- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04799106
Стратегии раннего выявления меланомы на уровне местных сообществ
28 августа 2023 г. обновлено: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
Пилотное технико-экономическое обоснование стратегий раннего выявления меланомы на уровне местных сообществ
Целью этого исследования является пилотное использование общественного образования и цифровой дерматологии для увеличения раннего выявления излечимых меланом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hayden Hutchison, MSW, MPH
- Номер телефона: 310-423-2361
- Электронная почта: hayden.hutchison@cshs.org
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для участия в исследовании будут приглашены 200 выживших после меланомы, отобранных из Калифорнийского онкологического регистра.
Предполагая, что доля ответивших составит 20%, для участия в исследовании будет отобрано около 40 человек, в том числе 20 в Южной Калифорнии и 20 в Северной Калифорнии.
Участникам будет предложено определить до четырех друзей или членов семьи первой степени, чтобы также принять участие в исследовании, всего 200 участников.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Толщина поражения >1 мм с изъязвлением (T2b) или толщина поражения >2 мм (T3/T4)
- Низкий социально-экономический статус (СЭС) Белые лица нелатиноамериканского происхождения (согласно индексу Йоста Уровень СЭС на основе анализа основных компонентов)
- латиноамериканцы
- Человек проживает в полусельской местности, включая почтовые индексы в Долине Антилоп в Южной Калифорнии и Салинасе в Северной Калифорнии.
- Человек говорит и читает по-английски или по-испански
- Добровольная готовность и понимание согласия
Критерий исключения:
Критериями исключения являются стадия 0, I, IV или неустановленный диагноз, или любой человек, который не соответствует указанным выше критериям приемлемости, будет исключен из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение самообследования и осмотра кожи партнера
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля набранных лиц среди тех, кто следует протоколу
|
3 месяца
|
|
Завершение самообследования и осмотра кожи партнера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля набранных лиц среди тех, кто следует протоколу
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Haile, DrPH, MPH, Cedars-Sinai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001181
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .