- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04799106
Fællesskabsbaserede strategier til tidlig påvisning af melanom
28. august 2023 opdateret af: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
En pilotgennemførlighedsundersøgelse af fællesskabsbaserede strategier til tidlig påvisning af melanom
Formålet med denne undersøgelse er at pilotere brugen af samfundsuddannelse og digital dermatologi for at øge den tidlige opdagelse af helbredelige melanomer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hayden Hutchison, MSW, MPH
- Telefonnummer: 310-423-2361
- E-mail: hayden.hutchison@cshs.org
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
200 melanomoverlevere fra California Cancer Registry vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Forudsat en svarprocent på 20 %, vil cirka 40 personer blive identificeret til at deltage i undersøgelsen, herunder 20 i det sydlige Californien og 20 i det nordlige Californien.
Deltagerne vil blive inviteret til at identificere op til fire venner eller førstegrads familiemedlemmer til også at deltage i undersøgelsen, for i alt 200 deltagere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- >1 mm læsionstykkelse med ulceration (T2b) eller >2 mm læsionstykkelse (T3/T4)
- Lav socioøkonomisk status (SES) Ikke-latinske hvide individer (i henhold til Yosts indeks SES-niveau baseret på en hovedkomponentanalyse)
- Latinx individer
- Personen bor i semi-landdistrikter, herunder postnumre i Antelope Valley i det sydlige Californien og Salinas i det nordlige Californien
- Den enkelte taler og læser engelsk eller spansk
- Frivillig villighed og forståelse til samtykke
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier er trin 0, I, IV eller ustadiumdiagnose, eller enhver person, der ikke opfylder ovennævnte berettigelseskriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelse af selv- og partnerhudundersøgelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel af personer rekrutteret til dem, der følger protokollen
|
3 måneder
|
|
Gennemførelse af selv- og partnerhudundersøgelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af personer rekrutteret til dem, der følger protokollen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Haile, DrPH, MPH, Cedars-Sinai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001181
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .