El efecto de Hospital Fit 2.0 en la actividad física de los pacientes
El efecto de una aplicación de teléfono inteligente con acelerómetro en la actividad física de los pacientes: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: Los niveles bajos de actividad física (AF) son comunes en pacientes hospitalizados. Las herramientas de salud digital podrían ser valiosas para prevenir los efectos negativos de la inactividad. Por lo tanto, desarrollamos Hospital Fit 1.0; una aplicación para teléfonos inteligentes con acelerómetro, diseñada para pacientes hospitalizados. Permite el control objetivo de la actividad, proporciona a los pacientes información sobre el progreso de su recuperación y ofrece un programa de ejercicios personalizado. Hospital Fit 1.0 se actualizó recientemente, lo que dio como resultado el Hospital Fit 2.0 mejorado. Se realizan mejoras en el algoritmo del acelerómetro, se agrega una función de establecimiento de objetivos y recordatorios, y los datos de la aplicación se pueden vincular a la historia clínica electrónica. Se plantea la hipótesis de que el uso de Hospital Fit 2.0 como parte del tratamiento de fisioterapia de los pacientes hospitalizados dará como resultado un aumento en la cantidad de AF realizada en comparación con los pacientes que no usan Hospital Fit 2.0 como parte del tratamiento de fisioterapia.
Objetivo: Investigar si el uso de Hospital Fit 2.0 como parte del tratamiento de fisioterapia de atención habitual resultará en un aumento en la cantidad de AF realizada en comparación con los pacientes que no utilizaron Hospital Fit 2.0 como parte del tratamiento de fisioterapia de atención habitual.
Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado cegado por el evaluador. Población de estudio: 78 pacientes hospitalizados distribuidos equitativamente entre el departamento de Medicina Interna y el departamento de Neumología del Centro Médico de la Universidad de Maastricht.
Intervención (si procede): Se medirá la AF con acelerómetro hasta el alta con un máximo de siete días en todos los pacientes. El grupo de control recibe fisioterapia de atención habitual (n=39), mientras que el grupo de intervención utiliza Hospital Fit adicionalmente (n=39).
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Parámetro de resultado primario: tiempo dedicado a caminar por día (min). Parámetros de resultados secundarios: tiempo de pie por día (min.), tiempo medio de pie y andando (min.) medido durante el tiempo total de medición (máx. 7 días), número de transiciones por día y número promedio de transiciones medidas sobre el tiempo total de medición (máx. 7 días), número de veces que camina más de 5 minutos por día y el número promedio medido sobre el tiempo total de medición (máx. 7 días), número de veces que se sienta o se acuesta más de 30 minutos por día y el número promedio medido sobre la medición total tiempo (máx. 7 días) y la puntuación mILAS por día (máx. 7 días).
Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: La carga y los riesgos para los pacientes son mínimos. El grupo de control recibirá fisioterapia de atención habitual y llevará un acelerómetro. El grupo de intervención utilizará Hospital Fit 2.0 adicionalmente. Llevar un acelerómetro pequeño y usar Hospital Fit 2.0 no debería ser una carga para los pacientes. La única carga es el tiempo que lleva preparar las materias (instalar la aplicación, explicar el estudio). No se realizarán intervenciones invasivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HX
- MaastrichtUMC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años
- Recibir fisioterapia mientras está hospitalizado en el departamento de Medicina Interna o en el departamento de Neumología del Centro Médico de la Universidad de Maastricht (MUMC+)
- Comprensión suficiente del idioma holandés.
- Tener acceso a un teléfono inteligente
- Capaz de caminar de forma independiente 2 semanas antes de la admisión, según la puntuación de las categorías de deambulación funcional (FAC >3)
Criterio de exclusión:
- Una contraindicación para la marcha (según informe de los médicos especialistas tratantes en la historia clínica)
- Una contraindicación para usar un acelerómetro, fijado con un yeso hipoalergénico en la parte superior de la pierna (como infección activa bilateral en la parte superior de la pierna, edema grave o amputación transfemoral bilateral)
- Ingreso en el departamento de cuidados intensivos
- Deterioro de la cognición (delirio/demencia) según lo informado por el médico tratante
- Sujetos incapacitados informados por el médico especialista tratante en la historia clínica. Cuando surja alguna duda, el paciente no será considerado elegible
- Una esperanza de vida inferior a 3 meses según lo mencionado por el médico especialista tratante en el expediente médico
- Participación previa en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Todos los sujetos elegibles para su inclusión en este estudio reciben fisioterapia de atención habitual según lo prescrito por el médico.
El número de sesiones de tratamiento y el contenido de las sesiones de tratamiento de fisioterapia dependerán del diagnóstico y las necesidades de cada paciente.
Este estudio no interferirá con el contenido del tratamiento de fisioterapia de atención habitual.
Los pacientes del grupo de control recibirán un acelerómetro, que mide la PA, que aplica el fisioterapeuta durante el primer tratamiento.
No reciben ninguna otra intervención adicional.
Las sesiones de fisioterapia de atención habitual durarán aproximadamente 20-30 minutos por sesión.
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes del grupo de intervención recibirán la fisioterapia habitual y utilizarán Hospital Fit 2.0 (HF) de forma adicional.
Después de la última sesión de tratamiento (máx.
7 días), el terapeuta retirará el acelerómetro y finalizará la participación en el estudio.
|
HF consiste en una aplicación de teléfono inteligente combinada con un acelerómetro.
HF proporciona a los pacientes y fisioterapeutas retroalimentación directa sobre el comportamiento de actividad física de los pacientes. El terapeuta puede establecer objetivos individuales con respecto a la cantidad de minutos por día dedicados a caminar.
HF también muestra a los pacientes información sobre su propio progreso de recuperación.
Durante cada tratamiento, el fisioterapeuta evaluará el grado de recuperación funcional.
Además, Hospital Fit les dará a los fisioterapeutas la opción de crear un programa de ejercicios específico para el paciente respaldado por videos.
Durante cada sesión de tratamiento, el paciente y el fisioterapeuta evaluarán (y si es necesario adaptarán) la cantidad de actividad realizada desde el tratamiento anterior, el grado de recuperación funcional y el programa de ejercicios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo dedicado a caminar por día (min.)
Periodo de tiempo: Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
Se define como el número total de minutos de caminata por día.
|
Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo promedio dedicado a caminar
Periodo de tiempo: Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
Se define como el número total de minutos de caminata dividido por el número total de días de medición válidos en el período comprendido entre la inclusión y el alta, con un máximo de siete días.
|
Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
|
Tiempo de pie por día (min.)
Periodo de tiempo: Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
Se define como el número total de minutos de caminata por día.
|
Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
|
Tiempo medio de pie
Periodo de tiempo: Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
Se define como el número total de minutos de pie dividido por el número total de días de medición válidos en el período comprendido entre la inclusión y el alta, con un máximo de siete días.
|
Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
|
Número de transiciones de una posición sedentaria (tumbado o sentado) a una posición activa (de pie o caminando) por día
Periodo de tiempo: Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
Definido como el número total de transiciones de ser sedentario (tumbado o sentado) a ser físicamente activo (de pie o caminando) por día
|
Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
|
Promedio de transiciones de una posición sedentaria (tumbado o sentado) a una posición activa (de pie o caminando)
Periodo de tiempo: Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
definido como el número total de transiciones dividido por el número total de días de medición válidos en el período entre la inclusión y el alta con un máximo de siete días
|
Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
|
Número de veces que camina más de cinco minutos
Periodo de tiempo: Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
Definido como el número total de veces al día que un paciente camina durante más de 5 minutos de forma continua sin ser interrumpido por una actividad de pie o sedentaria
|
Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
|
Promedio de veces que camina más de 5 minutos
Periodo de tiempo: Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
Se define como el número total de veces al día que un paciente camina durante más de 5 minutos continuos sin ser interrumpido por una actividad de pie o sedentaria, dividido por el número total de días válidos de medición en el período entre la inclusión y el alta, con un máximo de siete días
|
Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
|
Número de veces que está sentado/acostado más de 30 minutos
Periodo de tiempo: Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
Definido como el número total de veces al día que un paciente pasa más de 30 minutos acostado y/o sentado sin interrumpir este comportamiento con una actividad de pie o caminando.
|
Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
|
Promedio de veces que se sienta o se acuesta más de 30 minutos
Periodo de tiempo: Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
Definido como el número total de veces al día que un paciente pasa más de 30 minutos acostado y/o sentado sin interrumpir este comportamiento con una actividad de pie o caminando, dividido por el número total de días válidos de medición en el período entre la inclusión y el alta, con un máximo de siete días
|
Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
|
Puntaje mILAS por día
Periodo de tiempo: Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
Definido como el puntaje de nivel de asistencia de Iowa modificado por día
|
Periodo entre alta y baja, con un máximo de siete días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine F Lenssen, Prof, PhD, Maastricht University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL75126.068.20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .