Community-basierte Strategien zur Früherkennung von Melanomen
28. August 2023 aktualisiert von: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
Eine Pilot-Machbarkeitsstudie zu gemeinschaftsbasierten Strategien zur Früherkennung von Melanomen
Der Zweck dieser Studie ist es, den Einsatz von Community Education und digitaler Dermatologie zu testen, um die Früherkennung von heilbaren Melanomen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hayden Hutchison, MSW, MPH
- Telefonnummer: 310-423-2361
- E-Mail: hayden.hutchison@cshs.org
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
200 Melanomüberlebende aus dem kalifornischen Krebsregister werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Geht man von einer Rücklaufquote von 20 % aus, werden etwa 40 Personen für die Teilnahme an der Studie identifiziert, darunter 20 in Südkalifornien und 20 in Nordkalifornien.
Die Teilnehmer werden aufgefordert, bis zu vier Freunde oder Familienmitglieder ersten Grades zu benennen, die ebenfalls an der Studie teilnehmen sollen, also insgesamt 200 Teilnehmer.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- > 1 mm Läsionsdicke mit Ulzeration (T2b) oder > 2 mm Läsionsdicke (T3/T4)
- Niedriger sozioökonomischer Status (SES) Weiße Nicht-Latinx-Personen (gemäß dem SES-Level des Yost-Index, basierend auf einer Hauptkomponentenanalyse)
- Latinx-Personen
- Die Person lebt in halbländlichen Gebieten, einschließlich Postleitzahlen im Antelope Valley in Südkalifornien und in Salinas in Nordkalifornien
- Person spricht und liest Englisch oder Spanisch
- Freiwillige Bereitschaft und Verständnis zur Einwilligung
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien sind Stadium 0, I, IV oder eine nicht inszenierte Diagnose, oder jede Person, die die oben genannten Eignungskriterien nicht erfüllt, wird von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführung von Selbst- und Partnerhautuntersuchungen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verhältnis der rekrutierten Personen zu denen, die das Protokoll befolgen
|
3 Monate
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Durchführung von Selbst- und Partnerhautuntersuchungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Verhältnis der rekrutierten Personen zu denen, die das Protokoll befolgen
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Haile, DrPH, MPH, Cedars-Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001181
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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