Strategie basate sulla comunità per la diagnosi precoce del melanoma
28 agosto 2023 aggiornato da: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
Uno studio di fattibilità pilota di strategie basate sulla comunità per la diagnosi precoce del melanoma
Lo scopo di questo studio è pilotare l'uso dell'educazione della comunità e della dermatologia digitale per aumentare la diagnosi precoce dei melanomi curabili.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hayden Hutchison, MSW, MPH
- Numero di telefono: 310-423-2361
- Email: hayden.hutchison@cshs.org
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
200 sopravvissuti al melanoma estratti dal California Cancer Registry saranno invitati a partecipare allo studio.
Supponendo un tasso di risposta del 20%, verranno identificate circa 40 persone per partecipare allo studio, di cui 20 nella California meridionale e 20 nella California settentrionale.
I partecipanti saranno invitati a identificare fino a quattro amici o familiari di primo grado per partecipare allo studio, per un totale di 200 partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- >1 mm di spessore della lesione con ulcerazione (T2b) o >2 mm di spessore della lesione (T3/T4)
- Stato socioeconomico basso (SES) Individui bianchi non latini (secondo il livello SES dell'indice di Yost basato su un'analisi delle componenti principali)
- Individui latini
- L'individuo risiede in un'area semi-rurale, compresi i codici postali all'interno di Antelope Valley nella California meridionale e Salinas nella California settentrionale
- L'individuo parla e legge inglese o spagnolo
- Disponibilità volontaria e comprensione del consenso
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione sono la diagnosi in stadio 0, I, IV o non in fase, o qualsiasi individuo che non soddisfi i criteri di ammissibilità sopra indicati sarà escluso dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento degli esami cutanei di sé e del partner
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Proporzione di individui reclutati rispetto a quelli che seguono il protocollo
|
3 mesi
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Completamento degli esami cutanei di sé e del partner
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di individui reclutati rispetto a quelli che seguono il protocollo
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Haile, DrPH, MPH, Cedars-Sinai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001181
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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