Estratégias Comunitárias para Detecção Precoce de Melanoma
28 de agosto de 2023 atualizado por: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
Um estudo piloto de viabilidade de estratégias baseadas na comunidade para detecção precoce de melanoma
O objetivo deste estudo é testar o uso da educação comunitária e da dermatologia digital para aumentar a detecção precoce de melanomas curáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hayden Hutchison, MSW, MPH
- Número de telefone: 310-423-2361
- E-mail: hayden.hutchison@cshs.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
200 sobreviventes de melanoma retirados do California Cancer Registry serão convidados a participar do estudo.
Assumindo uma taxa de resposta de 20%, aproximadamente 40 indivíduos serão identificados para participar do estudo, incluindo 20 no sul da Califórnia e 20 no norte da Califórnia.
Os participantes serão convidados a identificar até quatro amigos ou familiares de primeiro grau para também participarem do estudo, totalizando 200 participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- >1mm de espessura da lesão com ulceração (T2b) ou >2mm de espessura da lesão (T3/T4)
- Baixo status socioeconômico (SES) Indivíduos brancos não latinos (de acordo com o nível SES do índice de Yost com base em uma análise de componentes principais)
- Indivíduos latinos
- O indivíduo reside em uma área semi-rural, incluindo códigos postais em Antelope Valley, no sul da Califórnia, e Salinas, no norte da Califórnia
- O indivíduo fala e lê inglês ou espanhol
- Vontade voluntária e compreensão para consentir
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão são estágio 0, I, IV ou diagnóstico não estagiado, ou qualquer indivíduo que não atenda aos critérios de elegibilidade declarados acima será excluído do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão dos autoexames cutâneos e do parceiro
Prazo: 3 meses
|
Proporção de indivíduos recrutados para aqueles que seguem o protocolo
|
3 meses
|
|
Conclusão dos autoexames cutâneos e do parceiro
Prazo: 6 meses
|
Proporção de indivíduos recrutados para aqueles que seguem o protocolo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Haile, DrPH, MPH, Cedars-Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001181
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .