Het effect van Hospital Fit 2.0 op de fysieke activiteit van patiënten
Het effect van een smartphone-app met versnellingsmeter op de fysieke activiteit van patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Lage niveaus van fysieke activiteit (PA) komen vaak voor bij gehospitaliseerde patiënten. Digitale gezondheidstools kunnen waardevol zijn om negatieve effecten van inactiviteit te voorkomen. Daarom hebben we Hospital Fit 1.0 ontwikkeld; een smartphone-applicatie met versnellingsmeter, ontworpen voor gehospitaliseerde patiënten. Het maakt objectieve monitoring van activiteiten mogelijk, geeft patiënten inzicht in hun herstelvoortgang en biedt een beweegprogramma op maat. Onlangs is Hospital Fit 1.0 geüpdatet met als resultaat het verbeterde Hospital Fit 2.0. Er worden verbeteringen aangebracht in het accelerometer-algoritme, er wordt een doel- en herinneringsfunctie toegevoegd en gegevens uit de app kunnen worden gekoppeld aan het elektronisch medisch dossier. De hypothese is dat het gebruik van Hospital Fit 2.0 als onderdeel van de fysiotherapeutische behandeling van gehospitaliseerde patiënten zal resulteren in een toename van de hoeveelheid uitgevoerde PA in vergelijking met patiënten die Hospital Fit 2.0 niet gebruiken als onderdeel van de fysiotherapeutische behandeling.
Doel: Onderzoeken of het gebruik van Hospital Fit 2.0 als onderdeel van de gebruikelijke fysiotherapeutische behandeling zal resulteren in een toename van de hoeveelheid uitgevoerde PA in vergelijking met patiënten die Hospital Fit 2.0 niet hebben gebruikt als onderdeel van de gebruikelijke zorg fysiotherapie.
Onderzoeksopzet: beoordelaar geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie. Studiepopulatie: 78 patiënten gelijkelijk verdeeld over de afdeling Interne Geneeskunde en de afdeling Longziekten van het Maastricht Universitair Medisch Centrum.
Interventie (indien van toepassing): PA wordt gemeten met een versnellingsmeter tot ontslag met een maximum van zeven dagen bij alle patiënten. De controlegroep krijgt gebruikelijke zorg fysiotherapie (n=39), de interventiegroep gebruikt daarnaast Hospital Fit (n=39).
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Primaire uitkomstparameter: tijd besteed aan wandelen per dag (min). Secundaire uitkomstparameters: tijd besteed aan staan per dag (min.), gemiddelde tijd besteed aan staan en lopen (min.) gemeten over totale meettijd (max. 7 dagen), aantal overgangen per dag en gemiddeld aantal gemeten overgangen over de totale meettijd (max. 7 dagen), aantal keren langer dan 5 minuten lopen per dag en gemiddeld aantal gemeten over totale meettijd (max.7 dagen), aantal keren langer dan 30 minuten zitten/liggen per dag en gemiddeld aantal gemeten over totale meting tijd (max. 7 dagen) en de mILAS-score per dag (max. 7 dagen).
Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid: De belasting en risico's voor patiënten zijn minimaal. De controlegroep krijgt gebruikelijke zorg fysiotherapie en draagt een versnellingsmeter. De interventiegroep gaat daarnaast Hospital Fit 2.0 gebruiken. Het dragen van een kleine versnellingsmeter en het gebruik van Hospital Fit 2.0 mag geen last zijn voor patiënten. De enige last is de tijd die nodig is om vakken voor te bereiden (app installeren, studie uitleggen). Er vinden geen invasieve ingrepen plaats.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
- MaastrichtUMC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
- Tijdens ziekenhuisopname fysiotherapie ontvangen op de afdeling Interne Geneeskunde of de afdeling Longziekten van het Maastricht Universitair Medisch Centrum (MUMC+)
- Voldoende kennis van de Nederlandse taal
- Toegang hebben tot een smartphone
- In staat om 2 weken voor opname zelfstandig te lopen, zoals gescoord op de functionele ambulatiecategorieën (FAC >3)
Uitsluitingscriteria:
- Een contra-indicatie om te lopen (zoals gemeld door de behandelend medisch specialisten in het medisch dossier)
- Een contra-indicatie voor het dragen van een versnellingsmeter, gefixeerd door een hypoallergene pleister op het bovenbeen (zoals actieve bilaterale bovenbeeninfectie, ernstig oedeem of bilaterale transfemorale amputatie)
- Opname op de afdeling intensieve zorgen
- Verminderde cognitie (delirium / dementie) zoals gemeld door de behandelend arts
- Wilsonbekwame proefpersonen zoals gemeld door de behandelend medisch specialist in het medisch dossier. Bij twijfel komt de patiënt niet in aanmerking
- Een levensverwachting korter dan 3 maanden zoals door de behandelend medisch specialist vermeld in het medisch dossier
- Eerdere deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alle proefpersonen die in aanmerking komen voor opname in dit onderzoek krijgen gebruikelijke zorgfysiotherapie zoals voorgeschreven door de arts.
Het aantal behandelsessies en de inhoud van de fysiotherapeutische behandelsessies is afhankelijk van de diagnose en behoefte van de individuele patiënt.
Dit onderzoek tast de inhoud van de gebruikelijke zorg fysiotherapeutische behandeling niet aan.
Patiënten in de controlegroep krijgen een accelerometer, die PA meet, die de fysiotherapeut tijdens de eerste behandeling aanbrengt.
Ze krijgen geen andere aanvullende tussenkomst.
De gebruikelijke zorgsessies fysiotherapie duren ongeveer 20-30 minuten per sessie.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Patiënten in de interventiegroep krijgen gebruikelijke zorg fysiotherapie en gebruiken daarnaast Hospital Fit 2.0 (HF).
Na de laatste behandelsessie (max.
7 dagen), verwijdert de therapeut de versnellingsmeter en wordt deelname aan het onderzoek beëindigd.
|
HF bestaat uit een smartphone-app gecombineerd met een versnellingsmeter.
HF geeft patiënten en fysiotherapeuten directe feedback over het beweeggedrag van patiënten. Individuele doelen met betrekking tot het aantal minuten wandelen per dag kunnen door de therapeut worden gesteld.
HF geeft patiënten ook inzicht in hun eigen herstelproces.
Bij elke behandeling beoordeelt de fysiotherapeut de mate van functioneel herstel.
Daarnaast biedt Hospital Fit fysiotherapeuten de mogelijkheid om een patiëntspecifiek beweegprogramma te maken, ondersteund door video's.
Tijdens elke behandelingssessie evalueren (en passen) de patiënt en de fysiotherapeut de hoeveelheid activiteit sinds de vorige behandeling, de mate van functioneel herstel en het oefenprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besteed aan wandelen per dag (min.)
Tijdsspanne: Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
Gedefinieerd als het totale aantal minuten wandelen per dag.
|
Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde tijd besteed aan wandelen
Tijdsspanne: Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
Gedefinieerd als het totaal aantal minuten wandelen gedeeld door het totaal aantal geldige meetdagen in de periode tussen opname en ontslag, met een maximum van zeven dagen
|
Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
|
Standtijd per dag (min.)
Tijdsspanne: Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
Gedefinieerd als het totale aantal minuten wandelen per dag.
|
Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
|
Gemiddelde tijd staand doorgebracht
Tijdsspanne: Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
Gedefinieerd als het totaal aantal minuten staan gedeeld door het totaal aantal geldige meetdagen in de periode tussen opname en ontslag, met een maximum van zeven dagen
|
Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
|
Aantal overgangen van een zittende houding (liggend of zittend) naar een actieve houding (staand of lopend) per dag
Tijdsspanne: Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
Gedefinieerd als het totale aantal overgangen van sedentair zijn (liggen of zitten) naar fysiek actief zijn (staan of lopen) per dag
|
Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
|
Gemiddeld aantal overgangen van een sedentaire houding (liggend of zittend) naar een actieve houding (staand of lopend)
Tijdsspanne: Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
gedefinieerd als het totaal aantal overgangen gedeeld door het totaal aantal geldige meetdagen in de periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
|
Aantal keren langer dan vijf minuten gelopen
Tijdsspanne: Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
Gedefinieerd als het totale aantal keren per dag dat een patiënt meer dan 5 minuten ononderbroken heeft gewandeld zonder te worden onderbroken door een staande of zittende activiteit
|
Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
|
Gemiddeld aantal keren langer dan 5 minuten lopen
Tijdsspanne: Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
Gedefinieerd als het totaal aantal keren per dag dat een patiënt meer dan 5 minuten ononderbroken heeft gewandeld zonder te worden onderbroken door staand of zittend werk, gedeeld door het totaal aantal geldige meetdagen in de periode tussen opname en ontslag, met een maximum van zeven dagen
|
Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
|
Aantal keren langer dan 30 minuten zitten/liggen
Tijdsspanne: Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
Gedefinieerd als het totale aantal keren per dag dat een patiënt meer dan 30 minuten lag en/of zat zonder dit gedrag te onderbreken door te gaan staan of lopen.
|
Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
|
Gemiddeld aantal keren langer dan 30 minuten zitten/liggen
Tijdsspanne: Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
Gedefinieerd als het totaal aantal keren per dag dat een patiënt meer dan 30 minuten lag en/of zat zonder dit gedrag te onderbreken met een staande of lopende activiteit, gedeeld door het totaal aantal geldige meetdagen in de periode tussen opname en ontslag, met maximaal zeven dagen
|
Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
|
mILAS-score per dag
Tijdsspanne: Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
Gedefinieerd als de gewijzigde Iowa Level of Assistance Score per dag
|
Periode tussen opname en ontslag met een maximum van zeven dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoine F Lenssen, Prof, PhD, Maastricht University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL75126.068.20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .