Estrategias basadas en la comunidad para la detección temprana del melanoma
28 de agosto de 2023 actualizado por: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
Un estudio piloto de viabilidad de estrategias basadas en la comunidad para la detección temprana del melanoma
El propósito de este estudio es probar el uso de la educación comunitaria y la dermatología digital para aumentar la detección temprana de melanomas curables.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hayden Hutchison, MSW, MPH
- Número de teléfono: 310-423-2361
- Correo electrónico: hayden.hutchison@cshs.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará a participar en el estudio a 200 sobrevivientes de melanoma seleccionados del Registro de Cáncer de California.
Suponiendo una tasa de respuesta del 20 %, se identificarán aproximadamente 40 personas para participar en el estudio, incluidas 20 en el sur de California y 20 en el norte de California.
Se invitará a los participantes a identificar hasta cuatro amigos o familiares de primer grado para que también participen en el estudio, para un total de 200 participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- >1 mm de espesor de lesión con ulceración (T2b) o >2 mm de espesor de lesión (T3/T4)
- Nivel socioeconómico bajo (SES) Individuos blancos no latinos (según el nivel de SES del índice de Yost basado en un análisis de componentes principales)
- individuos latinos
- La persona reside en un área semirrural, incluidos los códigos postales dentro de Antelope Valley en el sur de California y Salinas en el norte de California
- El individuo habla y lee inglés o español
- Voluntad y comprensión voluntarias para consentir
Criterio de exclusión:
El criterio de exclusión es etapa 0, I, IV o diagnóstico sin etapa, o cualquier individuo que no cumpla con los criterios de elegibilidad establecidos anteriormente será excluido del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Realización de exámenes de la piel propios y de la pareja.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Proporción de individuos reclutados a aquellos que siguen el protocolo
|
3 meses
|
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Realización de exámenes de la piel propios y de la pareja.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de individuos reclutados a aquellos que siguen el protocolo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Haile, DrPH, MPH, Cedars-Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001181
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .