Et fase II-studie af konverteringskirurgi efter IP Paclitaxel med XELOX-kemoterapi i AGC med peritoneal disseminering

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden gastrisk cancer adenokarcinom
2. Peritoneal metastase histopatologisk bekræftet ved laparoskopi eller laparotomi og PCI <12 (inklusive patienter uden grov peritoneal læsion og cytologipositiv)
3. Ingen forudgående operation for helbredende formål og tidligere kemoterapi for recidiverende/metastatisk gastrisk cancer
4. Patient, der er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke til forsøget
5. Alder mellem 19 og 75 år
6. Målbar læsion i henhold til RECIST 1.1 kriterier
7. ECOG ydeevne status 0-1

8. Har tilstrækkelig organfunktion

   • ANC ≥ 2.000/uL,
   • hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL
   • blodplade ≥ 100.000/uL
   • total bilirubin: ≤ 1,5 × øvre normalgrænse
   • Kreatinin ≤ 1,5 × øvre normalgrænse eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
   • AST/ALT ≤ 3,0 x øvre normalgrænse
   • Albumin ≥ 2,5 g/dL
   • PT eller INR, aPTT ≤ 1,5 × øvre normalgrænse
9. Bør acceptere at bruge en passende præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere systemisk kemoterapi for metastatisk/tilbagevendende fremskreden gastrisk cancer
2. Patient, der har fjernmetastaser eller para-aorta lymfeknudemetastaser eller retroperitoneal metastase undtagen peritoneal metastase. (Men patienten, der har ovariemetastase med resektabel status, kan tilmeldes.)
3. Primær tumor kan ikke resekeres på grund af direkte invasion til andre vigtige organer. (Men hvis det invaderede organ kan resekeres sammen, såsom milt, galdeblære, distal bugspytkirtel og lever, kan patienten indskrives)
4. BMI ≤ 18,5 kg/m2
5. HER2 positiv patient (IHC 3+, 2+ med in situ hybridisering +)
6. Resterende mavekræft
7. Uacceptabel over for oral indtagelse af kemoterapeutisk middel eller har malabsorptionssyndrom
8. Kendt yderligere malignitet, der udvikler sig eller kræver aktiv behandling inden for de seneste 3 år (undtagen hudbasalcellekarcinom, hudpladecellekræft, skjoldbruskkirtelkræft eller in situ livmoderhalskræft, der har gennemgået potentielt helbredende behandling)
9. Symtomatisk CNS-metastaser og/eller leptomeningeal seeding
10. Autoimmun sygdom i de seneste 2 år, der har krævet systemisk terapi
11. Klinisk signifikant hjertesygdom
12. Perifer neuropati ≥ Grad 2
13. Gravid eller ammende, eller forventer at blive gravid eller få børn inden for den forventede varighed af forsøget, startende med præ-screeningen eller screeningsbesøget indtil 120 dage efter den sidste dosis af forsøgsbehandlingen
14. Anamnese med HIV, HBV eller HCV