- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04799106
Stratégies communautaires pour la détection précoce du mélanome
28 août 2023 mis à jour par: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
Une étude pilote de faisabilité des stratégies communautaires de détection précoce du mélanome
Le but de cette étude est de piloter l'utilisation de l'éducation communautaire et de la dermatologie numérique pour accroître la détection précoce des mélanomes curables.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hayden Hutchison, MSW, MPH
- Numéro de téléphone: 310-423-2361
- E-mail: hayden.hutchison@cshs.org
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
200 survivants du mélanome tirés du California Cancer Registry seront invités à participer à l'étude.
En supposant un taux de réponse de 20 %, environ 40 personnes seront identifiées pour participer à l'étude, dont 20 en Californie du Sud et 20 en Californie du Nord.
Les participants seront invités à identifier jusqu'à quatre amis ou membres de la famille au premier degré pour participer également à l'étude, pour un total de 200 participants.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- > 1 mm d'épaisseur de lésion avec ulcération (T2b) ou > 2 mm d'épaisseur de lésion (T3/T4)
- Individus blancs non latinx de faible statut socio-économique (SSE) (selon le niveau de SSE de l'indice de Yost basé sur une analyse en composantes principales)
- Individus Latinx
- La personne réside dans une zone semi-rurale, y compris les codes postaux dans Antelope Valley en Californie du Sud et Salinas en Californie du Nord
- La personne parle et lit l'anglais ou l'espagnol
- Volonté volontaire et compréhension du consentement
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion sont le stade 0, I, IV ou un diagnostic sans stade, ou toute personne qui ne répond pas aux critères d'éligibilité énoncés ci-dessus sera exclue de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Achèvement des examens de la peau de soi et de son partenaire
Délai: 3 mois
|
Proportion d'individus recrutés par rapport à ceux qui suivent le protocole
|
3 mois
|
|
Achèvement des examens de la peau de soi et de son partenaire
Délai: 6 mois
|
Proportion de personnes recrutées par rapport à celles qui suivent le protocole
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Haile, DrPH, MPH, Cedars-Sinai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2021
Première publication (Réel)
16 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001181
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .