腹膜播種を伴うAGCにおけるIPパクリタキセルとXELOX化学療法後の転換手術の第II相研究

包含基準:

1. 組織学的または細胞学的に確認された進行胃癌腺癌
2. -腹腔鏡検査または開腹術によって腹膜転移が組織病理学的に確認され、PCI <12（肉眼的腹膜病変がなく、細胞診陽性の患者を含む）
3. 再発/転移性胃がんに対する治癒目的の手術歴および化学療法歴がない
4. 治験に対して書面によるインフォームドコンセント/同意を提供する意思があり、提供できる患者
5. 19歳から75歳までの年齢
6. RECIST 1.1基準に従って測定可能な病変
7. ECOG パフォーマンス ステータス 0-1

8. 臓器の機能が十分であること

   • ANC ≧ 2,000/μL、
   • ヘモグロビン ≥ 9.0g/dL
   • 血小板 ≥ 100,000/μL
   • 総ビリルビン: ≤ 1.5 × 正常上限値
   • クレアチニン ≤ 1.5 × 正常上限値、またはクレアチニン クリアランス ≥ 60ml/分
   • AST/ALT ≤ 3.0 x 正常上限
   • アルブミン ≥ 2.5 g/dL
   • PT または INR、aPTT ≤ 1.5 × 正常上限
9. 適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります

除外基準:

1. 転移性/再発進行性胃癌に対する以前の全身化学療法
2. 遠隔転移または大動脈周囲リンパ節転移または腹膜転移を除く後腹膜転移を有する患者。 （ただし、卵巣転移があり切除可能な状態であれば登録可能です。）
3. 原発腫瘍は他の重要な臓器に直接浸潤しているため切除できません。 （ただし、脾臓、胆嚢、膵臓遠位部、肝臓など浸潤臓器を一緒に切除できる場合は登録可能）
4. BMI ≤ 18.5 kg/m2
5. HER2陽性患者（IHC 3+、2+、in situ ハイブリダイゼーション+）
6. 残存胃がん
7. 化学療法剤の経口摂取に耐えられない、または吸収不良症候群がある
8. -最近3年間に進行している、または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍（治癒療法を受ける可能性のある皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、甲状腺癌、または上皮内子宮頸癌を除く）
9. 症候性CNS転移および/または軟髄膜播種
10. 最近 2 年間の自己免疫疾患で全身療法が必要
11. 臨床的に重大な心臓病
12. 末梢神経障害≧グレード2
13. 妊娠中または授乳中、または事前スクリーニングまたはスクリーニング訪問から始まり、試験治療の最後の投与後120日までの予想される試験期間内に子供を妊娠または出産する予定がある
14. HIV、HBV、または HCV の病歴