Um estudo de fase II da cirurgia de conversão após IP Paclitaxel com quimioterapia XELOX em AGC com disseminação peritoneal

Critério de inclusão:

1. Adenocarcinoma de câncer gástrico avançado confirmado histológica ou citologicamente
2. Metástase peritoneal confirmada histopatologicamente por laparoscopia ou laparotomia e PCI <12 (incluindo pacientes sem lesão peritoneal macroscópica e citologia positiva)
3. Nenhuma cirurgia prévia para fins curativos e quimioterapia prévia para câncer gástrico recorrente/metastático
4. Paciente que deseja e é capaz de fornecer consentimento informado/assentimento por escrito para o estudo
5. Idade entre 19 e 75 anos
6. Lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST 1.1
7. Status de desempenho ECOG 0-1

8. Ter função de órgão adequada

   • ANC ≥ 2.000/uL,
   • hemoglobina ≥ 9,0g/dL
   • plaquetas ≥ 100.000/uL
   • Bilirrubina total: ≤ 1,5 × limite superior normal
   • Creatinina ≤ 1,5 × limite superior normal ou depuração de creatinina ≥ 60ml/min
   • AST/ALT ≤ 3,0 x limite normal superior
   • Albumina ≥ 2,5 g/dL
   • PT ou INR, aPTT ≤ 1,5 × limite superior normal
9. Deve concordar em usar um método contraceptivo adequado

Critério de exclusão:

1. Quimioterapia sistêmica prévia para câncer gástrico avançado metastático/recorrente
2. Paciente com metástase à distância ou metástase em linfonodos para-aórticos ou metástase retroperitoneal, exceto metástase peritoneal. (Mas o paciente que tem metástase ovariana com status ressecável pode ser inscrito.)
3. O tumor primário não pode ser ressecado devido à invasão direta de outro órgão importante. (Mas, se o órgão invadido puder ser ressecado em conjunto, como baço, vesícula biliar, pâncreas distal e fígado, o paciente pode ser inscrito)
4. IMC ≤ 18,5 kg/m2
5. Paciente HER2 positivo (IHC 3+, 2+ com hibridização in situ +)
6. câncer gástrico remanescente
7. Intolerável à ingestão oral de agente quimioterápico ou síndrome de má absorção
8. Malignidade adicional conhecida que está progredindo ou requer tratamento ativo nos últimos 3 anos (excluindo carcinoma basocelular da pele, carcinoma de células escamosas da pele, câncer de tireoide ou câncer de colo do útero in situ submetido a terapia potencialmente curativa)
9. Metástase sintomática do SNC e/ou disseminação leptomeníngea
10. Doença autoimune nos últimos 2 anos requerendo terapia sistêmica
11. Doença cardíaca clinicamente significativa
12. Neuropatia periférica ≥ Grau 2
13. Grávida ou amamentando, ou esperando conceber ou ter filhos dentro da duração projetada do estudo, começando com a pré-triagem ou visita de triagem até 120 dias após a última dose do tratamento do estudo
14. História de HIV, HBV ou HCV