Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní strategie pro včasnou detekci melanomu

28. srpna 2023 aktualizováno: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center

Pilotní studie proveditelnosti komunitních strategií pro včasnou detekci melanomu

Účelem této studie je otestovat využití komunitního vzdělávání a digitální dermatologie ke zvýšení včasné detekce vyléčitelných melanomů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti ve studii bude pozváno 200 pacientů, kteří přežili melanom, vybraných z kalifornského registru rakoviny. Za předpokladu 20% míry odezvy bude k účasti ve studii identifikováno přibližně 40 jedinců, včetně 20 v jižní Kalifornii a 20 v severní Kalifornii. Účastníci budou vyzváni, aby identifikovali až čtyři přátele nebo členy rodiny prvního stupně, kteří se také účastní studie, celkem tedy 200 účastníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • >1mm tloušťka léze s ulcerací (T2b) nebo >2mm tloušťka léze (T3/T4)
  • Nízký socioekonomický status (SES) Nelatinští bílí jedinci (podle úrovně Yostova indexu SES na základě analýzy hlavních složek)
  • Latinx jednotlivci
  • Jednotlivci bydlí v polovenkovské oblasti, včetně PSČ v Antelope Valley v jižní Kalifornii a Salinas v severní Kalifornii
  • Jednotlivec mluví a čte anglicky nebo španělsky
  • Dobrovolná ochota a porozumění souhlasit

Kritéria vyloučení:

Kritériem pro vyloučení je stadium 0, I, IV nebo diagnóza bez stadia, nebo jakýkoli jedinec, který nesplňuje výše uvedená kritéria způsobilosti, bude ze studie vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolvování vlastních a partnerských kožních vyšetření
Časové okno: 3 měsíce
Podíl jednotlivců přijatých k těm, kteří postupují podle protokolu
3 měsíce
Absolvování vlastních a partnerských kožních vyšetření
Časové okno: 6 měsíců
Podíl jednotlivců přijatých k těm, kteří postupují podle protokolu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Spolupracovníci

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Haile, DrPH, MPH, Cedars-Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001181

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit