En fase II-studie av konverteringskirurgi etter IP Paclitaxel med XELOX kjemoterapi i AGC med peritoneal disseminasjon

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekreftet avansert gastrisk kreft adenokarsinom
2. Peritoneal metastase histopatologisk bekreftet ved laparoskopi eller laparotomi og PCI <12 (inkludert pasienter uten grov peritoneal lesjon og cytologipositiv)
3. Ingen tidligere kirurgi for kurativt formål og tidligere kjemoterapi for tilbakevendende/metastatisk magekreft
4. Pasient som er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke/samtykke til forsøket
5. Alder mellom 19 og 75 år
6. Målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1 kriterier
7. ECOG ytelsesstatus 0-1

8. Ha tilstrekkelig organfunksjon

   • ANC ≥ 2000/uL,
   • hemoglobin ≥ 9,0 g/dL
   • blodplate ≥ 100 000/uL
   • total bilirubin: ≤ 1,5 × øvre normalgrense
   • Kreatinin ≤ 1,5 × øvre normalgrense eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
   • AST/ALT ≤ 3,0 x øvre normalgrense
   • Albumin ≥ 2,5 g/dL
   • PT eller INR, aPTT ≤ 1,5 × øvre normalgrense
9. Bør godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere systemisk kjemoterapi for metastatisk/residiverende avansert gastrisk kreft
2. Pasient som har fjernmetastaser eller para-aorta lymfeknutemetastase eller retroperitoneal metastase unntatt peritoneal metastase. (Men pasienten som har ovariemetastaser med resektabel status kan registreres.)
3. Primærsvulst kan ikke reseksjoneres på grunn av direkte invasjon til andre viktige organer. (Men hvis det invaderte organet kan resekseres sammen, slik som milt, galleblæren, distal bukspyttkjertel og lever, kan pasienten registreres)
4. BMI ≤ 18,5 kg/m2
5. HER2 positiv pasient (IHC 3+, 2+ med in situ hybridisering +)
6. Resterende magekreft
7. Utålelig for oralt inntak av kjemoterapeutisk middel eller har malabsorpsjonssyndrom
8. Kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller krever aktiv behandling de siste 3 årene (unntatt hudbasalcellekarsinom, plateepitelkarsinom i huden, kreft i skjoldbruskkjertelen eller in situ livmorhalskreft som har gjennomgått potensielt kurativ terapi)
9. Symtomatisk CNS-metastase og/eller leptomeningeal seeding
10. Autoimmun sykdom de siste 2 årene som krever systemisk terapi
11. Klinisk signifikant hjertesykdom
12. Perifer nevropati ≥ grad 2
13. Gravid eller ammende, eller som forventer å bli gravid eller få barn innen den anslåtte varigheten av forsøket, med start med forhåndsscreening eller screeningbesøk til 120 dager etter siste dose av prøvebehandlingen
14. Historie med HIV, HBV eller HCV