겨진 바와 같이 입원 2주 전에 독립적으로 걸을 수 있음
제외 기준:
- 걷기 금지
- 상부 다리에 저자극성 반창고로 고정된 가속도계 착용에 대한 금기(활성 양측 상부 다리 감염, 심한 부종 또는 양측 경퇴 절단)
- 중환자실 입원
- 주치의가 보고한 인지 장애(섬망/치매)
- 주치의가 의무기록에 보고한 무능력자. 의심이 가는 경우 환자는 자격이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
- 주치의가 진료기록부에 기재한 기대여명이 3개월 미만인 자
- 이 연구에 대한 이전 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 연구에 포함될 자격이 있는 모든 피험자는 의사가 처방한 대로 일반적인 관리 물리 치료를 받습니다.
치료 세션의 수와 물리 치료 세션의 내용은 개별 환자의 진단과 필요에 따라 달라집니다.
본 연구는 평소의 물리치료 치료 내용에 지장을 주지 않을 것입니다.
통제 그룹의 환자는 PA를 측정하는 가속도계를 받게 되며, 첫 번째 치료 동안 물리치료사가 적용합니다.
그들은 다른 추가적인 개입을 받지 않습니다.
일반 치료 물리 치료 세션은 세션당 약 20-30분 정도 소요됩니다.
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실험적: 중재 그룹
개입 그룹의 환자는 일반 치료 물리 치료를 받고 추가로 Hospital Fit 2.0(HF)을 사용합니다.
마지막 치료 세션 후(최대.
7일) 치료사가 가속도계를 제거하고 연구 참여가 종료됩니다.
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HF는 가속도계와 결합된 스마트폰 앱으로 구성됩니다.
HF는 환자와 물리치료사에게 환자의 신체 활동 행동에 대한 직접적인 피드백을 제공합니다. 하루에 걷는 시간(분)에 대한 개별 목표는 치료사가 설정할 수 있습니다.
HF는 또한 환자 자신의 회복 과정에 대한 통찰력을 보여줍니다.
모든 치료 동안 물리치료사는 기능 회복 정도를 평가합니다.
또한, Hospital Fit은 물리치료사들에게 비디오로 지원되는 환자별 운동 프로그램을 생성할 수 있는 옵션을 제공합니다.
모든 치료 세션 동안 환자와 물리치료사는 이전 치료 이후 수행된 활동량, 기능 회복 정도 및 운동 프로그램을 평가(필요한 경우 조정)합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루에 걷는 시간(분)
기간: 입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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하루 총 걷는 시간(분)으로 정의됩니다.
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입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 걷는 시간
기간: 입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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포함과 퇴원 사이의 기간에서 총 보행 시간을 총 유효 측정 일수로 나눈 값으로 정의되며 최대 7일입니다.
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입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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하루 서 있는 시간(분)
기간: 입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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하루 총 걷는 시간(분)으로 정의됩니다.
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입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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서 있는 평균 시간
기간: 입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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최대 7일까지 포함 및 해제 사이의 기간에 총 유효 측정일 수로 나눈 총 대기 시간(분)으로 정의됩니다.
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입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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하루에 앉아 있는 자세(눕거나 앉기)에서 활동적인 자세(서거나 걷기)로 전환하는 횟수
기간: 입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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하루에 앉아 있는 것(거짓말 또는 앉기)에서 신체적으로 활동적인 것(서거나 걷기)으로 전환하는 총 전환 횟수로 정의됩니다.
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입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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앉아 있는 자세(눕거나 앉기)에서 활동적인 자세(서거나 걷기)로 전환하는 평균 횟수
기간: 입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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최대 7일의 포함 및 해제 사이의 기간에서 총 전환 수를 총 유효 측정 일수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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5분 이상 걷는 횟수
기간: 입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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환자가 서 있거나 앉아 있는 활동에 의해 방해받지 않고 지속적으로 5분 이상 걷는 데 보낸 하루의 총 횟수로 정의됩니다.
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입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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5분 이상 걷는 평균 횟수
기간: 입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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서 있거나 앉아 있는 활동에 의해 중단되지 않고 연속적으로 5분 이상 걷는 환자의 하루 총 횟수를 포함 및 퇴원 사이의 기간의 총 유효 측정 일수로 나눈 값으로 정의됩니다. 칠일
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입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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30분 이상 앉아 있거나 누워 있는 횟수
기간: 입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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환자가 일어서거나 걷는 활동으로 이러한 행동을 방해하지 않고 30분 이상 누워 있거나 앉아 있는 시간을 하루에 총 횟수로 정의합니다.
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입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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평균 30분 이상 앉아 있거나 누워 있는 횟수
기간: 입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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환자가 일어서거나 걷는 활동으로 이러한 행동을 방해하지 않고 30분 이상 누워 있거나 앉아 있는 데 보낸 하루 총 횟수를 포함 및 퇴원 사이 기간의 총 유효 측정 일수로 나눈 값으로 정의됩니다. 최대 7일
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입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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일일 mILAS 점수
기간: 입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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일일 수정 아이오와 지원 수준 점수로 정의
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입소부터 제대까지의 기간, 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine F Lenssen, Prof, PhD, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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