Un estudio de fase II de cirugía de conversión después de paclitaxel IP con quimioterapia XELOX en AGC con diseminación peritoneal

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma de cáncer gástrico avanzado confirmado histológica o citológicamente
2. Metástasis peritoneal confirmada histopatológicamente por laparoscopia o laparotomía y PCI <12 (incluidos pacientes sin lesión peritoneal macroscópica y citología positiva)
3. Sin cirugía previa con objetivo curativo y quimioterapia previa para cáncer gástrico recurrente/metastásico
4. Paciente que está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento/asentimiento informado por escrito para el ensayo
5. Edad entre 19 y 75 años
6. Lesión medible según criterios RECIST 1.1
7. Estado funcional ECOG 0-1

8. Tener una función adecuada de los órganos.

   • RAN ≥ 2000/ul,
   • hemoglobina ≥ 9,0 g/dl
   • plaquetas ≥ 100.000/ul
   • Bilirrubina total: ≤ 1,5 × límite superior normal
   • Creatinina ≤ 1,5 × límite superior normal o aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min
   • AST/ALT ≤ 3,0 x límite superior normal
   • Albúmina ≥ 2,5 g/dL
   • PT o INR, aPTT ≤ 1,5 × límite superior normal
9. Debe estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo adecuado

Criterio de exclusión:

1. Quimioterapia sistémica previa para cáncer gástrico avanzado metastásico/recurrente
2. Paciente que tiene metástasis a distancia o metástasis en ganglios linfáticos paraaórticos o metástasis retroperitoneal excepto metástasis peritoneal. (Pero se puede inscribir a la paciente que tiene metástasis ovárica con estado resecable).
3. El tumor primario no se puede resecar debido a la invasión directa a otro órgano importante. (Pero, si el órgano invadido se puede resecar juntos, como el bazo, la vesícula biliar, el páncreas distal y el hígado, se puede inscribir al paciente)
4. IMC ≤ 18,5 kg/m2
5. Paciente HER2 positivo (IHC 3+, 2+ con hibridación in situ +)
6. Remanente de cáncer gástrico
7. Intolerable a la ingesta oral de agentes quimioterapéuticos o tiene síndrome de malabsorción
8. Neoplasia maligna adicional conocida que está progresando o requiere tratamiento activo en los últimos 3 años (excluyendo carcinoma de células basales de piel, carcinoma de células escamosas de piel, cáncer de tiroides o cáncer de cuello uterino in situ que se ha sometido a una terapia potencialmente curativa)
9. Metástasis del SNC sintomática y/o siembra leptomeníngea
10. Enfermedad autoinmune en los últimos 2 años que requiere terapia sistémica
11. Cardiopatía clínicamente significativa
12. Neuropatía periférica ≥ Grado 2
13. Embarazada o amamantando, o esperando concebir o engendrar hijos dentro de la duración proyectada del ensayo, comenzando con la visita de preselección o selección hasta 120 días después de la última dosis del tratamiento de prueba
14. Antecedentes de VIH, VHB o VHC