Op de gemeenschap gebaseerde strategieën voor vroege detectie van melanoom
28 augustus 2023 bijgewerkt door: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
Een pilot-haalbaarheidsstudie van op de gemeenschap gebaseerde strategieën voor vroege detectie van melanoom
Het doel van deze studie is om het gebruik van gemeenschapseducatie en digitale dermatologie te testen om de vroege detectie van geneesbare melanomen te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hayden Hutchison, MSW, MPH
- Telefoonnummer: 310-423-2361
- E-mail: hayden.hutchison@cshs.org
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
200 overlevenden van melanoom afkomstig uit de California Cancer Registry zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitgaande van een responspercentage van 20%, zullen ongeveer 40 personen worden geïdentificeerd om deel te nemen aan het onderzoek, waaronder 20 in Zuid-Californië en 20 in Noord-Californië.
Deelnemers worden uitgenodigd om maximaal vier vrienden of eerstegraads familieleden te identificeren om ook deel te nemen aan het onderzoek, voor een totaal van 200 deelnemers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- >1 mm laesiedikte met ulceratie (T2b) of >2 mm laesiedikte (T3/T4)
- Lage sociaaleconomische status (SES) Niet-Latinx blanke individuen (volgens Yost's index SES-niveau op basis van een analyse van hoofdcomponenten)
- Latinx-individuen
- Individu woont in semi-landelijk gebied, inclusief postcodes in Antelope Valley in Zuid-Californië en Salinas in Noord-Californië
- Individueel spreekt en leest Engels of Spaans
- Vrijwillige bereidheid en begrip om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria zijn stadium 0, I, IV of niet-geënsceneerde diagnose, of elke persoon die niet voldoet aan de hierboven vermelde criteria om in aanmerking te komen, wordt uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van zelf- en partnerhuidonderzoeken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage van personen die zijn aangeworven ten opzichte van degenen die zich aan het protocol houden
|
3 maanden
|
|
Voltooiing van zelf- en partnerhuidonderzoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage van personen die zijn aangeworven ten opzichte van degenen die zich aan het protocol houden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Haile, DrPH, MPH, Cedars-Sinai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001181
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .