Komunitní strategie pro včasnou detekci melanomu
28. srpna 2023 aktualizováno: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
Pilotní studie proveditelnosti komunitních strategií pro včasnou detekci melanomu
Účelem této studie je otestovat využití komunitního vzdělávání a digitální dermatologie ke zvýšení včasné detekce vyléčitelných melanomů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hayden Hutchison, MSW, MPH
- Telefonní číslo: 310-423-2361
- E-mail: hayden.hutchison@cshs.org
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
K účasti ve studii bude pozváno 200 pacientů, kteří přežili melanom, vybraných z kalifornského registru rakoviny.
Za předpokladu 20% míry odezvy bude k účasti ve studii identifikováno přibližně 40 jedinců, včetně 20 v jižní Kalifornii a 20 v severní Kalifornii.
Účastníci budou vyzváni, aby identifikovali až čtyři přátele nebo členy rodiny prvního stupně, kteří se také účastní studie, celkem tedy 200 účastníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- >1mm tloušťka léze s ulcerací (T2b) nebo >2mm tloušťka léze (T3/T4)
- Nízký socioekonomický status (SES) Nelatinští bílí jedinci (podle úrovně Yostova indexu SES na základě analýzy hlavních složek)
- Latinx jednotlivci
- Jednotlivci bydlí v polovenkovské oblasti, včetně PSČ v Antelope Valley v jižní Kalifornii a Salinas v severní Kalifornii
- Jednotlivec mluví a čte anglicky nebo španělsky
- Dobrovolná ochota a porozumění souhlasit
Kritéria vyloučení:
Kritériem pro vyloučení je stadium 0, I, IV nebo diagnóza bez stadia, nebo jakýkoli jedinec, který nesplňuje výše uvedená kritéria způsobilosti, bude ze studie vyloučen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolvování vlastních a partnerských kožních vyšetření
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl jednotlivců přijatých k těm, kteří postupují podle protokolu
|
3 měsíce
|
|
Absolvování vlastních a partnerských kožních vyšetření
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl jednotlivců přijatých k těm, kteří postupují podle protokolu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Haile, DrPH, MPH, Cedars-Sinai
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001181
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .