- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04799106
Społecznościowe strategie wczesnego wykrywania czerniaka
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
Pilotażowe studium wykonalności wspólnotowych strategii wczesnego wykrywania czerniaka
Celem tego badania jest pilotażowe wykorzystanie edukacji społeczności i dermatologii cyfrowej w celu zwiększenia wczesnego wykrywania uleczalnych czerniaków.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hayden Hutchison, MSW, MPH
- Numer telefonu: 310-423-2361
- E-mail: hayden.hutchison@cshs.org
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych 200 osób, które przeżyły czerniaka, wylosowanych z Kalifornijskiego Rejestru Nowotworów.
Zakładając 20% wskaźnik odpowiedzi, około 40 osób zostanie zidentyfikowanych do udziału w badaniu, w tym 20 w południowej Kalifornii i 20 w północnej Kalifornii.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie maksymalnie czterech przyjaciół lub członków rodziny pierwszego stopnia, którzy również wezmą udział w badaniu, w sumie 200 uczestników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- >1mm grubości zmiany z owrzodzeniem (T2b) lub >2mm grubości zmiany (T3/T4)
- Niski status społeczno-ekonomiczny (SES) Osoby rasy białej niebędącej Latynosem (zgodnie z poziomem SES indeksu Yosta na podstawie analizy głównych składowych)
- osoby latynoskie
- Osoba mieszka na obszarze półwiejskim, w tym kody pocztowe w Antelope Valley w południowej Kalifornii i Salinas w północnej Kalifornii
- Osoba mówi i czyta po angielsku lub hiszpańsku
- Dobrowolna gotowość i zrozumienie wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia to stadium 0, I, IV lub diagnoza bez stadium lub każda osoba, która nie spełnia powyższych kryteriów kwalifikacji, zostanie wykluczona z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie samodzielnego i partnerskiego badania skóry
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Proporcja osób zwerbowanych do tych, które postępują zgodnie z protokołem
|
3 miesiące
|
|
Zakończenie samodzielnego i partnerskiego badania skóry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Proporcja osób zwerbowanych do tych, które postępują zgodnie z protokołem
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Haile, DrPH, MPH, Cedars-Sinai
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001181
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone