En fas II-studie av konverteringskirurgi efter IP-paklitaxel med XELOX-kemoterapi i AGC med peritoneal disseminering

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat avancerad gastrisk canceradenokarcinom
2. Peritoneal metastas histopatologiskt bekräftad genom laparoskopi eller laparotomi och PCI <12 (inklusive patienter utan grov peritoneal lesion och cytologipositiv)
3. Ingen tidigare operation för kurativt syfte och tidigare kemoterapi för återkommande/metastaserande magcancer
4. Patient som vill och kan ge skriftligt informerat samtycke till prövningen
5. Ålder mellan 19 och 75 år
6. Mätbar lesion enligt RECIST 1.1 kriterier
7. ECOG prestandastatus 0-1

8. Ha adekvat organfunktion

   • ANC ≥ 2 000/uL,
   • hemoglobin ≥ 9,0 g/dL
   • trombocyter ≥ 100 000/ul
   • total bilirubin: ≤ 1,5 × övre normalgräns
   • Kreatinin ≤ 1,5 × övre normalgräns eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min
   • AST/ALT ≤ 3,0 x övre normalgräns
   • Albumin ≥ 2,5 g/dL
   • PT eller INR, aPTT ≤ 1,5 × övre normalgräns
9. Bör gå med på att använda en adekvat preventivmetod

Exklusions kriterier:

1. Tidigare systemisk kemoterapi för metastaserad/återkommande avancerad magcancer
2. Patient som har fjärrmetastas eller para-aorta lymfkörtelmetastas eller retroperitoneal metastas förutom peritoneal metastas. (Men patienten som har äggstocksmetastaser med resektabel status kan inskrivas.)
3. Primärtumör kan inte resekeras på grund av direkt invasion till andra viktiga organ. (Men om det invaderade organet kan resekeras tillsammans, såsom mjälte, gallblåsa, distal bukspottkörtel och lever, kan patienten skrivas in)
4. BMI ≤ 18,5 kg/m2
5. HER2-positiv patient (IHC 3+, 2+ med in situ hybridisering +)
6. Kvarvarande magcancer
7. Oacceptabla för oralt intag av kemoterapeutiskt medel eller har malabsorptionssyndrom
8. Känd ytterligare malignitet som fortskrider eller kräver aktiv behandling under de senaste 3 åren (exklusive hudbasalcellscancer, skivepitelcancer i huden, sköldkörtelcancer eller in situ livmoderhalscancer som har genomgått potentiellt botande behandling)
9. Symtomatisk CNS-metastasering och/eller leptomeningeal seedning
10. Autoimmun sjukdom under de senaste 2 åren som kräver systemisk terapi
11. Kliniskt signifikant hjärtsjukdom
12. Perifer neuropati ≥ grad 2
13. Gravid eller ammande, eller förväntar sig att bli gravid eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av försöket, med början med förundersökningen eller screeningbesöket till och med 120 dagar efter den sista dosen av försöksbehandlingen
14. Historik av HIV, HBV eller HCV