Közösségi alapú stratégiák a melanoma korai felismerésére
2023. augusztus 28. frissítette: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
A melanoma korai felismerésének közösségi alapú stratégiáinak kísérleti megvalósíthatósági tanulmánya
A tanulmány célja a közösségi oktatás és a digitális bőrgyógyászat kísérleti alkalmazása a gyógyítható melanómák korai felismerésének fokozása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hayden Hutchison, MSW, MPH
- Telefonszám: 310-423-2361
- E-mail: hayden.hutchison@cshs.org
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kaliforniai rákregiszterből származó 200 melanoma-túlélőt meghívnak a vizsgálatba.
20%-os válaszadási arányt feltételezve körülbelül 40 személyt azonosítanak, akik részt vesznek a vizsgálatban, köztük 20 Dél-Kaliforniában és 20 Észak-Kaliforniában.
A résztvevőket felkérik, hogy azonosítsanak legfeljebb négy barátot vagy elsőfokú családtagot, hogy szintén részt vegyenek a vizsgálatban, összesen 200 résztvevőt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- > 1 mm-es elváltozás vastagság fekélyességgel (T2b) vagy >2 mm elváltozás vastagság (T3/T4)
- Alacsony társadalmi-gazdasági státuszú (SES) Nem latin származású fehér egyének (a Yost-féle index SES szintje szerint, főkomponens-elemzés alapján)
- Latinx egyének
- Az egyén félig vidéki területen lakik, beleértve a dél-kaliforniai Antelope Valley és az észak-kaliforniai Salinas irányítószámait
- Egyén beszél és olvas angolul vagy spanyolul
- Önkéntes hajlandóság és megértés a beleegyezésre
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritérium a 0., I., IV. stádium vagy nem stádiumú diagnózis, vagy minden olyan személyt kizárunk a vizsgálatból, aki nem felel meg a fenti alkalmassági kritériumoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját és partner bőrvizsgálatok elvégzése
Időkeret: 3 hónap
|
A felvett személyek aránya azokhoz, akik követik a protokollt
|
3 hónap
|
|
Saját és partner bőrvizsgálatok elvégzése
Időkeret: 6 hónap
|
A felvett személyek aránya azokhoz, akik követik a protokollt
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Haile, DrPH, MPH, Cedars-Sinai
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001181
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .