Une étude de phase II sur la chirurgie de conversion après paclitaxel IP avec chimiothérapie XELOX dans l'AGC avec dissémination péritonéale

Critère d'intégration:

1. Adénocarcinome de cancer gastrique avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement
2. Métastases péritonéales confirmées histopathologiquement par laparoscopie ou laparotomie et PCI <12 (y compris les patients sans lésion péritonéale macroscopique et cytologie positive)
3. Aucun antécédent de chirurgie à visée curative et antécédent de chimiothérapie pour cancer gastrique récurrent/métastatique
4. Patient qui est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour l'essai
5. Âge entre 19 et 75 ans
6. Lésion mesurable selon les critères RECIST 1.1
7. Statut de performance ECOG 0-1

8. Avoir une fonction organique adéquate

   • NAN ≥ 2 000/uL,
   • hémoglobine ≥ 9,0 g/dL
   • plaquettes ≥ 100 000/uL
   • Bilirubine totale : ≤ 1,5 × limite normale supérieure
   • Créatinine ≤ 1,5 × limite supérieure normale ou clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min
   • AST/ALT ≤ 3,0 x limite normale supérieure
   • Albumine ≥ 2,5 g/dL
   • PT ou INR, aPTT ≤ 1,5 × limite supérieure normale
9. Doit accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de chimiothérapie systémique pour un cancer gastrique avancé métastatique/récidivant
2. Patient qui a des métastases à distance ou des métastases ganglionnaires para-aortiques ou des métastases rétropéritonéales sauf les métastases péritonéales. (Mais le patient qui a des métastases ovariennes avec un statut résécable peut être inscrit.)
3. La tumeur primaire ne peut pas être réséquée en raison de l'invasion directe d'un autre organe important. (Mais, si l'organe envahi peut être réséqué ensemble, comme la rate, la vésicule biliaire, le pancréas distal et le foie, le patient peut être inscrit)
4. IMC ≤ 18,5 kg/m2
5. Patiente HER2 positive (IHC 3+, 2+ avec hybridation in situ +)
6. Cancer gastrique résiduel
7. Intolérable à la prise orale d'un agent chimiothérapeutique ou syndrome de malabsorption
8. Malignité supplémentaire connue qui progresse ou nécessite un traitement actif au cours des 3 dernières années (à l'exclusion du carcinome basocellulaire cutané, du carcinome épidermoïde cutané, du cancer de la thyroïde ou du cancer du col de l'utérus in situ qui a subi un traitement potentiellement curatif)
9. Métastases symptomatiques du SNC et/ou ensemencement leptoméningé
10. Maladie auto-immune au cours des 2 dernières années nécessitant un traitement systémique
11. Maladie cardiaque cliniquement significative
12. Neuropathie périphérique ≥ Grade 2
13. Enceinte ou allaitante, ou prévoyant de concevoir ou d'avoir des enfants pendant la durée prévue de l'essai, en commençant par la visite de présélection ou de dépistage jusqu'à 120 jours après la dernière dose du traitement d'essai
14. Antécédents de VIH, VHB ou VHC